Der Einfluss von Trainingsansätzen auf den Schlaf bei Kindern mit akuter lymphoblastischer Leukämie
14. Januar 2020 aktualisiert von: Bezmialem Vakif University
Die Auswirkungen videobasierter Spielübungsansätze auf den Schlaf bei Kindern mit akuter lymphoblastischer Leukämie: Randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie
Schlaf ist eine der grundlegenden und unverzichtbaren Aktivitäten des täglichen Lebens, die die Lebensqualität und Gesundheit des Einzelnen beeinflussen, und ist ein Konzept mit physiologischen, psychologischen und sozialen Dimensionen.
In der Literatur wurde begonnen, Schlafschwierigkeiten und -probleme bei Kindern mit akuter lymphoblastischer Leukämie zu untersuchen, und wurden in nationalen Publikationen nicht gefunden.
Bei diesen Kindern wurden Schlafqualität, Stärken und Störungen sowie eine Studie, die diese Variation auf einer Skala bewertet, nicht gefunden.
Aus diesem Grund wird unsere Studie durchgeführt, um die Faktoren zu bestimmen, die den Schlaf und den Schlaf bei krebskranken Kindern beeinflussen, und um die Wirkung von Bewegung auf diese Faktoren zu zeigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vor allem der fortschreitende Krankheitsverlauf, sekundäre Probleme bei den Auswirkungen der Symptome erschweren die Bewältigung der Erkrankung und des Behandlungsprozesses bei Kindern mit akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL).
Schlafschwierigkeiten werden nicht durch die direkten Auswirkungen der Krankheit beeinflusst, aber sie werden beeinflusst und werden schwieriger mit der Müdigkeit und den Schwierigkeiten der Behandlung als Sekundärerscheinung.
Eltern mit ALLEN Kindern gaben an, dass sie 12,4 % Schlafschwierigkeiten hatten.
Es stellt sich heraus, dass etwa ein Viertel der Kinder Schlafprobleme hat.
Es wird angegeben, dass 27 % dieser Kinder schläfrig sind und mehr als 25 % von ihnen nachts häufig aufwachen.
Es wird auch angegeben, dass Eltern die Möglichkeit des Ruheschlafs als Option nutzen, um von der Behandlung zur Bewältigung der Krankheit zu profitieren, aber auch Kinder mit Schlafstörungen erschweren die Behandlung.
Eine medizinische Fachkraft als biopsychosoziales Ansatzmodell zu sein und die Behandlungsinterventionen für die Mängel und Störungen zu planen, die durchgeführt werden, um die Symptome der Krankheit so schnell wie möglich zu beseitigen, wird es einfacher machen, die Krankheit mit beiden Kindern zu bewältigen und Eltern- und multidisziplinärer Ansatz.
Auf diese Weise werden wir die Auswirkungen der Bewegungsgewohnheiten von Kindern auf ihren Schlaf und schlafbezogene Beschwerden untersuchen, indem wir videobasierte Spielkonsolen verwenden, die derzeit in unseren Trainingsansätzen verwendet werden.
Auch die aus den Aerobic-Übungsprogrammen auszuwählenden Spiele, die zur Steigerung der Leistungsfähigkeit auf der Grundlage von Bewegung dienen, werden auf die Übungen mit maximaler Motivation und Beteiligung der Kinder ausgerichtet sein.
Bei den Übungen, bei denen auch Güte und Kontinuität berücksichtigt werden, erfolgt die Anleitung im Spiel mit verbalen Anweisungen unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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İstanbul, Truthahn, 34090
- Bezmialem Vakıf University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ALLE eine Diagnose haben
- Zwischen 2-18 Jahre alt sein
- Therapie (Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie) abgeschlossen sein
Ausschlusskriterien:
- Fortsetzung der aktiven Behandlung (Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie)
- Wiederauftreten der Krankheit
- Jedes geistige / körperliche Problem, das ein kooperatives Problem haben wird
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Übung
Die Exergaming-Trainingsprogramme beinhalten aktuelle Aktivitäten des täglichen Lebens in Spielen.
In unserer Studie haben wir die Nintendo Wii Fit Plus Spielkonsole im Therapietraining eingeplant.
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Nach den ersten Evaluationen wird ein videobasiertes Spielkonsolen-Übungsprogramm für 8 Wochen durchgeführt, wobei die Möglichkeit der Annahme und Teilnahme an einer Behandlung mit Kindern berücksichtigt wird.
Übungen, die von einem Nintendo Wii Fit Plus-System angewendet werden.
Die Auswertungen werden am Ende der Behandlung wiederholt.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Für die Kontrollgruppe wurde kein körperliches Training beantragt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Polysomnographie, Eigenschaften des Schlafes
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Polysomnographie wird zunehmend zur Untersuchung von Patienten mit einem möglichen Schlafapnoe-/Hypopnoe-Syndrom eingesetzt.
Es ist ein Bericht, der die Schlafqualität anzeigt.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Schlafgewohnheit bei Kindern (CSHQ)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der CSHQ ist ein von Eltern bewerteter Fragebogen, der aus 45 Elementen besteht; 33 bewertete Fragen und 7 zusätzliche Items, die andere relevante Informationen zum Schlafverhalten liefern sollen.
Jede bewertete Frage wird auf einer 3-Punkte-Skala als „normalerweise“, „manchmal“ oder „selten“ bewertet.
Eine Reihe von Items auf dem Fragebogen werden umgekehrt bewertet, so dass höhere Bewertungen konsistent auf problematisches Verhalten hinweisen.
Die Bewertungen werden kombiniert, um acht Unterskalen zu bilden: Schlafenszeitwiderstand, Einschlafverzögerung, Schlafdauer, Schlafangst, nächtliches Erwachen, Parasomnien, Atemstörungen im Schlaf und Tagesschläfrigkeit.
Ein Gesamtwert für Schlafstörungen wird als Summe aller mit CSHQ bewerteten Fragen berechnet und kann zwischen 33 und 99 liegen.
Ein Gesamtwert für Schlafstörungen von über 41 weist auf eine pädiatrische Schlafstörung hin, da gezeigt wurde, dass dieser Grenzwert 80 % der Kinder mit einer klinisch diagnostizierten Schlafstörung genau identifiziert.
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12 Wochen
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Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der ESS ist ein selbstausfüllbarer Fragebogen mit 8 Fragen.
Die Befragten werden gebeten, auf einer 4-Punkte-Skala (0-3) ihre übliche Wahrscheinlichkeit einzunicken oder einzuschlafen, während sie acht verschiedenen Aktivitäten nachgehen.
Die meisten Menschen üben diese Aktivitäten zumindest gelegentlich aus, wenn auch nicht unbedingt jeden Tag.
Der ESS-Score (die Summe von 8 Itemscores, 0-3) kann zwischen 0 und 24 liegen.
Je höher der ESS-Wert, desto höher ist die durchschnittliche Schlafneigung dieser Person im täglichen Leben (ASP) oder ihre „Tagesschläfrigkeit“.
Die Beantwortung des Fragebogens dauert nicht länger als 2 oder 3 Minuten.
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12 Wochen
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Pitsburg Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Pitsburg Sleep Quality Index (PSQI) enthält 19 selbst bewertete Fragen und 5 Fragen, die vom Bettpartner oder Mitbewohner (falls verfügbar) bewertet wurden.
In die Wertung gehen nur selbstbewertete Fragen ein.
Die 19 selbstbewerteten Items werden kombiniert, um sieben "Komponenten"-Scores zu bilden, von denen jeder einen Bereich von 0-3 Punkten hat.
In allen Fällen bedeutet eine Punktzahl von „0“ keine Schwierigkeit, während eine Punktzahl von „3“ eine große Schwierigkeit anzeigt.
Die sieben Teilnoten werden dann addiert, um eine „globale“ Punktzahl zu ergeben, mit einem Bereich von 0–21 Punkten, wobei „0“ keine Schwierigkeit und „21“ große Schwierigkeiten in allen Bereichen anzeigt.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BezmialemVUFBC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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