Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

E-health Resilience Program For Chronic Spine Pain (JOOL)

5. august 2019 oppdatert av: Afton Hassett, Psy.D., University of Michigan

A Randomized Controlled Trial of an E-health Resilience Program For Chronic Spine Pain

This study will examine a e-health resilience based program, JOOL, for chronic spine pain patients through the following aims:

Aim 1: To test the effectiveness of a resilience based program known as JOOL Aim 2: To evaluate the characteristics of the participants most likely to benefit from this treatment

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This is a pilot RCT in which 150 patients with chronic spine pain will be randomized to one of two arms: (1) a group that downloads the JOOL mobile application resilience program; and (2) a control group.The primary outcome will be a change in physical function.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Back & Pain Center, University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient of the UM Back & Pain Center
  • Primary diagnosis of neck or back pain (spine pain)
  • Age 18-70
  • English speaking
  • Able to provide consent
  • Willing to download the mobile application and comply with study procedures
  • Antidepressant medications stable for ≥ 4 weeks
  • No plan to initiate a new non-pharmacological pain intervention during the 30-day study period (e.g. back surgery, physical therapy, behavioral therapy

Exclusion Criteria

  • Having known psychotic disorder or the presence of another psychiatric condition (e.g. severe depression [HADS scores ≥ 15], suicidal ideation) or cognitive impairment (e.g. severe dyslexia, TBI) limiting ability to give consent and/or participate fully in the study
  • Currently undergoing psychotherapeutic care at the Back & Pain Center because many of the concepts that are the focus of this study are already employed in that treatment
  • Other factors that at the discretion of the investigators would adversely affect study participation.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Control Group
75 participants will take part in three visits (baseline, 30days and 60days)
Aktiv komparator: Intervention
75 participants will take complete a baseline visit and then participate in the intervention. They will use the application, the JOOL app for 30 days. Then complete surveys at 30days and 60days after the interventions
Atferdsmessig: JOOL app
Participants will use the JOOL app for 30 days

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) Physical Function Scale- Short form 10
Tidsramme: 2 month
10 item survey measuring physical function. Each question is measured on a scale of 1-5. The lowest score being 10 and highest score is 50. A higher score correlates with poor physical functioning.
2 month

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Afton Hassett, PsyD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00146178

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggsmerte

Kliniske studier på JOOL app

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere