E-health Resilience Program For Chronic Spine Pain (JOOL)
2019年8月5日 更新者：Afton Hassett, Psy.D.、University of Michigan
A Randomized Controlled Trial of an E-health Resilience Program For Chronic Spine Pain
This study will examine a e-health resilience based program, JOOL, for chronic spine pain patients through the following aims:
Aim 1: To test the effectiveness of a resilience based program known as JOOL Aim 2: To evaluate the characteristics of the participants most likely to benefit from this treatment
研究概览
详细说明
This is a pilot RCT in which 150 patients with chronic spine pain will be randomized to one of two arms: (1) a group that downloads the JOOL mobile application resilience program; and (2) a control group.The primary outcome will be a change in physical function.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- Back & Pain Center, University of Michigan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patient of the UM Back & Pain Center
- Primary diagnosis of neck or back pain (spine pain)
- Age 18-70
- English speaking
- Able to provide consent
- Willing to download the mobile application and comply with study procedures
- Antidepressant medications stable for ≥ 4 weeks
- No plan to initiate a new non-pharmacological pain intervention during the 30-day study period (e.g. back surgery, physical therapy, behavioral therapy
Exclusion Criteria
- Having known psychotic disorder or the presence of another psychiatric condition (e.g. severe depression [HADS scores ≥ 15], suicidal ideation) or cognitive impairment (e.g. severe dyslexia, TBI) limiting ability to give consent and/or participate fully in the study
- Currently undergoing psychotherapeutic care at the Back & Pain Center because many of the concepts that are the focus of this study are already employed in that treatment
- Other factors that at the discretion of the investigators would adversely affect study participation.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：Control Group
75 participants will take part in three visits (baseline, 30days and 60days)
|
|
|
有源比较器：Intervention
75 participants will take complete a baseline visit and then participate in the intervention.
They will use the application, the JOOL app for 30 days.
Then complete surveys at 30days and 60days after the interventions
|
Participants will use the JOOL app for 30 days
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) Physical Function Scale- Short form 10
大体时间：2 month
|
10 item survey measuring physical function.
Each question is measured on a scale of 1-5.
The lowest score being 10 and highest score is 50.
A higher score correlates with poor physical functioning.
|
2 month
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Afton Hassett, PsyD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月9日
初级完成 (实际的)
2019年3月15日
研究完成 (实际的)
2019年3月15日
研究注册日期
首次提交
2018年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月7日
首次发布 (实际的)
2018年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月5日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
背疼的临床试验
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)完全的
JOOL app的临床试验
-
University of MichiganBlue Cross Blue Shield of Michigan Foundation完全的
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)完全的
-
Research Center for Clinical Neuroimmunology and...Hoffmann-La Roche; Novartis Pharmaceuticals; University Hospital, Basel, Switzerland; University... 和其他合作者招聘中
-
University of BernFreie Universität Berlin; Swiss Transfusion SRC完全的