Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IV 10, 20 ja 30 mg:n vertailu munuaiskoliikkikivulle ED:ssä

lauantai 4. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Hadi Mirfazaelian, Tehran University of Medical Sciences

Suonensisäisen ketorolakin 10, 20 ja 30 mg vertailu munuaiskoliikkikivun hoitoon ensiapuosastolla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Hypoteesi: Ketorolakin 10 mg ja 20 mg suonensisäinen anto on yhtä tehokas kuin 30 mg munuaiskoliikkikivun hoidossa potilailla, jotka hakeutuvat ensiapuun

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ketorolakki on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID), jota käytetään laajalti ensiapuosastolla (ED). Ketorolakin merkittävän analgeettisen tehon vuoksi sitä käytetään yleensä kohtalaiseen tai vaikeaan kipuun. Ketorolakalla on kuitenkin useita sivuvaikutuksia, joista eniten huolestuttaa maha-suolikanavan verenvuoto. "Analgeettinen katto" määritellään annokseksi, jonka ylittyessä ei voida saavuttaa ylimääräistä analgesiaa, ja toisaalta voidaan kohdata enemmän sivuvaikutuksia. Useat tutkimukset ehdottivat 10 mg:aa kipua lievittäväksi enimmäismääräksi. Tästä huolimatta monet suositukset puoltavat edelleen useita kertoja suurempia annoksia (esim. 30, 60 mg).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

165

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaikea kylki- ja vatsakipu, joka liittyy munuaiskoliikkiin ensiapulääkärin gestaltin mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä >65
  • Aktiivinen peptinen haavatauti
  • Akuutti maha-suolikanavan verenvuoto
  • Tunnettu munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Aiemmat allergiat tulehduskipulääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketorolakki 10 mg
Koehenkilöille annetaan 10 mg ketorolakia.
Lääke: Ketorolac
Koehenkilö saa 10, 20 ja 30 mg Ketorolakia.
Kokeellinen: Ketorolakki 20 mg
Koehenkilöille annetaan 20 mg ketorolakia
Lääke: Ketorolac
Koehenkilö saa 10, 20 ja 30 mg Ketorolakia.
Kokeellinen: Ketorolakki 30 mg
Osana tavanomaista hoitoa koehenkilöille annetaan 30 mg ketorolakia.
Lääke: Ketorolac
Koehenkilö saa 10, 20 ja 30 mg Ketorolakia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Tutkimuksessa käytetään visuaalista analogista asteikkoa (VAS). VAS vaihtelee 0:sta (ei kipua) 100:aan (erittäin kova kipu). Mitä korkeampi kipupistemäärä, sitä suurempi on kivun vakavuus.
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Tutkimuksessa käytetään visuaalista analogista asteikkoa (VAS). VAS vaihtelee 0:sta (ei kipua) 100:aan (erittäin kova kipu). Mitä korkeampi kipupistemäärä, sitä suurempi on kivun vakavuus.
15 minuuttia
Kipu arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Tutkimuksessa käytetään visuaalista analogista asteikkoa (VAS). VAS vaihtelee 0:sta (ei kipua) 100:aan (erittäin kova kipu). Mitä korkeampi kipupistemäärä, sitä suurempi on kivun vakavuus.
45 minuuttia
Kipu arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Tutkimuksessa käytetään visuaalista analogista asteikkoa (VAS). VAS vaihtelee 0:sta (ei kipua) 100:aan (erittäin kova kipu). Mitä korkeampi kipupistemäärä, sitä suurempi on kivun vakavuus.
60 minuuttia
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Huimaus (haittavaikutus), pahoinvointi (haittavaikutus), oksentelu (haittavaikutus), päänsärky (haittavaikutus)
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tehran University of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 9. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9521307004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa