Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda tätningssockets distansteknik med omedelbart implantat i underkäkens molarer

17 april 2024 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Amen Zahran, Cairo University

Alveolära och mjukvävnadsförändringar kring omedelbart implantat i underkäkens molarer med och utan användning av tätningssockets distansteknik (randomiserad klinisk prövning)

Första och andra molar lägen utgör stora utmaningar när omedelbar implantatplacering planeras på grund av stora extraktionssocklar som är svåra att täta utan mucoperiosteal flikreflektion som är mindre bekväm för patienten och även crestal sockets morfologi som inte är mottaglig för standardläkningsdistanser som har cirkulär form och möjligheten till höga ocklusala krafter under funktion med fullständig provisorisk krona. Omedelbar implantatplacering utan tätande sockets distans har flera nackdelar, såsom kollaps av befintlig mjukvävnad och även den behöver operation i andra steget vilket är mindre bekvämt för patienten och stolen som tar tid för operatör.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

De anatomiska förändringarna som uppstår med alveolryggen efter tandlossningen kan vara en utmaning att återutvecklas under den restaurerande processen. Bevarandet av mjukvävnadsnivån från tidpunkten för extraktion kan optimera det slutliga protesresultatet. En teknik som kan användas för att uppnå idealisk vävnadsform är omedelbar tandimplantatplacering med ett anpassat läkande distans.

Omedelbar implantatplacering följt av omedelbar provisorisk restaurering av enstaka ställen är ett protokoll som används för att ersätta en trasig tand. Denna teknik kan gynna patienter med en tunn periodontal biotyp. En annan fördel är förenklingen av det slutliga restaureringsförfarandet. Prefabricerade läkdistanser har cirkulär form. Försök att forma vävnaden från en liten öppning ovanför implantatet till en kontur som liknar den saknade tanden kan ta tid. Den bevarade vävnadsprofilen kan enkelt dupliceras i avtrycksprocessen och möjliggör en noggrann tillverkning av en restaurering i harmoni med idealisk vävnadsarkitektur på dagen för insättningen.

Denna form av underhåll av den stödjande tandköttsvävnaden har visat sig vara fördelaktig genom att använda omedelbar pontics för tandersättning. Bevarande av formen, snarare än återskapande, uppnås med förlängningen av pontiken in i den subgingivala zonen med en kontur som replikerar den utdragna tanden. Koncept från omedelbar pontik har tillämpats på omedelbara tandimplantat med liknande mål. Detta uppnås med antingen en anpassad läkningsdistans eller en komplett provisorisk krona. Användning av ett anpassat läkande distans rekommenderas till patienter som har ett djupt främre bett, som visar tecken på bruxism eller som har en malocklusion som inte bidrar till skyddet av en omedelbar restaurering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 002
        • Cairo Universty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hopplösa molarer i det bakre området av underkäken.
  • Båda könen.
  • Ingen intraoral mjuk- och hårdvävnadspatologi
  • Inget systemiskt tillstånd som kontraindikerar implantatplacering

Exklusions kriterier:

  • Mycket tunn mindre än 0,5 mm eller frånvarande buckal platta.
  • Storrökare mer än 10 cigaretter per dag.
  • Patienter med systemisk sjukdom som kan påverka normal läkning.
  • Psykiatriska problem
  • Störningar vid implantation är relaterade till historia av strålbehandling mot huvud- och halsneoplasi, eller benförstoring till implantatstället
  • Immunbristpatologi, bruxism, stresssituation (socialt eller professionellt), emotionell instabilitet och orealistiska estetiska krav.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: täckskruv
extraktion av hopplösa underkäksmolarer följt av omedelbara implantat som kommer att täckas med täckskruv
omedelbar implantatplacering i underkäkens molar område kommer att täckas med konventionell täckskruv
Experimentell: tätande sockeldistans
extraktion av hopplösa underkäksmolarer följt av omedelbara implantat som kommer att täckas med tätande socket distans
Sealing Socket Abutment (SSA) fungerar som en mekanisk barriär för att isolera det transplanterade området, stabilisera koageln och innehålla transplantatmaterialet och försegla hylsan från främmande föroreningar och även minimera risken för för tidig belastning av implantatet under läkning. Genom att förbereda en SSA tillverkad för att följa de transmukosala konturerna av den naturliga tanden, kan det ympade området förseglas och separeras från tillväxten av mjukvävnad utan användning av ett membran eller släppande snitt
Andra namn:
  • Anatomic Harmony Abutment

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mjukvävnadsförändringar runt implantatet
Tidsram: 18 månader

PES omfattar följande fem variabler: mesialpapill, distal papill, krökning av ansiktsslemhinnan, nivå av ansiktsslemhinnan och rotkonvexitet/mjukvävnad, färg och textur vid ansiktsaspekten av platsen. Genom att använda ett 0-1-2 poängsystem, där 0 är det lägsta, 2 är det högsta värdet, är den maximalt möjliga PES 14 vid tidpunkten för operationen och vid tidpunkten för den slutliga protesen.

Alla tio parametrarna bedöms genom direkt jämförelse med den kontralaterala tanden och en poäng på 2, 1 eller 0 tilldelas alla tio parametrarna. Således kan en maximal total PES på 10 uppnås vilket representerar det optimala tillståndet för mjukvävnaderna på det rehabiliterade stället jämfört med egenskaperna hos den kontralaterala naturliga tanden.

18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
marginell benförlust
Tidsram: 18 månader

Det marginella benet på tandimplantatets buckala och linguala yta kan inte bedömas med periapikala vyer i millimeter från fixpunkten.

Använda samma exponeringsparameterinställningar som valts efter ett pilottest och bilder rekonstruerade med samma skivtjocklek och en skärriktning för histologisk matchning för att jämföra preoperativ och postoperativ.

18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: mohamed atef, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2018

Första postat (Faktisk)

12 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 01118111027

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera