Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение внутривенных доз 10, 20 и 30 мг при почечной колике в отделении неотложной помощи

4 июля 2020 г. обновлено: Hadi Mirfazaelian, Tehran University of Medical Sciences

Сравнение внутривенного кеторолака 10, 20 и 30 мг для лечения почечной колики в отделении неотложной помощи: рандомизированное контролируемое исследование

Гипотеза: внутривенное введение кеторолака в дозах 10 и 20 мг столь же эффективно, как и 30 мг, при лечении почечной колики у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кеторолак является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), который широко используется в отделении неотложной помощи (НЕП). Из-за значительного обезболивающего действия кеторолака его обычно применяют при умеренной и сильной боли. Однако кеторолак имеет несколько побочных эффектов, из которых наибольшее беспокойство вызывают желудочно-кишечные кровотечения. «Потолок обезболивания» определяется как доза, выше которой не может быть достигнута дополнительная анальгезия и, с другой стороны, может возникнуть больше побочных эффектов. Несколько исследований предложили 10 мг в качестве обезболивающего потолка. Несмотря на это, многие рекомендации по-прежнему рекомендуют в несколько раз более высокие дозы (например, 30, 60 мг).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

165

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сильная боль в боку и животе, относящаяся к почечной колике согласно гештальту врача скорой помощи

Критерий исключения:

  • Возраст >65
  • Активная пептическая язва
  • Острое желудочно-кишечное кровотечение
  • Известная история почечной или печеночной недостаточности
  • Аллергия на НПВП в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кеторолак 10мг
Субъектам вводят 10 мг кеторолака.
Лекарство: Кеторолак
Субъект получит 10, 20 и 30 мг кеторолака.
Экспериментальный: Кеторолак 20мг
Субъектам будет назначено 20 мг кеторолака.
Лекарство: Кеторолак
Субъект получит 10, 20 и 30 мг кеторолака.
Экспериментальный: Кеторолак 30мг
В рамках стандартного лечения испытуемым будет назначено 30 мг кеторолака.
Лекарство: Кеторолак
Субъект получит 10, 20 и 30 мг кеторолака.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 30 минут
Для исследования будет использоваться визуальная аналоговая шкала (ВАШ). ВАШ колеблется от 0 (нет боли) до 100 (очень сильная боль). Чем выше баллы боли, тем выше тяжесть боли.
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 15 минут
Для исследования будет использоваться визуальная аналоговая шкала (ВАШ). ВАШ колеблется от 0 (нет боли) до 100 (очень сильная боль). Чем выше баллы боли, тем выше тяжесть боли.
15 минут
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 45 минут
Для исследования будет использоваться визуальная аналоговая шкала (ВАШ). ВАШ колеблется от 0 (нет боли) до 100 (очень сильная боль). Чем выше баллы боли, тем выше тяжесть боли.
45 минут
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 60 минут
Для исследования будет использоваться визуальная аналоговая шкала (ВАШ). ВАШ колеблется от 0 (нет боли) до 100 (очень сильная боль). Чем выше баллы боли, тем выше тяжесть боли.
60 минут
Побочные эффекты
Временное ограничение: 60 минут
Головокружение (побочное действие), тошнота (побочное действие), рвота (побочное действие), головная боль (побочное действие)
60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tehran University of Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9521307004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться