Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tiivistysholkin abutmenttitekniikan käyttäminen välittömällä implantilla alaleuassa

keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Mohamed Amen Zahran, Cairo University

Alveolaariset ja pehmytkudokset muuttavat välitöntä implanttia alaleuan poskihampaissa käytettäessä ja käyttämättä tiivistysholkkia abutmenttitekniikkaa (satunnaistettu kliininen tutkimus)

Ensimmäinen ja toinen poskihampaiden sijainti ovat suuria haasteita, kun välitöntä implanttia suunnitellaan, koska suuret poistoholkit, joita on vaikea tiivistää ilman mukoperiosteaalisen läpän heijastusta, mikä on vähemmän mukavaa potilaalle, ja myös harjasholkkien morfologiasta, jota ei voida soveltaa tavanomaiseen parantavaan tukiin, jotka ovat pyöreän muotoisia ja suurten puristusvoimien mahdollisuus toiminnan aikana täydellisen väliaikaisen kruunun kanssa. Välittömässä implantin asettamisessa ilman tiivistysholkin rajoitinta on useita haittoja, kuten olemassa olevan pehmytkudoksen romahtaminen ja se vaatii myös toisen vaiheen leikkauksen, joka on vähemmän mukava potilaalle ja tuoli vie aikaa. operaattori.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alveolaarisessa harjanteessa hampaan menetyksen jälkeen tapahtuvat anatomiset muutokset voivat olla haasteita kehittyä uudelleen korjaavan prosessin aikana. Pehmytkudostason säilyttäminen poiston jälkeen voi optimoida proteesin lopullisen tuloksen. Eräs tekniikka, jota voidaan käyttää ihanteellisen kudosmuodon saavuttamiseen, on välitön hammasimplanttien asettaminen räätälöidyllä parantavalla abutmentilla.

Välitön implantin asettaminen ja sen jälkeen välitön yksittäisten kohtien väliaikainen ennallistaminen on protokolla, jota käytetään viallisen hampaan korvaamiseen. Tämä tekniikka voi hyödyttää potilaita, joilla on ohut periodontaalinen biotyyppi. Toinen etu on lopullisen korjaavan menettelyn yksinkertaistaminen. Valmiiksi valmistetut hoitotuet ovat muodoltaan pyöreitä. Yritykset muotoilla kudosta implantin yläpuolella olevasta pienestä aukosta puuttuvan hampaan muotoon voi viedä aikaa. Säilötty kudosprofiili voidaan helposti kopioida jäljennösprosessissa ja mahdollistaa täytteen tarkan valmistamisen sopusoinnussa ihanteellisen kudosarkkitehtuurin kanssa asennuspäivänä.

Tämän tukevan ienkudoksen ylläpitomuodon on osoitettu olevan hyödyllinen käyttämällä välittömiä ponttikkeja hampaiden korvaamiseen. Muodon säilyttäminen uudelleen luomisen sijaan saavutetaan ojentamalla piste gingivaaliselle vyöhykkeelle ääriviivalla, joka jäljittelee poistetun hampaan muotoa. Välittömästä pontikasta peräisin olevia käsitteitä on sovellettu välittömiin hammasimplantteihin samanlaisella tavoitteella. Tämä saavutetaan joko mukautetulla parantavalla abutmentilla tai täydellisellä väliaikaisella kruunulla. Räätälöidyn parantavan tuen käyttöä suositellaan potilaille, joilla on syvä etupurenta, joilla on bruksismin merkkejä tai joilla on virheellinen purenta, joka ei edistä välitöntä ennallistamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 002
        • Cairo Universty

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on toivottomat poskihampaat alaleuan takaosassa.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Ei suunsisäistä pehmyt- ja kovakudospatologiaa
  • Ei systeemisiä sairauksia, jotka estävät implantin asettamisen

Poissulkemiskriteerit:

  • Erittäin ohut alle 0,5 mm tai poskilevy puuttuu.
  • Voimakkaat tupakoitsijat yli 10 savuketta päivässä.
  • Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen.
  • Psyykkiset ongelmat
  • Implantaatiohäiriöt liittyvät pään ja kaulan neoplasiaan tai luun augmentaatioon implanttikohtaan.
  • Immuunipuutospatologia, bruksismi, stressitilanne (sosiaalinen tai ammatillinen), emotionaalinen epävakaus ja epärealistiset esteettiset vaatimukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kansiruuvi
toivottomien alaleuan poskihampaiden poistaminen ja välittömät implantit, jotka peitetään kansiruuvilla
Laite: kansiruuvi
välitön implantin asettaminen alaleuan poskialueelle peitetään tavanomaisella peiteruuvilla
Kokeellinen: tiivisteholkin abutmentti
toivottomien poskihampaiden poisto ja välittömät implantit, jotka peitetään tiivistysholkkiabutmentilla
Laite: Tiivistepistorasian vastake
Sealing Socket Abutment (SSA) toimii mekaanisena esteenä siirretyn alueen eristämiseksi, hyytymän stabiloimiseksi ja siirrännäisen materiaalin säilyttämiseksi sekä hylsyn sulkemiseksi vierailta epäpuhtauksilta ja minimoi myös implantin ennenaikaisen kuormituksen riskin paranemisen aikana. Valmistamalla SSA, joka on valmistettu seuraamaan luonnollisen hampaan transmukosaalisia muotoja, siirretty alue voidaan sulkea ja erottaa pehmytkudoksen kasvusta ilman kalvoa tai irrottavia viiltoja.
Muut nimet:
  • Anatominen harmoninen tuki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pehmytkudosten muutokset implantin ympärillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta

PES sisältää seuraavat viisi muuttujaa: mesiaalinen papilla, distaalinen papilla, kasvojen limakalvon kaarevuus, kasvojen limakalvon taso ja juuren kupera/pehmytkudos, väri ja rakenne paikan kasvojen puolella. Käytettäessä 0-1-2 pisteytysjärjestelmää, jossa 0 on pienin, 2 on suurin arvo, suurin saavutettavissa oleva PES on 14 leikkauksen ja lopullisen proteesin aikana.

Kaikki kymmenen parametria arvioidaan vertaamalla niitä suoraan vastakkaiseen hampaan, ja kaikille kymmenelle parametrille annetaan pisteet 2, 1 tai 0. Siten voidaan saavuttaa maksimi kokonais-PES 10, joka edustaa kuntoutetun alueen pehmytkudosten optimaalista tilaa verrattuna vastapuolen luonnollisen hampaan ominaisuuksiin.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
marginaalinen luukato
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Hammasimplanttien poski- ja linguaalipinnan reunaluuta ei voida arvioida periapikaalisilla näkymillä millimetreinä kiinteästä pisteestä.

Käyttämällä samoja altistusparametriasetuksia, jotka on valittu pilottitestin jälkeen, ja kuvia, jotka on rekonstruoitu samalla viipaleenpaksuudella ja leikkaussuunnalla histologista sovittamista varten verrattaessa ennen leikkausta ja postoperatiivista.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: mohamed atef, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01118111027

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pehmeä kudosmassa

Kliiniset tutkimukset kansiruuvi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa