응급실의 신산통 통증에 대한 IV 10, 20, 30mg의 비교
2020년 7월 4일 업데이트: Hadi Mirfazaelian, Tehran University of Medical Sciences
응급실에서 신산통 치료를 위한 정맥주사 Ketorolac 10, 20 및 30mg의 비교: 무작위 대조 시험
가설: 응급실에 내원한 환자의 신산통 치료에 Ketorolac 10mg 및 20mg의 정맥 투여는 30mg만큼 효과적입니다.
연구 개요
상세 설명
Ketorolac은 응급실(ED)에서 널리 사용되는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)입니다.
Ketorolac은 상당한 진통 효과가 있기 때문에 일반적으로 중등도에서 중증의 통증에 사용됩니다.
그러나 케토로락에는 몇 가지 부작용이 있으며 그 중 위장관 출혈이 가장 우려됩니다.
"진통 상한"은 추가 진통이 달성될 수 없고 다른 한편으로 더 많은 부작용이 발생할 수 있는 용량으로 정의됩니다.
여러 연구에서 진통제 상한선으로 10mg을 제안했습니다.
그럼에도 불구하고 많은 권장 사항은 여전히 몇 배 더 높은 용량(예: 30, 60mg)을 옹호하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
165
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- IKCH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 응급 의사의 게슈탈트에 따른 신장 산통과 관련된 심한 옆구리 및 복통
제외 기준:
- 연령 >65
- 활성 소화성 궤양 질환
- 급성 위장관 출혈
- 신장 또는 간 기능 부전의 알려진 병력
- NSAID에 대한 알레르기 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케토로락 10mg
피험자는 케토로락 10mg을 투여받습니다.
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피험자는 케토로락 10, 20, 30mg을 투여받습니다.
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실험적: 케토로락 20mg
피험자는 케토로락 20mg을 투여받습니다.
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피험자는 케토로락 10, 20, 30mg을 투여받습니다.
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실험적: 케토로락 30mg
표준 치료의 일환으로 피험자에게 케토로락 30mg을 투여합니다.
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피험자는 케토로락 10, 20, 30mg을 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가된 통증
기간: 30 분
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시각적 아날로그 척도(VAS)가 연구에 사용됩니다.
VAS의 범위는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)입니다.
통증 점수가 높을수록 통증의 심각도가 높아집니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가된 통증
기간: 15 분
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시각적 아날로그 척도(VAS)가 연구에 사용됩니다.
VAS의 범위는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)입니다.
통증 점수가 높을수록 통증의 심각도가 높아집니다.
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15 분
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시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가된 통증
기간: 45 분
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시각적 아날로그 척도(VAS)가 연구에 사용됩니다.
VAS의 범위는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)입니다.
통증 점수가 높을수록 통증의 심각도가 높아집니다.
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45 분
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시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가된 통증
기간: 60분
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시각적 아날로그 척도(VAS)가 연구에 사용됩니다.
VAS의 범위는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)입니다.
통증 점수가 높을수록 통증의 심각도가 높아집니다.
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60분
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부작용
기간: 60분
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현기증(부작용), 메스꺼움(부작용), 구토(부작용), 두통(부작용)
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60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 9일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9521307004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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