- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03667040
E-health Resilience Program For Chronic Spine Pain (JOOL)
2019년 8월 5일 업데이트: Afton Hassett, Psy.D., University of Michigan
A Randomized Controlled Trial of an E-health Resilience Program For Chronic Spine Pain
This study will examine a e-health resilience based program, JOOL, for chronic spine pain patients through the following aims:
Aim 1: To test the effectiveness of a resilience based program known as JOOL Aim 2: To evaluate the characteristics of the participants most likely to benefit from this treatment
연구 개요
상세 설명
This is a pilot RCT in which 150 patients with chronic spine pain will be randomized to one of two arms: (1) a group that downloads the JOOL mobile application resilience program; and (2) a control group.The primary outcome will be a change in physical function.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- Back & Pain Center, University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patient of the UM Back & Pain Center
- Primary diagnosis of neck or back pain (spine pain)
- Age 18-70
- English speaking
- Able to provide consent
- Willing to download the mobile application and comply with study procedures
- Antidepressant medications stable for ≥ 4 weeks
- No plan to initiate a new non-pharmacological pain intervention during the 30-day study period (e.g. back surgery, physical therapy, behavioral therapy
Exclusion Criteria
- Having known psychotic disorder or the presence of another psychiatric condition (e.g. severe depression [HADS scores ≥ 15], suicidal ideation) or cognitive impairment (e.g. severe dyslexia, TBI) limiting ability to give consent and/or participate fully in the study
- Currently undergoing psychotherapeutic care at the Back & Pain Center because many of the concepts that are the focus of this study are already employed in that treatment
- Other factors that at the discretion of the investigators would adversely affect study participation.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Control Group
75 participants will take part in three visits (baseline, 30days and 60days)
|
|
활성 비교기: Intervention
75 participants will take complete a baseline visit and then participate in the intervention.
They will use the application, the JOOL app for 30 days.
Then complete surveys at 30days and 60days after the interventions
|
Participants will use the JOOL app for 30 days
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) Physical Function Scale- Short form 10
기간: 2 month
|
10 item survey measuring physical function.
Each question is measured on a scale of 1-5.
The lowest score being 10 and highest score is 50.
A higher score correlates with poor physical functioning.
|
2 month
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Afton Hassett, PsyD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 9일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
허리 통증에 대한 임상 시험
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한
JOOL app에 대한 임상 시험
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University of MichiganBlue Cross Blue Shield of Michigan Foundation완전한
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University of Electronic Science and Technology...모병
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Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis... 그리고 다른 협력자들모병
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Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; Ministry of Science and Technology, Taiwan모병
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Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...완전한
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...완전한