救急部における腎疝痛に対する IV 10、20、および 30mg の比較
2020年7月4日 更新者：Hadi Mirfazaelian、Tehran University of Medical Sciences
救急部門における腎疝痛の治療のための静脈内ケトロラック 10、20、および 30mg の比較：ランダム化比較試験
仮説: ケトロラック 10 mg および 20 mg の静脈内投与は、救急外来を受診した患者の腎疝痛の治療において 30 mg と同程度に有効である
調査の概要
詳細な説明
ケトロラックは、救急部門 (ED) で広く使用されている非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) です。
ケトロラックは鎮痛効果が高いため、通常は中等度から重度の痛みに使用されます。
ただし、ケトロラクにはいくつかの副作用があり、その中で最も懸念されるのは消化管出血です。
「鎮痛上限」は、それを超えると追加の鎮痛を達成できず、一方で、より多くの副作用が発生する可能性がある用量として定義されます。
いくつかの研究では、鎮痛上限として 10 mg が提案されています。
それにもかかわらず、多くの推奨事項は依然として数倍の高用量 (例えば 30、60 mg) を提唱しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
165
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- IKCH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 救急医のゲシュタルトによると、腎疝痛に関連する激しい脇腹と腹痛
除外基準:
- 年齢 >65
- 活動性消化性潰瘍疾患
- 急性消化管出血
- -腎不全または肝不全の既知の病歴
- NSAIDに対するアレルギー歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケトロラク 10mg
被験者には10 mgのケトロラックが投与されます。
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被験者は10、20、および30mgのケトロラックを受け取ります。
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実験的：ケトロラク 20mg
被験者には20 mgのケトロラックが投与されます
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被験者は10、20、および30mgのケトロラックを受け取ります。
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実験的：ケトロラク 30mg
標準治療の一環として、被験者には 30 mg のケトロラックが投与されます。
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被験者は10、20、および30mgのケトロラックを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価される痛み
時間枠：30分
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視覚的アナログ スケール (VAS) は、研究に使用されます。
VAS の範囲は 0 (痛みなし) から 100 (非常に激しい痛み) までです。
痛みのスコアが高いほど、痛みの重症度が高くなります。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価される痛み
時間枠：15分
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視覚的アナログ スケール (VAS) は、研究に使用されます。
VAS の範囲は 0 (痛みなし) から 100 (非常に激しい痛み) までです。
痛みのスコアが高いほど、痛みの重症度が高くなります。
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15分
|
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価される痛み
時間枠：45分
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視覚的アナログ スケール (VAS) は、研究に使用されます。
VAS の範囲は 0 (痛みなし) から 100 (非常に激しい痛み) までです。
痛みのスコアが高いほど、痛みの重症度が高くなります。
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45分
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価される痛み
時間枠：60分
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視覚的アナログ スケール (VAS) は、研究に使用されます。
VAS の範囲は 0 (痛みなし) から 100 (非常に激しい痛み) までです。
痛みのスコアが高いほど、痛みの重症度が高くなります。
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60分
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有害な影響
時間枠：60分
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めまい（副作用）、吐き気（副作用）、嘔吐（副作用）、頭痛（副作用）
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60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月5日
一次修了 (実際)
2019年9月9日
研究の完了 (実際)
2019年11月9日
試験登録日
最初に提出
2018年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月10日
最初の投稿 (実際)
2018年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月4日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
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