此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

在下颌磨牙中使用密封槽基台技术进行即刻种植

2024年4月17日 更新者：Ahmed Mohamed Amen Zahran、Cairo University

使用和不使用密封槽基台技术的下颌磨牙即刻种植体周围的牙槽和软组织变化（随机临床试验）

第一和第二磨牙位置在计划即刻种植体植入时面临重大挑战，因为较大的拔牙窝难以密封，没有粘骨膜瓣反射，这对患者来说不太舒服，而且牙槽窝形态不适合具有圆形和在使用完整的临时冠的过程中可能会产生高咬合力。没有密封牙槽基台的即刻种植体植入有几个缺点，例如现有软组织的塌陷，并且还需要第二阶段手术，这对患者来说不太舒服，而且椅子上的时间也很费时间操作员。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

牙齿脱落后牙槽嵴发生的解剖学变化可能是修复过程中重建的挑战。 从提取时起保留软组织水平可以优化最终修复结果。 一种可用于实现理想组织形态的技术是使用定制愈合基台的即刻牙种植体植入。

即刻植入种植体，然后立即对单个部位进行临时修复是一种用于更换失效牙齿的方案。 这种技术可能有益于牙周生物型较薄的患者。 另一个好处是简化了最终的修复程序。 预制愈合基台呈圆形。 尝试从种植体上方的小开口将组织塑造成类似于缺失牙齿的轮廓可能需要时间。 保存的组织轮廓可以在印模过程中轻松复制，并允许在插入当天准确制造与理想组织结构相协调的修复体。

这种支持牙龈组织的维护形式已被证明对使用即刻桥体进行牙齿置换是有益的。 通过将桥体延伸到龈下区域，其轮廓复制拔牙的轮廓，可以保持形态，而不是重新创造。 即刻桥体的概念已应用于具有类似目标的即刻牙种植体。 这可以通过定制愈合基台或完整的临时冠来实现。 对于前牙咬合较深、有磨牙症迹象或咬合不正不利于立即修复保护的患者，建议使用定制愈合基台。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及、002
        • Cairo Universty

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 下颌骨后部无希望磨牙的患者。
  • 两性。
  • 无口腔内软硬组织病理
  • 没有禁忌种植体植入的全身性疾病

排除标准：

  • 非常薄，小于 0.5 毫米或没有颊板。
  • 每天吸烟10支以上的重度吸烟者。
  • 患有可能影响正常愈合的全身性疾病患者。
  • 精神问题
  • 植入障碍与头颈部肿瘤的放射治疗史或植入部位的骨增量有关
  • 免疫缺陷病理、磨牙症、压力情况（社交或职业）、情绪不稳定和不切实际的审美要求。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：盖螺丝
拔除无希望的下颌磨牙，然后立即种植，并使用盖螺钉覆盖
设备：盖板螺丝
下颌磨牙区的即刻种植体将用传统的覆盖螺钉覆盖
实验性的：密封套筒基台
拔除无希望的下颌磨牙，然后立即种植，并使用密封槽基台覆盖
设备：密封承窝基台
密封牙槽基台 (SSA) 用作隔离移植区域的机械屏障，稳定凝块并容纳移植材料，密封牙槽以防止外来污染物进入，同时最大限度地降低愈合过程中种植体过早加载的风险。 通过制备符合天然牙齿跨粘膜轮廓的 SSA，可以密封移植区域并将其与软组织的生长分开，而无需使用膜或松开切口
其他名称：
  • Anatomic Harmony 基台

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
种植体周围的软组织发生变化
大体时间：18个月

PES 包括以下五个变量：内侧乳头、远侧乳头、面部粘膜曲率、面部粘膜水平、以及该部位面部方面的根凸度/软组织、颜色和纹理。 使用 0-1-2 评分系统，0 为最低值，2 为最高值，手术时和最终修复体时可达到的最大 PES 为 14。

所有十个参数均通过与对侧牙齿直接比较来评估，并且为所有十个参数分配 2、1 或 0 分。 因此，可以达到最大总 PES 10，这代表与对侧天然牙的特征相比，修复部位的软组织的最佳状态。
18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
边缘骨丢失
大体时间：18个月

牙种植体颊侧和舌侧表面的边缘骨无法通过距固定点以毫米为单位的根尖视图进行评估。

使用预试验后选择的相同曝光参数设置，并以相同切片厚度和切割方向重建图像进行组织学匹配，以比较术前和术后。
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

调查人员

  • 首席研究员：mohamed atef、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月1日

初级完成 (实际的)

2021年2月20日

研究完成 (实际的)

2021年2月20日

研究注册日期

首次提交

2018年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月11日

首次发布 (实际的)

2018年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月17日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 01118111027

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅