Влияние подходов к физическим упражнениям на сон у детей с острым лимфобластным лейкозом
14 января 2020 г. обновлено: Bezmialem Vakif University
Влияние игровых упражнений на основе видео на сон у детей с острым лимфобластным лейкозом: рандомизированное одиночное слепое контролируемое исследование
Сон является одним из основных и незаменимых видов деятельности в повседневной жизни, влияющих на качество жизни и здоровье людей, и представляет собой понятие, имеющее физиологические, психологические и социальные аспекты.
В литературе проблемы и трудности со сном начали исследовать у детей с острым лимфобластным лейкозом, но в национальных публикациях они не были обнаружены.
У этих детей не было обнаружено качества сна, силы и нарушений, а также исследования, оценивающего эту вариацию по шкале.
По этой причине наше исследование будет проведено для того, чтобы определить факторы, влияющие на сон и сон у детей, больных раком, и показать влияние физических упражнений на эти факторы.
Обзор исследования
Подробное описание
Первично прогрессирующие в процессе болезни, вторичные проблемы, наблюдаемые с последствиями симптомов, затрудняют совладание с болезнью и процессом лечения у детей с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ).
На нарушение сна не влияют непосредственные последствия болезни, но оно влияет и усугубляется утомляемостью и трудностями лечения как вторичное.
Родители ВСЕХ детей заявили, что у них 12,4% проблем со сном.
Получается, что около четверти детей имеют проблемы со сном.
Установлено, что у 27 % таких детей отмечается сонливость, а более 25 % из них — частые пробуждения по ночам.
Также утверждается, что родители используют вариант отдыха-сон как вариант, чтобы получить пользу от лечения, чтобы справиться с болезнью, но дети с нарушениями сна также затрудняют их лечение.
Быть медицинским работником в качестве модели биопсихосоциального подхода и планировать лечебные мероприятия по недостаткам и расстройствам, которые будут проводиться для скорейшего избавления от симптомов заболевания, поможет легче справиться с болезнью как ребенку, так и ребенку. и родительский и мультидисциплинарный подход.
Таким образом, мы будем исследовать влияние привычек детей, связанных с физическими упражнениями, на их сон и жалобы, связанные со сном, с помощью игровых консолей на основе видео, которые в настоящее время используются в наших подходах к тренировкам.
Игры, выбранные из программ аэробных упражнений, которые используются для повышения функциональных возможностей на основе упражнений, также будут ориентированы на упражнения с максимальной мотивацией и участием детей.
В упражнениях, где также принимаются во внимание доброта и постоянство, внутриигровое руководство будет осуществляться с помощью словесных команд под наблюдением физиотерапевта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34090
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наличие ВСЕХ диагнозов
- Возраст от 2 до 18 лет
- Терапия (хирургия, химиотерапия, лучевая терапия) должна быть завершена
Критерий исключения:
- Продолжить активное лечение (операция, химиотерапия, лучевая терапия)
- Рецидив заболевания
- Любая умственная / физическая проблема, которая будет иметь совместную проблему
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: упражнение
Тренировочные программы включали в себя недавнюю повседневную деятельность в играх.
В нашем исследовании мы запланировали использование игровой консоли Nintendo Wii Fit Plus в терапевтическом тренинге.
|
После первоначальных оценок в течение 8 недель будет реализована программа упражнений на видеоигровой консоли с учетом возможности приема и участия в лечении детей.
Упражнения, применяемые системой Nintendo Wii Fit Plus.
Оценки будут повторены в конце лечения.
|
|
NO_INTERVENTION: контроль
В контрольной группе не применялись физические упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полисомнография, характеристики сна
Временное ограничение: 12 недель
|
Полисомнография все чаще используется для обследования пациентов с возможным синдромом апноэ сна/гипопноэ.
Это отчет, который указывает на качество сна.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник привычек ко сну в детстве (CSHQ)
Временное ограничение: 12 недель
|
CSHQ — это анкета, оцениваемая родителями и состоящая из 45 пунктов; 33 оцениваемых вопроса и 7 дополнительных вопросов, предназначенных для предоставления другой важной информации, касающейся поведения во сне.
Каждый оцениваемый вопрос оценивается по 3-балльной шкале как «обычно», «иногда» или «редко».
Ряд пунктов анкеты оценивается в обратном порядке, так что более высокие баллы постоянно указывают на проблемное поведение.
Оценки объединены в восемь подшкал: устойчивость перед сном, задержка начала сна, продолжительность сна, тревога во сне, ночные пробуждения, парасомния, нарушение дыхания во сне и дневная сонливость.
Общий балл нарушений сна рассчитывается как сумма баллов по всем вопросам CSHQ и может варьироваться от 33 до 99.
Общий балл нарушений сна более 41 указывает на расстройство сна у детей, поскольку было показано, что этот предел точно определяет 80% детей с клинически диагностированным расстройством сна.
|
12 недель
|
|
Шкала сонливости Эпворта (ESS)
Временное ограничение: 12 недель
|
ESS представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 8 вопросов.
Респондентов просят оценить по 4-балльной шкале (0-3) их обычные шансы задремать или заснуть, занимаясь восемью различными видами деятельности.
Большинство людей занимаются этими видами деятельности хотя бы изредка, хотя и не обязательно каждый день.
Оценка ESS (сумма баллов по 8 пунктам, от 0 до 3) может варьироваться от 0 до 24.
Чем выше балл ESS, тем выше средняя склонность человека ко сну в повседневной жизни (ASP) или его «дневная сонливость».
Ответ на вопросник занимает не более 2-3 минут.
|
12 недель
|
|
Питсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 12 недель
|
Питсбургский индекс качества сна (PSQI) содержит 19 вопросов с самооценкой и 5 вопросов с оценкой партнера по постели или соседа по комнате (если таковой имеется).
В подсчет баллов включаются только вопросы с самооценкой.
19 пунктов самооценки объединяются в семь «компонентных» баллов, каждый из которых имеет диапазон от 0 до 3 баллов.
Во всех случаях оценка «0» указывает на отсутствие трудностей, а оценка «3» указывает на серьезные трудности.
Затем добавляются семь баллов по компонентам, чтобы получить один «общий» балл с диапазоном от 0 до 21 балла, где «0» указывает на отсутствие трудностей, а «21» указывает на серьезные трудности во всех областях.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BezmialemVUFBC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .