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下顎大臼歯への即時インプラントによるシーリング ソケット アバットメント技術の使用

2024年4月17日 更新者:Ahmed Mohamed Amen Zahran、Cairo University

シーリング ソケット アバットメント技術を使用した場合と使用しない場合の下顎大臼歯の即時インプラント周囲の歯槽骨および軟部組織の変化 (無作為化臨床試験)

第 1 および第 2 大臼歯の位置は、即時のインプラント埋入が計画されている場合に大きな課題となります。これは、粘膜骨膜フラップの反射なしに密閉することが困難であり、患者にとって快適性が低く、歯槽頂の形態が円形および完全な暫定クラウンを使用すると、機能中に高い咬合力が発生する可能性があります。ソケットアバットメントをシールせずに即時にインプラントを配置すると、既存の軟部組織が崩壊するなどのいくつかの欠点があり、また、患者にとって快適ではない第 2 段階の手術が必要であり、椅子にかかる時間がかかります。オペレーター。

調査の概要

詳細な説明

歯を失った後に歯槽堤に生じる解剖学的変化は、修復プロセス中に再形成することが困難な場合があります。 抜歯時からの軟部組織レベルの保存は、最終的な補綴結果を最適化する可能性があります。 理想的な組織形態を実現するために使用できる技術の 1 つは、カスタム ヒーリング アバットメントを使用した歯科インプラントの即時埋入です。

即時インプラント埋入とそれに続く単一部位の即時仮修復は、欠損歯を置換するために使用されるプロトコルです。 この技術は、薄い歯周バイオタイプを持つ患者に役立つ可能性があります。 もう 1 つの利点は、最終的な修復手順が簡素化されることです。 既製のヒーリング アバットメントは円形です。 インプラントの上の小さな開口部から、失った歯に似た輪郭に組織を成形しようとすると、時間がかかる場合があります。 保存された組織プロファイルは、印象プロセスで簡単に複製でき、挿入当日の理想的な組織構造と調和した正確な修復を可能にします。

支持歯肉組織のこの形態の維持は、歯の交換に即時ポンティックを使用することで有益であることが実証されています。 ポンティックを歯肉縁下ゾーンに延長することで、抜歯した歯の輪郭を複製することで、再作成ではなく形状の保存が達成されます。 即時ポンティックスの概念は、同様の目的で即時歯科インプラントに適用されています。 これは、カスタム ヒーリング アバットメントまたは完全なプロビジョナル クラウンのいずれかで達成されます。 カスタム ヒーリング アバットメントの使用は、前歯が深い患者、歯ぎしりの兆候がある患者、または即時修復の保護に役立たない不正咬合を有する患者に推奨されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 下顎後部の臼歯が絶望的である患者。
  • 男女。
  • 口腔内の軟組織および硬組織の病理がない
  • インプラント埋入を禁忌とする全身状態がない

除外基準:

  • 0.5 mm 未満の非常に薄い、または頬プレートがない。
  • 1日10本以上のヘビースモーカー。
  • 通常の治癒に影響を与える可能性のある全身性疾患の患者。
  • 精神医学的問題
  • インプラントへの障害は、頭頸部腫瘍への放射線療法の履歴、またはインプラント部位への骨増強に関連しています。
  • 免疫不全の病状、歯ぎしり、ストレス状況(社会的または職業的)、情緒不安定、非現実的な審美的要求。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:カバーネジ
絶望的な下顎大臼歯の抜歯後、直ちにインプラントをカバースクリューでカバーします。
下顎大臼歯領域への即時インプラント埋入は、従来のカバースクリューでカバーされます
実験的:シーリングソケットアバットメント
絶望的な下顎大臼歯の抜歯後、シーリングソケットアバットメントを使用してカバーされる即時インプラント
シーリング ソケット アバットメント (SSA) は、移植領域を隔離し、血栓を安定させて移植材料を封じ込め、ソケットを異物から密閉し、治癒中のインプラントの早期負荷のリスクを最小限に抑えるための機械的バリアとして機能します。 天然歯の経粘膜輪郭に沿って作製された SSA を準備することにより、膜を使用したり切開を解放したりすることなく、移植領域を密封し、軟組織の成長から分離することができます。
他の名前:
  • アナトミック ハーモニー アバットメント

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラント周囲の軟組織の変化
時間枠:18ヶ月

PES は次の 5 つの変数で構成されます: 近心乳頭、遠心乳頭、顔面粘膜の曲率、顔面粘膜のレベル、歯根の凸状/軟組織、部位の顔面の色と質感。 0-1-2 スコアリング システムを使用すると、0 が最低値、2 が最高値となり、達成可能な最大 PES は手術時および最終補綴物の時点で 14 になります。

10 個のパラメーターすべてが対側の歯との直接比較によって評価され、10 個のパラメーターすべてに 2、1、または 0 のスコアが割り当てられます。 したがって、対側の天然歯の特性と比較して、修復部位の軟組織の最適な状態を表す最大合計PES 10に達することができます。

18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
辺縁骨損失
時間枠:18ヶ月

歯科インプラントの頬側および舌側表面の辺縁骨は、固定点からのミリメートル単位の根尖周囲ビューでは評価できません。

パイロットテスト後に選択された同じ露出パラメータ設定と、組織学的マッチングのための同じスライス厚および切断方向で再構成された画像を使用して、術前と術後を比較します。

18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:mohamed atef、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (実際)

2021年2月20日

研究の完了 (実際)

2021年2月20日

試験登録日

最初に提出

2018年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月11日

最初の投稿 (実際)

2018年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月17日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 01118111027

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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