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E-health Resilience Program For Chronic Spine Pain (JOOL)

5 de agosto de 2019 atualizado por: Afton Hassett, Psy.D., University of Michigan

A Randomized Controlled Trial of an E-health Resilience Program For Chronic Spine Pain

This study will examine a e-health resilience based program, JOOL, for chronic spine pain patients through the following aims:

Aim 1: To test the effectiveness of a resilience based program known as JOOL Aim 2: To evaluate the characteristics of the participants most likely to benefit from this treatment

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This is a pilot RCT in which 150 patients with chronic spine pain will be randomized to one of two arms: (1) a group that downloads the JOOL mobile application resilience program; and (2) a control group.The primary outcome will be a change in physical function.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Back & Pain Center, University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patient of the UM Back & Pain Center
  • Primary diagnosis of neck or back pain (spine pain)
  • Age 18-70
  • English speaking
  • Able to provide consent
  • Willing to download the mobile application and comply with study procedures
  • Antidepressant medications stable for ≥ 4 weeks
  • No plan to initiate a new non-pharmacological pain intervention during the 30-day study period (e.g. back surgery, physical therapy, behavioral therapy

Exclusion Criteria

  • Having known psychotic disorder or the presence of another psychiatric condition (e.g. severe depression [HADS scores ≥ 15], suicidal ideation) or cognitive impairment (e.g. severe dyslexia, TBI) limiting ability to give consent and/or participate fully in the study
  • Currently undergoing psychotherapeutic care at the Back & Pain Center because many of the concepts that are the focus of this study are already employed in that treatment
  • Other factors that at the discretion of the investigators would adversely affect study participation.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Control Group
75 participants will take part in three visits (baseline, 30days and 60days)
Comparador Ativo: Intervention
75 participants will take complete a baseline visit and then participate in the intervention. They will use the application, the JOOL app for 30 days. Then complete surveys at 30days and 60days after the interventions
Comportamental: JOOL app
Participants will use the JOOL app for 30 days

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) Physical Function Scale- Short form 10
Prazo: 2 month
10 item survey measuring physical function. Each question is measured on a scale of 1-5. The lowest score being 10 and highest score is 50. A higher score correlates with poor physical functioning.
2 month

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Investigadores

  • Investigador principal: Afton Hassett, PsyD, University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00146178

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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