Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podejścia do ćwiczeń na sen u dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną

14 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University

Wpływ ćwiczeń opartych na grach wideo na sen u dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną: randomizowane badanie kontrolowane z pojedynczą ślepą próbą

Sen jest jedną z podstawowych i nieodzownych czynności życia codziennego, wpływających na jakość życia i zdrowie jednostek i jest pojęciem o wymiarze fizjologicznym, psychologicznym i społecznym. W literaturze zaczęto badać trudności i problemy ze snem u dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną i nie znaleziono ich w publikacjach krajowych. U tych dzieci nie stwierdzono jakości snu, mocnych stron i zaburzeń oraz badania oceniającego tę zmienność w skali. Z tego powodu nasze badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia czynników wpływających na sen i sen u dzieci z chorobą nowotworową oraz pokazania wpływu ćwiczeń na te czynniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przede wszystkim postępujące w procesie chorobowym, wtórne problemy związane ze skutkami objawów utrudniają radzenie sobie z chorobą i procesem leczenia dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL). Bezpośrednie skutki choroby nie wpływają na trudności ze snem, ale są one dotknięte i stają się trudniejsze wraz ze zmęczeniem i trudnościami w leczeniu jako drugorzędne. Rodzice WSZYSTKICH dzieci stwierdzili, że doświadczyli 12,4% trudności ze snem. Okazuje się, że około jedna czwarta dzieci ma problemy ze snem. Stwierdza się, że 27% tych dzieci ma senność, a ponad 25% z nich ma częste przebudzenia w nocy. Stwierdza się również, że rodzice korzystają z opcji odpoczynku-senu jako opcji odnoszenia korzyści z leczenia w radzeniu sobie z chorobą, ale dzieci z trudnościami w zasypianiu również utrudniają ich leczenie. Bycie pracownikiem służby zdrowia jako model podejścia biopsychospołecznego i zaplanowanie interwencji leczniczych niedoborów i zaburzeń, które zostaną podjęte w celu jak najszybszego pozbycia się objawów choroby, ułatwi radzenie sobie z chorobą zarówno u dziecka, jak i u dziecka. oraz podejście rodzicielskie i multidyscyplinarne. W ten sposób zbadamy wpływ nawyków ćwiczeń dzieci na ich sen i dolegliwości związane ze snem za pomocą konsol do gier wideo, które są obecnie używane w naszych podejściach do ćwiczeń. Wybrane gry z programów ćwiczeń aerobowych, które służą zwiększeniu wydolności funkcjonalnej na podstawie ćwiczeń, będą również ukierunkowane na ćwiczenia z maksymalną motywacją i udziałem dzieci. W ćwiczeniach, w których uwzględnia się również dobroć i ciągłość, wskazówki w grze będą udzielane za pomocą poleceń słownych pod okiem fizjoterapeuty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İstanbul, Indyk, 34090
        • Bezmialem Vakıf University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając CAŁĄ diagnozę
  • Wiek od 2 do 18 lat
  • Terapia (chirurgia, chemioterapia, radioterapia) do zakończenia

Kryteria wyłączenia:

  • Kontynuuj aktywne leczenie (chirurgia, chemioterapia, radioterapia)
  • Nawrót choroby
  • Każdy problem psychiczny / fizyczny, który będzie miał problem ze współpracą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ćwiczenia
Programy treningowe exergamingu obejmowały ostatnie codzienne czynności w grach. W naszym badaniu zaplanowaliśmy konsolę do gier Nintendo Wii Fit Plus w treningu terapeutycznym.
Po wstępnych ocenach zostanie wdrożony program ćwiczeń na konsoli do gier wideo na okres 8 tygodni z uwzględnieniem możliwości przyjęcia i udziału w leczeniu z dziećmi. Ćwiczenia stosowane przez system Nintendo Wii Fit Plus. Oceny zostaną powtórzone pod koniec leczenia.
NIE_INTERWENCJA: kontrola
W grupie kontrolnej nie zastosowano treningu fizycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Polisomnografia, charakterystyka snu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Polisomnografia jest coraz częściej wykorzystywana do badania pacjentów z możliwym zespołem bezdechów sennych/spłyconych oddechów. Jest to raport wskazujący na jakość snu.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz nawyków związanych ze snem w dzieciństwie (CSHQ)
Ramy czasowe: 12 tygodni
CSHQ to kwestionariusz oceniany przez rodziców, składający się z 45 pozycji; 33 punktowane pytania i 7 dodatkowych pozycji, których celem jest dostarczenie innych istotnych informacji dotyczących zachowania podczas snu. Każde punktowane pytanie jest oceniane w 3-punktowej skali jako występujące „zwykle”, „czasami” lub „rzadko”. Szereg pozycji w kwestionariuszu ma odwróconą punktację, dzięki czemu wyższe wyniki konsekwentnie wskazują na problematyczne zachowania. Oceny są łączone, tworząc osiem podskal: Opór przed snem, Opóźnienie zasypiania, Długość snu, Lęk przed snem, Nocne przebudzenia, Parasomnie, Zaburzenia oddychania podczas snu i Senność w ciągu dnia. Całkowity wynik zaburzeń snu jest obliczany jako suma wszystkich pytań ocenianych przez CSHQ i może wynosić od 33 do 99. Wynik całkowitych zaburzeń snu powyżej 41 wskazuje na zaburzenie snu u dzieci, ponieważ wykazano, że ten punkt odcięcia dokładnie identyfikuje 80% dzieci z klinicznie zdiagnozowanymi zaburzeniami snu.
12 tygodni
Skala Senności Epworth (ESS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
ESS jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia, składającym się z 8 pytań. Respondenci proszeni są o ocenę, w 4-stopniowej skali (0-3), ich zwykłych szans na drzemkę lub zaśnięcie podczas wykonywania ośmiu różnych czynności. Większość ludzi angażuje się w te czynności przynajmniej od czasu do czasu, choć niekoniecznie codziennie. Wynik ESS (suma wyników 8 pozycji, 0-3) może wynosić od 0 do 24. Im wyższy wynik ESS, tym wyższa średnia skłonność danej osoby do snu w życiu codziennym (ASP) lub jej „senność w ciągu dnia”. Wypełnienie kwestionariusza zajmuje nie więcej niż 2-3 minuty.
12 tygodni
Indeks jakości snu w Pitsburgu (PSQI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pitsburg Sleep Quality Index (PSQI) zawiera 19 pytań samooceny i 5 pytań ocenianych przez partnera łóżkowego lub współlokatora (jeśli jest dostępny). W punktacji uwzględniane są tylko pytania samooceny. 19 elementów samooceny łączy się, tworząc siedem „składnikowych” wyników, z których każdy ma zakres 0-3 punktów. We wszystkich przypadkach wynik „0” oznacza brak trudności, a wynik „3” oznacza poważny poziom trudności. Siedem wyników składowych jest następnie dodawanych, aby uzyskać jeden „globalny” wynik, z zakresem 0-21 punktów, gdzie „0” oznacza brak trudności, a „21” oznacza poważne trudności we wszystkich obszarach.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj