Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af tætningssocket abutment-teknik med øjeblikkelig implantation i underkæbe-molarerne

17. april 2024 opdateret af: Ahmed Mohamed Amen Zahran, Cairo University

Alveolære og blødt vævsændringer omkring øjeblikkeligt implantat i mandibular kindtænder med og uden brug af tætningssocket abutment-teknik (randomiseret klinisk forsøg)

Første og anden molar placering udgør store udfordringer, når øjeblikkelig implantatplacering er planlagt på grund af store ekstraktionsfatninger, der er svære at forsegle uden mucoperiosteal flap-refleksion, som er mindre behagelig for patienten, og også crestal sockets morfologi, der ikke er modtagelig for standard healing abutment, som har cirkulær form og muligheden for høje okklusale kræfter under funktion med fuldstændig provisorisk krone. Øjeblikkelig implantatplacering uden forsegling af socket-abutment har flere ulemper, såsom kollaps af eksisterende blødt væv, og det har også behov for operation i anden fase, hvilket er mindre behageligt for patienten og stolen, hvilket tager tid for operatør.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

De anatomiske ændringer, der opstår med den alveolære højderyg efter tandtab, kan være en udfordring at genopbygge under den genoprettende proces. Bevarelsen af ​​bløddelsniveauet fra udtrækningstidspunktet kan optimere det endelige proteseresultat. En teknik, der kan bruges til at opnå en ideel vævsform, er øjeblikkelig tandimplantatplacering med et tilpasset helende abutment.

Øjeblikkelig implantatplacering efterfulgt af øjeblikkelig provisorisk restaurering af enkelte steder er en protokol, der bruges til at erstatte en svigtende tand. Denne teknik kan være til gavn for patienter med en tynd parodontal biotype. En anden fordel er forenklingen af ​​den endelige genopretningsprocedure. Præfabrikerede helende abutments er cirkulære i form. Forsøg på at forme vævet fra en lille åbning over implantatet til en kontur, der ligner den manglende tand, kan tage tid. Den bevarede vævsprofil kan let duplikeres i aftryksprocessen og muliggør en nøjagtig fremstilling af en restaurering i harmoni med den ideelle vævsarkitektur på indsættelsesdagen.

Denne form for vedligeholdelse af det understøttende tandkødsvæv har vist sig at være gavnlig ved brug af øjeblikkelig pontics til tanderstatning. Bevarelse af form, snarere end genskabelse, opnås med forlængelse af pontikken ind i den subgingivale zone med en kontur, der replikerer den af ​​den udtrukne tand. Koncepter fra umiddelbar pontics er blevet anvendt på øjeblikkelige tandimplantater med et lignende mål. Dette opnås med enten et tilpasset helbredende abutment eller en komplet provisorisk krone. Brugen af ​​et specialhealende abutment anbefales til patienter, som har et dybt anterior bid, som viser tegn på bruxisme, eller som har en malocclusion, der ikke er befordrende for beskyttelsen af ​​en øjeblikkelig genopretning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 002
        • Cairo Universty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med håbløse kindtænder i det bagerste område af underkæben.
  • Begge køn.
  • Ingen intraoral patologi af blødt og hårdt væv
  • Ingen systemisk tilstand, der kontraindicerer implantatplacering

Ekskluderingskriterier:

  • Meget tynd mindre end 0,5 mm eller manglende bukal plade.
  • Storrygere mere end 10 cigaretter om dagen.
  • Patienter med systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
  • Psykiatriske problemer
  • Forstyrrelser ved implantation er relateret til historie med strålebehandling til hoved- og halsneoplasie eller knogleforstørrelse til implantationsstedet
  • Immundefektpatologi, bruxisme, stresssituation (socialt eller professionelt), følelsesmæssig ustabilitet og urealistiske æstetiske krav.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dækskrue
udtrækning af håbløse kindtænder efterfulgt af øjeblikkelige implantater, der vil blive dækket med dækskrue
øjeblikkelig implantatplacering i underkæbens molar område vil blive dækket med konventionel dækskrue
Eksperimentel: forsegling fatning
ekstraktion af håbløse underkæbe kindtænder efterfulgt af øjeblikkelige implantater, der vil blive dækket med forsegling socket abutment
Sealing Socket Abutment (SSA) tjener som en mekanisk barriere til at isolere det transplanterede område, stabilisere koaglet og indeholde transplantatmaterialet og forsegle soklen fra fremmede kontaminanter og også minimere risikoen for for tidlig belastning af implantatet under heling. Ved at forberede en SSA fremstillet til at følge de transmucosale konturer af den naturlige tand, kan det transplanterede område forsegles og adskilles fra væksten af ​​blødt væv uden brug af en membran eller frigørende snit
Andre navne:
  • Anatomic Harmony Abutment

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødt vævsændringer omkring implantatet
Tidsramme: 18 måneder

PES omfatter følgende fem variabler: mesial papilla, distal papilla, krumning af ansigtsslimhinden, niveauet af ansigtsslimhinden og rodkonveksitet/blødt væv, farve og tekstur ved ansigtsaspektet af stedet. Ved at bruge et 0-1-2 scoringssystem, hvor 0 er den laveste, 2 er den højeste værdi, er den maksimalt opnåelige PES 14 på tidspunktet for operationen og på tidspunktet for den endelige protese.

Alle ti parametre vurderes ved direkte sammenligning med den kontralaterale tand, og alle ti parametre tildeles en score på 2, 1 eller 0. Således kan en maksimal total PES på 10 nås, hvilket repræsenterer den optimale tilstand af det bløde væv på det rehabiliterede sted sammenlignet med egenskaberne for den kontralaterale naturlige tand.

18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
marginalt knogletab
Tidsramme: 18 måneder

Den marginale knogle på tandimplantatets mund- og linguale overflade kan ikke vurderes med periapikale visninger i millimeter fra fast punkt.

Brug af de samme eksponeringsparameterindstillinger valgt efter en pilottest og billeder rekonstrueret med den samme skivetykkelse og en skæringsretning for histologisk matchning for at sammenligne præoperativ og postoperativ.

18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mohamed atef, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2018

Først opslået (Faktiske)

12. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01118111027

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødt vævsmasse

Kliniske forsøg med dækskrue

Abonner