Az edzésmódszerek hatása az alvásra akut limfoblasztos leukémiában szenvedő gyermekeknél
2020. január 14. frissítette: Bezmialem Vakif University
A videoalapú játék gyakorlati megközelítésének hatása az akut limfoblasztos leukémiában szenvedő gyermekek alvására: Randomizált, egyvak kontrollált vizsgálat
Az alvás az egyik alapvető és nélkülözhetetlen mindennapi tevékenység, amely befolyásolja az egyének életminőségét és egészségét, és fiziológiai, pszichológiai és szociális dimenziójú fogalom.
Az irodalomban az alvási nehézségeket és problémákat elkezdték vizsgálni akut limfoblasztos leukémiában szenvedő gyermekeknél, és nemzeti publikációkban nem találták őket.
Ezeknél a gyerekeknél nem találtak alvásminőséget, erősségeket és rendellenességeket, és nem találtak olyan vizsgálatot, amely ezt a változást skálán értékelte volna.
Emiatt vizsgálatunkat annak érdekében végezzük, hogy meghatározzuk a rákos gyermekek alvását és alvását befolyásoló tényezőket, és megmutassuk a testedzés hatását ezekre a tényezőkre.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Elsősorban a betegség folyamatában előrehaladó, a tünetek hatásaival kapcsolatos másodlagos problémák megnehezítik a betegséggel való megbirkózást és a kezelési folyamatot az akut limfoblasztos leukémiában (ALL) szenvedő gyermekeknél.
Az alvási nehézségeket a betegség közvetlen hatásai nem befolyásolják, de a fáradtság és a kezelés nehézségei másodlagosan érintik és nehezítik.
Az ÖSSZES gyermekes szülők azt nyilatkozták, hogy az alvászavarok 12,4%-át tapasztalták.
Kiderült, hogy a gyerekek körülbelül egynegyede alvásproblémákkal küzd.
Állítások szerint ezeknek a gyerekeknek 27%-a álmos, és több mint 25%-uk gyakran ébred éjszaka.
Azt is leszögezik, hogy a szülők a pihenés-alvás lehetőségével élnek a betegség kezelésében, de az alvászavarral küzdő gyermekek is megnehezítik kezelésüket.
Egészségügyi szakembernek lenni, mint biopszichoszociális megközelítési modell, és a hiányosságok és rendellenességek kezelési beavatkozásainak megtervezése a betegség tüneteinek mielőbbi megszabadulása érdekében megkönnyíti a betegséggel való megbirkózást mindkét gyermekkel. valamint szülői és multidiszciplináris megközelítés.
Ily módon a gyerekek mozgási szokásainak alvási és alvási panaszaira gyakorolt hatását vizsgáljuk az edzésmódszereinkben jelenleg használt videó alapú játékkonzolok segítségével.
A mozgásalapú funkcionális kapacitás növelésére szolgáló aerob edzésprogramok közül kiválasztandó játékok is a gyerekek maximális motivációjával és részvételével zajló gyakorlatokat célozzák meg.
Azokon a gyakorlatokon, ahol a jóságot és a folytonosságot is figyelembe veszik, a játékon belüli irányítást szóbeli utasításokkal biztosítjuk gyógytornász felügyelete mellett.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka, 34090
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- MINDEN diagnózis birtokában
- 2-18 éves kor között
- A terápia (műtét, kemoterápia, sugárterápia) befejezendő
Kizárási kritériumok:
- Az aktív kezelés folytatása (műtét, kemoterápia, sugárterápia)
- A betegség kiújulása
- Bármilyen mentális/fizikai probléma, aminek együttműködési problémája lesz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: gyakorlat
Az exergaming tréningprogramok a közelmúltban a mindennapi tevékenységeket tartalmazták játékokban.
Tanulmányunkban a Nintendo Wii Fit Plus játékkonzolt a terápiás tréningbe terveztük.
|
A kezdeti értékelések után 8 hétig egy videó alapú játékkonzol edzésprogram kerül megvalósításra, figyelembe véve a gyermekekkel való kezelés és a kezelésben való részvétel lehetőségét.
A Nintendo Wii Fit Plus rendszer által alkalmazott gyakorlatok.
Az értékeléseket a kezelés végén meg kell ismételni.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrzés
A kontrollcsoportra nem alkalmaztak gyakorlati edzést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Poliszomnográfia, az alvás jellemzői
Időkeret: 12 hét
|
A poliszomnográfiát egyre gyakrabban alkalmazzák olyan betegek vizsgálatára, akiknél lehetséges alvási apnoe/hypopnoea szindróma.
Ez egy olyan jelentés, amely az alvás minőségét jelzi.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekkori alvási szokások kérdőíve (CSHQ)
Időkeret: 12 hét
|
A CSHQ egy szülői besorolású kérdőív, amely 45 elemből áll; 33 pontozott kérdés és 7 további elem, amelyek az alvási viselkedéssel kapcsolatos egyéb releváns információkkal szolgálnak.
Minden egyes pontozott kérdés egy 3 fokozatú skálán van értékelve: „általában”, „néha” vagy „ritkán”.
A kérdőív számos eleme fordított pontozású, így a magasabb pontszámok következetesen problémás viselkedést jeleznek.
Az értékelések nyolc alskálát alkotnak: Lefekvés-ellenállás, Elalvás késleltetése, Elalvás időtartama, Elalvási Szorongás, Éjszakai ébredések, Paraszomniák, alvászavaros légzési zavarok és nappali álmosság.
A teljes alvászavar pontszámot a rendszer az összes CSHQ-pontszámú kérdés összegeként számítja ki, és 33 és 99 között lehet.
A 41 feletti teljes alvászavar pontszám gyermekkori alvászavarra utal, mivel ez a határérték a klinikailag diagnosztizált alvászavarban szenvedő gyermekek 80%-át pontosan azonosítja.
|
12 hét
|
|
Epworth Álmosság Skála (ESS)
Időkeret: 12 hét
|
Az ESS egy önkitöltős kérdőív 8 kérdésből.
A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék egy 4-pontos skálán (0-3) azt a szokásos esélyüket, hogy nyolc különböző tevékenység közben elalszanak vagy elalszanak.
A legtöbb ember legalább alkalmanként részt vesz ezekben a tevékenységekben, bár nem feltétlenül minden nap.
Az ESS pontszám (8 elem pontszámának összege, 0-3) 0 és 24 között lehet.
Minél magasabb az ESS pontszám, annál magasabb az adott személy átlagos alvási hajlandósága a mindennapi életben (ASP), vagy „nappali álmossága”.
A kérdőív megválaszolása legfeljebb 2-3 percet vesz igénybe.
|
12 hét
|
|
Pitsburg alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: 12 hét
|
A pitsburgi alvásminőségi index (PSQI) 19 önértékelésű kérdést és 5, az ágypartner vagy szobatárs (ha van ilyen) által értékelt kérdést tartalmaz.
Csak az önértékelésű kérdések számítanak bele a pontozásba.
A 19 önértékelésű elemből hét „összetevő” pontszám jön létre, amelyek mindegyike 0-3 pontig terjed.
A „0” minden esetben azt jelenti, hogy nincs nehézség, a „3” pedig súlyos nehézséget jelent.
A hét komponens pontszámát összeadva egy „globális” pontszámot kapunk, 0-21 pont között, a „0” azt jelzi, hogy nincs nehézség, a „21” pedig a súlyos nehézségeket minden területen.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. november 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BezmialemVUFBC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvás
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok