El impacto de los enfoques de ejercicio sobre el sueño en niños con leucemia linfoblástica aguda
14 de enero de 2020 actualizado por: Bezmialem Vakif University
El impacto de los enfoques de ejercicios basados en juegos de video sobre el sueño en niños con leucemia linfoblástica aguda: estudio controlado aleatorizado simple ciego
El sueño es una de las actividades básicas e indispensables de la vida diaria que afectan la calidad de vida y la salud de los individuos y es un concepto con dimensiones fisiológicas, psicológicas y sociales.
En la literatura se han comenzado a investigar dificultades y problemas de sueño en niños con leucemia linfoblástica aguda y no se han encontrado en publicaciones nacionales.
En estos niños no se ha encontrado calidad del sueño, fortalezas y trastornos y un estudio que evalúe esta variación en una escala.
Por esta razón, nuestro estudio se realizará con el fin de determinar los factores que afectan el sueño y el sueño en niños con cáncer y mostrar el efecto del ejercicio sobre estos factores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En primer lugar, que progresa en el proceso de la enfermedad, los problemas secundarios observados con los efectos de los síntomas dificultan el sobrellevar la enfermedad y el proceso de tratamiento en niños con leucemia linfoblástica aguda (LLA).
La dificultad para dormir no se ve afectada por los efectos directos de la enfermedad pero sí se ve afectada y se dificulta con el cansancio y la dificultad del tratamiento como secundarios.
Los padres de TODOS los niños declararon que experimentaron un 12,4 % de dificultad para dormir.
Resulta que alrededor de una cuarta parte de los niños tienen problemas para dormir.
Se afirma que el 27% de estos niños tienen somnolencia y más del 25% de ellos se despiertan frecuentemente por la noche.
También se afirma que los padres utilizan la opción de descanso-sueño como opción para beneficiarse del tratamiento en el afrontamiento de la enfermedad, pero los niños con dificultades para dormir también dificultan su tratamiento.
Ser un profesional sanitario como modelo de abordaje biopsicosocial y planificar las intervenciones de tratamiento de las deficiencias y trastornos que se van a realizar con el fin de eliminar los síntomas de la enfermedad lo antes posible facilitará el afrontamiento de la enfermedad tanto con el niño como con la niña. y enfoque parental y multidisciplinar.
De esta manera, investigaremos los efectos de los hábitos de ejercicio de los niños sobre su sueño y las quejas relacionadas con el sueño mediante el uso de consolas de videojuegos que se utilizan actualmente en nuestros enfoques de entrenamiento.
Los juegos a seleccionar de los programas de ejercicios aeróbicos que se utilicen para aumentar la capacidad funcional a base de ejercicio estarán también dirigidos a los ejercicios con máxima motivación y participación de los niños.
En los ejercicios en los que también se tenga en cuenta la bondad y la continuidad, se proporcionará orientación en el juego con órdenes verbales bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34090
- Bezmialem Vakıf University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener TODO un diagnóstico
- Tener entre 2 y 18 años de edad
- Terapia (cirugía, quimioterapia, radioterapia) por terminar
Criterio de exclusión:
- Continuar tratamiento activo (cirugía, quimioterapia, radioterapia)
- Recurrencia de la enfermedad
- Cualquier problema mental/físico que tendrá un problema cooperativo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: ejercicio
Los programas de entrenamiento de exergaming han incluido actividades recientes de la vida diaria en los juegos.
En nuestro estudio, hemos planificado la consola de juegos Nintendo Wii Fit Plus en el entrenamiento de terapia.
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Luego de las evaluaciones iniciales, se implementará un programa de ejercicios de videoconsola durante 8 semanas, teniendo en cuenta la posibilidad de aceptar y participar en el tratamiento con niños.
Ejercicios aplicados por un sistema Nintendo Wii Fit Plus.
Las evaluaciones se repetirán al final del tratamiento.
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SIN INTERVENCIÓN: control
No se aplicó ningún entrenamiento físico para el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Polisomnografía, Características del Sueño
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La polisomnografía se usa cada vez más para investigar pacientes con posible síndrome de apnea/hipopnea del sueño.
Es un informe que indica la calidad del sueño.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de hábitos de sueño infantil (CSHQ)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El CSHQ es un cuestionario calificado por los padres que consta de 45 elementos; 33 preguntas calificadas y 7 elementos adicionales destinados a proporcionar otra información relevante relacionada con el comportamiento del sueño.
Cada pregunta puntuada se califica en una escala de 3 puntos según ocurre "generalmente", "a veces" o "rara vez".
Una serie de ítems del cuestionario se puntúan de forma inversa, de modo que las puntuaciones más altas indican sistemáticamente conductas problemáticas.
Las calificaciones se combinan para formar ocho subescalas: resistencia a la hora de acostarse, retraso en el inicio del sueño, duración del sueño, ansiedad del sueño, despertares nocturnos, parasomnias, trastornos respiratorios del sueño y somnolencia diurna.
La puntuación Total de trastornos del sueño se calcula como la suma de todas las preguntas puntuadas de CSHQ y puede oscilar entre 33 y 99.
Una puntuación total de trastornos del sueño de más de 41 indica un trastorno del sueño pediátrico, ya que se ha demostrado que este límite identifica con precisión al 80 % de los niños con un trastorno del sueño diagnosticado clínicamente.
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12 semanas
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Escala de somnolencia de Epworth (ESS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El ESS es un cuestionario autoadministrado de 8 preguntas.
Se pide a los encuestados que califiquen, en una escala de 4 puntos (0-3), sus posibilidades habituales de quedarse dormidos mientras realizan ocho actividades diferentes.
La mayoría de las personas se involucran en esas actividades al menos ocasionalmente, aunque no necesariamente todos los días.
La puntuación ESS (la suma de las puntuaciones de 8 elementos, 0-3) puede oscilar entre 0 y 24.
Cuanto más alto sea el puntaje ESS, mayor será la propensión promedio al sueño de esa persona en la vida diaria (ASP), o su "somnolencia diurna".
El cuestionario no toma más de 2 o 3 minutos para responder.
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12 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pitsburg (PSQI)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El índice de calidad del sueño de Pitsburg (PSQI) contiene 19 preguntas autoevaluadas y 5 preguntas calificadas por el compañero de cama o el compañero de habitación (si hay uno disponible).
Solo las preguntas autoevaluadas se incluyen en la puntuación.
Los 19 ítems autoevaluados se combinan para formar siete puntajes de "componentes", cada uno de los cuales tiene un rango de 0 a 3 puntos.
En todos los casos, una puntuación de "0" indica que no hay dificultad, mientras que una puntuación de "3" indica una dificultad grave.
Los puntajes de los siete componentes luego se suman para producir un puntaje "global", con un rango de 0 a 21 puntos, "0" indica que no hay dificultad y "21" indica dificultades graves en todas las áreas.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BezmialemVUFBC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .