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Anwendung der Sealing Socket Abutment-Technik mit Sofortimplantation in den Unterkiefermolaren

17. April 2024 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Amen Zahran, Cairo University

Alveolar- und Weichgewebsveränderungen rund um das Sofortimplantat in den Unterkiefermolaren mit und ohne Verwendung der Sealing-Socket-Abutment-Technik (randomisierte klinische Studie)

Die Positionen der ersten und zweiten Molaren stellen große Herausforderungen dar, wenn eine Sofortimplantation geplant ist, da große Extraktionsalveolen schwer zu verschließen sind, ohne dass der Mukoperiostlappen reflektiert wird, was für den Patienten weniger angenehm ist, und auch aufgrund der krestalen Alveolenmorphologie, die für Standard-Gingivaformer mit kreisförmiger Form nicht geeignet ist die Möglichkeit hoher okklusaler Kräfte während der Funktion mit vollständiger provisorischer Krone. Die sofortige Implantatinsertion ohne abdichtendes Sockelabutment hat mehrere Nachteile, wie z Operator.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die anatomischen Veränderungen, die am Alveolarkamm nach dem Zahnverlust auftreten, können eine Herausforderung für die Wiederherstellung während des Restaurationsprozesses darstellen. Die Erhaltung des Weichgewebeniveaus ab dem Zeitpunkt der Extraktion kann das endgültige prothetische Ergebnis optimieren. Eine Technik, die verwendet werden kann, um eine ideale Gewebeform zu erreichen, ist die sofortige Platzierung eines Zahnimplantats mit einem individuell einheilenden Abutment.

Die sofortige Implantatinsertion, gefolgt von der sofortigen provisorischen Wiederherstellung einzelner Stellen, ist ein Protokoll, das verwendet wird, um einen fehlgeschlagenen Zahn zu ersetzen. Diese Technik kann Patienten mit einem dünnen parodontalen Biotyp zugute kommen. Ein weiterer Vorteil ist die Vereinfachung des endgültigen restaurativen Verfahrens. Vorgefertigte Gingivaformer sind kreisförmig. Versuche, das Gewebe von einer kleinen Öffnung über dem Implantat zu einer Kontur ähnlich dem fehlenden Zahn zu formen, können einige Zeit in Anspruch nehmen. Das erhaltene Gewebeprofil lässt sich im Abdruckprozess leicht duplizieren und ermöglicht eine genaue Herstellung einer Restauration im Einklang mit der idealen Gewebearchitektur am Tag des Einsetzens.

Diese Form der Erhaltung des stützenden Zahnfleischgewebes hat sich beim Einsatz von Sofortzwischengliedern als Zahnersatz bewährt. Durch die Erweiterung des Zwischenglieds in die subgingivale Zone mit einer Kontur, die der des extrahierten Zahns nachempfunden ist, wird die Formerhaltung und nicht die Wiederherstellung erreicht. Konzepte von Sofortzwischengliedern wurden mit einem ähnlichen Ziel auf Sofortimplantate angewendet. Dies wird entweder mit einem individuellen Gingivaformer oder einer kompletten provisorischen Krone erreicht. Die Verwendung eines individuell einheilenden Abutments wird bei Patienten empfohlen, die einen tiefen Frontzahnbiss haben, die Anzeichen von Bruxismus aufweisen oder eine Malokklusion haben, die dem Schutz einer Sofortversorgung nicht förderlich ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 002
        • Cairo Universty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit hoffnungslosen Backenzähnen im hinteren Bereich des Unterkiefers.
  • Beide Geschlechter.
  • Keine intraorale Weich- und Hartgewebepathologie
  • Keine systemische Erkrankung, die eine Implantatinsertion kontraindiziert

Ausschlusskriterien:

  • Sehr dünn, weniger als 0,5 mm oder fehlende Bukkalplatte.
  • Starke Raucher mehr als 10 Zigaretten pro Tag.
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung beeinträchtigen können.
  • Psychiatrische Probleme
  • Implantationsstörungen hängen mit der Strahlentherapie der Kopf-Hals-Neoplasie in der Vorgeschichte oder der Knochenaugmentation an der Implantationsstelle zusammen
  • Immunschwächepathologie, Bruxismus, Stresssituation (sozial oder beruflich), emotionale Instabilität und unrealistische ästhetische Ansprüche.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Deckelschraube
Extraktion hoffnungsloser Unterkiefermolaren, gefolgt von Sofortimplantaten, die mit einer Abdeckschraube abgedeckt werden
Die Sofortimplantation im Unterkiefer-Molarenbereich wird mit einer herkömmlichen Deckschraube abgedeckt
Experimental: Dichtungspfannenaufbau
Extraktion hoffnungsloser Unterkiefermolaren, gefolgt von Sofortimplantaten, die mit einem Dichtungssockel-Abutment abgedeckt werden
Das Sealing Socket Abutment (SSA) dient als mechanische Barriere, um den transplantierten Bereich zu isolieren, das Gerinnsel zu stabilisieren und das Transplantatmaterial einzuschließen und die Alveole vor Fremdkontaminationen abzudichten und außerdem das Risiko einer vorzeitigen Belastung des Implantats während der Heilung zu minimieren. Durch die Vorbereitung einer SSA, die so hergestellt ist, dass sie den transmukosalen Konturen des natürlichen Zahns folgt, kann der transplantierte Bereich versiegelt und vom Wachstum des Weichgewebes getrennt werden, ohne dass eine Membran verwendet oder Einschnitte entfernt werden müssen
Andere Namen:
  • Anatomic Harmony Abutment

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weichgewebeveränderungen rund um das Implantat
Zeitfenster: 18 Monate

Das PES umfasst die folgenden fünf Variablen: mesiale Papille, distale Papille, Krümmung der Gesichtsschleimhaut, Höhe der Gesichtsschleimhaut und Wurzelkonvexität/Weichgewebe, Farbe und Textur an der Gesichtsseite der Stelle. Unter Verwendung eines 0-1-2-Bewertungssystems, wobei 0 der niedrigste und 2 der höchste Wert ist, beträgt der maximal erreichbare PES 14 zum Zeitpunkt der Operation und zum Zeitpunkt der endgültigen Prothese.

Alle zehn Parameter werden durch direkten Vergleich mit dem kontralateralen Zahn beurteilt und allen zehn Parametern wird ein Score von 2, 1 oder 0 zugewiesen. Somit kann ein maximaler Gesamt-PES von 10 erreicht werden, was im Vergleich zu den Eigenschaften des kontralateralen natürlichen Zahns den optimalen Zustand des Weichgewebes der sanierten Stelle darstellt.

18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
geringfügiger Knochenverlust
Zeitfenster: 18 Monate

Der Randknochen auf der bukkalen und lingualen Oberfläche des Zahnimplantats kann nicht mit periapikalen Ansichten in Millimetern vom Fixpunkt beurteilt werden.

Verwendung der gleichen Belichtungsparametereinstellungen, die nach einem Pilottest ausgewählt wurden, und rekonstruierter Bilder mit der gleichen Schichtdicke und Schnittrichtung für den histologischen Abgleich zum Vergleich vor und nach der Operation.

18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: mohamed atef, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01118111027

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Weichgewebemasse

Klinische Studien zur Deckelschraube

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