E-health Resilience Program For Chronic Spine Pain (JOOL)
2019年8月5日 更新者：Afton Hassett, Psy.D.、University of Michigan
A Randomized Controlled Trial of an E-health Resilience Program For Chronic Spine Pain
This study will examine a e-health resilience based program, JOOL, for chronic spine pain patients through the following aims:
Aim 1: To test the effectiveness of a resilience based program known as JOOL Aim 2: To evaluate the characteristics of the participants most likely to benefit from this treatment
調査の概要
詳細な説明
This is a pilot RCT in which 150 patients with chronic spine pain will be randomized to one of two arms: (1) a group that downloads the JOOL mobile application resilience program; and (2) a control group.The primary outcome will be a change in physical function.
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- Back & Pain Center, University of Michigan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patient of the UM Back & Pain Center
- Primary diagnosis of neck or back pain (spine pain)
- Age 18-70
- English speaking
- Able to provide consent
- Willing to download the mobile application and comply with study procedures
- Antidepressant medications stable for ≥ 4 weeks
- No plan to initiate a new non-pharmacological pain intervention during the 30-day study period (e.g. back surgery, physical therapy, behavioral therapy
Exclusion Criteria
- Having known psychotic disorder or the presence of another psychiatric condition (e.g. severe depression [HADS scores ≥ 15], suicidal ideation) or cognitive impairment (e.g. severe dyslexia, TBI) limiting ability to give consent and/or participate fully in the study
- Currently undergoing psychotherapeutic care at the Back & Pain Center because many of the concepts that are the focus of this study are already employed in that treatment
- Other factors that at the discretion of the investigators would adversely affect study participation.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：Control Group
75 participants will take part in three visits (baseline, 30days and 60days)
|
|
|
アクティブコンパレータ：Intervention
75 participants will take complete a baseline visit and then participate in the intervention.
They will use the application, the JOOL app for 30 days.
Then complete surveys at 30days and 60days after the interventions
|
Participants will use the JOOL app for 30 days
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) Physical Function Scale- Short form 10
時間枠：2 month
|
10 item survey measuring physical function.
Each question is measured on a scale of 1-5.
The lowest score being 10 and highest score is 50.
A higher score correlates with poor physical functioning.
|
2 month
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Afton Hassett, PsyD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月9日
一次修了 (実際)
2019年3月15日
研究の完了 (実際)
2019年3月15日
試験登録日
最初に提出
2018年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月7日
最初の投稿 (実際)
2018年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月5日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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