Harjoitusmenetelmien vaikutus uneen lapsilla, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia
tiistai 14. tammikuuta 2020 päivittänyt: Bezmialem Vakif University
Videopohjaisten peliharjoituslähestymistapojen vaikutus akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavien lasten uneen: satunnaistettu yksisokeutettu kontrolloitu tutkimus
Uni on yksi perus- ja välttämättömistä päivittäisistä toiminnoista, jotka vaikuttavat yksilön elämänlaatuun ja terveyteen, ja se on käsite, jolla on fysiologisia, psykologisia ja sosiaalisia ulottuvuuksia.
Kirjallisuudessa univaikeuksia ja -ongelmia on alettu tutkia lapsilla, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia, eikä niitä ole löydetty kansallisista julkaisuista.
Näillä lapsilla ei ole löydetty unen laatua, vahvuuksia ja häiriöitä eikä tätä vaihtelua mittakaavassa arvioivaa tutkimusta.
Tästä syystä tutkimuksemme tehdään selvittääksemme syöpään sairastuneiden lasten uneen ja uneen vaikuttavat tekijät ja osoittaaksemme liikunnan vaikutus näihin tekijöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisesti sairausprosessissa etenevät toissijaiset oireiden vaikutuksiin liittyvät ongelmat vaikeuttavat sairauden ja hoitoprosessin selviytymistä lapsilla, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL).
Sairauden suorat vaikutukset eivät vaikuta univaikeuteen, mutta väsymys ja hoidon vaikeus vaikeutuvat ja vaikeutuvat.
Vanhemmat, joilla oli KAIKKI lapsia, ilmoittivat kokeneensa 12,4 % univaikeuksista.
Osoittautuu, että noin neljänneksellä lapsista on unihäiriöitä.
Väitetään, että 27 %:lla näistä lapsista on uneliaisuutta, ja yli 25 %:lla heistä herää usein yöllä.
Todetaan myös, että vanhemmat käyttävät lepounivaihtoehtoa mahdollisuutena hyötyä hoidosta sairauden selviytymisessä, mutta myös univaikeudet vaikeuttavat lasten hoitoa.
Terveydenhuollon ammattilainen biopsykososiaalisen lähestymistavan mallina ja puutteiden ja häiriöiden hoitotoimenpiteiden suunnittelu, jotta taudin oireet saadaan mahdollisimman pian eroon, helpottaa sairauden selviytymistä molempien lasten kanssa. sekä vanhempi ja monialainen lähestymistapa.
Tällä tavoin tutkimme lasten liikuntatottumusten vaikutuksia uneen ja univaivoja käyttämällä videopohjaisia pelikonsoleita, joita tällä hetkellä käytetään harjoittelumenetelmissämme.
Harjoittelun perusteella toimintakykyä lisäävistä aerobisista harjoitusohjelmista valittavat pelit kohdistetaan myös lasten mahdollisimman motivoituneisiin ja osallistuviin harjoituksiin.
Harjoituksissa, joissa huomioidaan myös hyvyys ja jatkuvuus, ohjataan pelin sisäistä suullista ohjausta fysioterapeutin valvonnassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34090
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla diagnoosilla
- Ikää 2-18v
- Hoito (leikkaus, kemoterapia, sädehoito) saatetaan päätökseen
Poissulkemiskriteerit:
- Jatka aktiivista hoitoa (leikkaus, kemoterapia, sädehoito)
- Taudin uusiutuminen
- Mikä tahansa henkinen/fyysinen ongelma, jolla on yhteistyöongelma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Harjoittele
Exergaming koulutusohjelmiin on sisältynyt viimeaikaisia päivittäisiä aktiviteetteja peleissä.
Tutkimuksessamme olemme suunnitelleet Nintendo Wii Fit Plus -pelikonsolin terapiakoulutukseen.
|
Alkuarviointien jälkeen toteutetaan videopohjainen pelikonsoliharjoitusohjelma 8 viikon ajan ottaen huomioon mahdollisuus ottaa vastaan ja osallistua hoitoon lasten kanssa.
Nintendo Wii Fit Plus -järjestelmän käyttämät harjoitukset.
Arvioinnit toistetaan hoidon lopussa.
|
|
EI_INTERVENTIA: ohjata
Kontrolliryhmälle ei haettu liikuntaharjoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polysomnografia, unen ominaisuudet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Polysomnografiaa käytetään yhä enemmän potilaiden tutkimiseen, joilla on mahdollinen uniapnea/hypopnea-oireyhtymä.
Se on raportti, joka kertoo unen laadusta.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Childhood Sleep Habit Questionnaire (CSHQ)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
CSHQ on vanhempien arvioima kyselylomake, joka koostuu 45 kohdasta; 33 pisteytettyä kysymystä ja 7 muuta asiaa, joiden tarkoituksena on antaa muuta oleellista tietoa unikäyttäytymisestä.
Jokainen pisteytetty kysymys arvioidaan 3 pisteen asteikolla "yleensä", "joskus" tai "harvoin".
Useat kyselylomakkeen kohdat on pisteytetty käänteisesti, joten korkeammat pisteet osoittavat johdonmukaisesti ongelmakäyttäytymistä.
Arviot yhdistetään kahdeksaan ala-asteikkoon: Nukkumaanmenovastus, Unen alkamisviive, Unen kesto, Unen ahdistus, Yöherätykset, Parasomniat, Unen hengityshäiriöt ja Uneliaisuus päivällä.
Unihäiriöiden kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien CSHQ:n pisteytettyjen kysymysten summana, ja se voi vaihdella välillä 33–99.
Unihäiriöiden kokonaispistemäärä yli 41 viittaa lasten unihäiriöön, sillä tämän rajan on osoitettu tunnistavan tarkasti 80 %:lla lapsista, joilla on kliinisesti diagnosoitu unihäiriö.
|
12 viikkoa
|
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ESS on itse täytettävä kyselylomake, jossa on 8 kysymystä.
Vastaajia pyydetään arvioimaan 4-pisteen asteikolla (0-3) tavanomaista mahdollisuuttaan nukahtaa tai nukahtaa kahdeksassa eri toiminnassa.
Useimmat ihmiset osallistuvat näihin toimiin ainakin satunnaisesti, vaikkakaan eivät välttämättä joka päivä.
ESS-pisteet (8 kohteen pistemäärän summa, 0-3) voi vaihdella välillä 0 - 24.
Mitä korkeampi ESS-pistemäärä on, sitä korkeampi on henkilön keskimääräinen unettomuus päivittäisessä elämässä (ASP) tai "päivän uneliaisuus".
Kyselyyn vastaaminen vie enintään 2–3 minuuttia.
|
12 viikkoa
|
|
Pitsburgin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pitsburg Sleep Quality Index (PSQI) sisältää 19 itse arvioimaa kysymystä ja 5 sänkykumppanin tai kämppäkaverin (jos sellainen on saatavilla) arvioimaa kysymystä.
Vain itse arvioidut kysymykset lasketaan mukaan pisteytykseen.
19 itsearvioitua kohdetta yhdistetään seitsemäksi "komponenttipisteeksi", joista jokaisella on 0-3 pistettä.
Kaikissa tapauksissa pistemäärä "0" tarkoittaa, että vaikeuksia ei ole, kun taas pistemäärä "3" tarkoittaa vakavia vaikeuksia.
Seitsemän komponentin pistemäärää lisätään sitten yhden "globaalin" pistemäärän saamiseksi vaihteluvälillä 0-21, "0" tarkoittaa, että ei ole vaikeuksia ja "21" tarkoittaa vakavia vaikeuksia kaikilla alueilla.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BezmialemVUFBC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .