- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03667261
Brug af tætningssocket abutment-teknik med øjeblikkelig implantation i underkæbe-molarerne
Alveolære og blødt vævsændringer omkring øjeblikkeligt implantat i mandibular kindtænder med og uden brug af tætningssocket abutment-teknik (randomiseret klinisk forsøg)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De anatomiske ændringer, der opstår med den alveolære højderyg efter tandtab, kan være en udfordring at genopbygge under den genoprettende proces. Bevarelsen af bløddelsniveauet fra udtrækningstidspunktet kan optimere det endelige proteseresultat. En teknik, der kan bruges til at opnå en ideel vævsform, er øjeblikkelig tandimplantatplacering med et tilpasset helende abutment.
Øjeblikkelig implantatplacering efterfulgt af øjeblikkelig provisorisk restaurering af enkelte steder er en protokol, der bruges til at erstatte en svigtende tand. Denne teknik kan være til gavn for patienter med en tynd parodontal biotype. En anden fordel er forenklingen af den endelige genopretningsprocedure. Præfabrikerede helende abutments er cirkulære i form. Forsøg på at forme vævet fra en lille åbning over implantatet til en kontur, der ligner den manglende tand, kan tage tid. Den bevarede vævsprofil kan let duplikeres i aftryksprocessen og muliggør en nøjagtig fremstilling af en restaurering i harmoni med den ideelle vævsarkitektur på indsættelsesdagen.
Denne form for vedligeholdelse af det understøttende tandkødsvæv har vist sig at være gavnlig ved brug af øjeblikkelig pontics til tanderstatning. Bevarelse af form, snarere end genskabelse, opnås med forlængelse af pontikken ind i den subgingivale zone med en kontur, der replikerer den af den udtrukne tand. Koncepter fra umiddelbar pontics er blevet anvendt på øjeblikkelige tandimplantater med et lignende mål. Dette opnås med enten et tilpasset helbredende abutment eller en komplet provisorisk krone. Brugen af et specialhealende abutment anbefales til patienter, som har et dybt anterior bid, som viser tegn på bruxisme, eller som har en malocclusion, der ikke er befordrende for beskyttelsen af en øjeblikkelig genopretning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 002
- Cairo Universty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med håbløse kindtænder i det bagerste område af underkæben.
- Begge køn.
- Ingen intraoral patologi af blødt og hårdt væv
- Ingen systemisk tilstand, der kontraindicerer implantatplacering
Ekskluderingskriterier:
- Meget tynd mindre end 0,5 mm eller manglende bukal plade.
- Storrygere mere end 10 cigaretter om dagen.
- Patienter med systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
- Psykiatriske problemer
- Forstyrrelser ved implantation er relateret til historie med strålebehandling til hoved- og halsneoplasie eller knogleforstørrelse til implantationsstedet
- Immundefektpatologi, bruxisme, stresssituation (socialt eller professionelt), følelsesmæssig ustabilitet og urealistiske æstetiske krav.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: dækskrue
udtrækning af håbløse kindtænder efterfulgt af øjeblikkelige implantater, der vil blive dækket med dækskrue
|
øjeblikkelig implantatplacering i underkæbens molar område vil blive dækket med konventionel dækskrue
|
|
Eksperimentel: forsegling fatning
ekstraktion af håbløse underkæbe kindtænder efterfulgt af øjeblikkelige implantater, der vil blive dækket med forsegling socket abutment
|
Sealing Socket Abutment (SSA) tjener som en mekanisk barriere til at isolere det transplanterede område, stabilisere koaglet og indeholde transplantatmaterialet og forsegle soklen fra fremmede kontaminanter og også minimere risikoen for for tidlig belastning af implantatet under heling.
Ved at forberede en SSA fremstillet til at følge de transmucosale konturer af den naturlige tand, kan det transplanterede område forsegles og adskilles fra væksten af blødt væv uden brug af en membran eller frigørende snit
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødt vævsændringer omkring implantatet
Tidsramme: 18 måneder
|
PES omfatter følgende fem variabler: mesial papilla, distal papilla, krumning af ansigtsslimhinden, niveauet af ansigtsslimhinden og rodkonveksitet/blødt væv, farve og tekstur ved ansigtsaspektet af stedet. Ved at bruge et 0-1-2 scoringssystem, hvor 0 er den laveste, 2 er den højeste værdi, er den maksimalt opnåelige PES 14 på tidspunktet for operationen og på tidspunktet for den endelige protese. Alle ti parametre vurderes ved direkte sammenligning med den kontralaterale tand, og alle ti parametre tildeles en score på 2, 1 eller 0. Således kan en maksimal total PES på 10 nås, hvilket repræsenterer den optimale tilstand af det bløde væv på det rehabiliterede sted sammenlignet med egenskaberne for den kontralaterale naturlige tand. |
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
marginalt knogletab
Tidsramme: 18 måneder
|
Den marginale knogle på tandimplantatets mund- og linguale overflade kan ikke vurderes med periapikale visninger i millimeter fra fast punkt. Brug af de samme eksponeringsparameterindstillinger valgt efter en pilottest og billeder rekonstrueret med den samme skivetykkelse og en skæringsretning for histologisk matchning for at sammenligne præoperativ og postoperativ. |
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: mohamed atef, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 01118111027
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blødt vævsmasse
-
University GhentOsteology FoundationAktiv, ikke rekrutterende
-
OnxeoSpectrum Pharmaceuticals, IncAfsluttetDosiseskalering: Faste tumorer | MTD: Soft Tissue SarkomerDanmark, Det Forenede Kongerige
-
Meyer Children's Hospital IRCCSIkke rekrutterer endnuKawasakis sygdom | Makrofageaktiveringssyndrom (MAS)Italien
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetNLRC4-MAS | XIAP-mangelForenede Stater, Canada, Tyskland
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetNLRC4-MAS | XIAP-mangelForenede Stater, Canada, Tyskland
-
Gunnar LachmannAfsluttetHæmofagocytisk lymfohistiocytose (HLH) | Makrofageaktiveringssyndrom (MAS) | Hæmofagocytiske syndromer
-
Swedish Orphan BiovitrumAfsluttetStills sygdom, voksendebut | Makrofageaktiveringssyndrom (MAS) | Stadig sygdom, unge debutItalien
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringMetastatisk alveolær blød delsarkom | Ikke-operabelt alveolært blødt sarkom | Avanceret blødt vævssarkom | Avanceret alveolær blød delsarkom | Ildfast Alveolar Soft Part SarkomForenede Stater
-
Swedish Orphan BiovitrumAfsluttetSystemisk lupus erythematosus | Makrofageaktiveringssyndrom | Stadig sygdom | Sekundær hæmofagocytisk lymfohistiocytose | SJIA | AOSD | MASForenede Stater, Italien, Holland, Det Forenede Kongerige, Belgien, Tyskland, Spanien, Tjekkiet, Canada, Frankrig, Kina, Japan, Polen
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetStage IV Blødt vævssarkom for voksne | Rhabdomyosarkom hos voksne | Metastatisk Childhood Soft Tissue Sarkom | Alveolær rabdomyosarkom i barndommen | Embryonal rabdomyosarkom i barndommen | Ubehandlet rabdomyosarkom i barndommenForenede Stater, Canada, Australien, New Zealand
Kliniske forsøg med dækskrue
-
Acumed, LLCAfsluttetAkut Scapholunate Skade
-
Klinik Diakonissen Linz GmbHSurgebright GmbhAfsluttet
-
Zimmer BiometAfsluttetSpinal stenose | Degenerativ spondylolistese eller retrolistese | Stenoserende læsion.Forenede Stater
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.Afsluttet
-
Medical University InnsbruckIkke rekrutterer endnuBrud hos ældre | Thoracolumbar
-
Neo Medical SAConfinisCPMAktiv, ikke rekrutterendeTrauma | Degenerativ diskussygdom | Spinal stenose | Spondylolistese | Spinal Tumor | Pseudoartrose af rygsøjlenTyskland, Spanien
-
Université de MontréalAfsluttet
-
University of MinnesotaJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Children's Hospital of Philadelphia; Washington University School of Medicine og andre samarbejdspartnereAfsluttetSkoliose | Teenagers idiopatisk skolioseForenede Stater, Canada
-
Orthopedic Hospital Vienna SpeisingIkke rekrutterer endnu
-
Alexander Rofner-MorettiRekrutteringForreste korsbåndsruptur | Rekonstruktion af forreste korsbånd | Forreste korsbåndsskadeØstrig