Het gebruik van Sealing Socket Abutment-techniek met onmiddellijk implantaat in de onderkaakmolaren
Alveolaire en zachte weefselveranderingen rond het directe implantaat in de onderkaakmolaren met en zonder gebruik van abutmenttechniek met verzegeling (gerandomiseerde klinische proef)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De anatomische veranderingen die optreden met de alveolaire kam na het verlies van een tand kunnen een uitdaging zijn om opnieuw te ontwikkelen tijdens het restauratieve proces. Het behoud van het zachte weefselniveau vanaf het moment van extractie kan het uiteindelijke prothetische resultaat optimaliseren. Een techniek die kan worden gebruikt om de ideale weefselvorm te bereiken, is de onmiddellijke plaatsing van een tandheelkundig implantaat met een op maat gemaakt herstelabutment.
Onmiddellijke implantaatplaatsing gevolgd door onmiddellijk voorlopig herstel van afzonderlijke plaatsen is een protocol dat wordt gebruikt om een falende tand te vervangen. Deze techniek kan gunstig zijn voor patiënten met een dun parodontaal biotype. Een ander voordeel is de vereenvoudiging van de definitieve herstelprocedure. Geprefabriceerde healing abutments zijn cirkelvormig. Pogingen om het weefsel van een kleine opening boven het implantaat om te vormen tot een contour die lijkt op de ontbrekende tand, kunnen enige tijd duren. Het geconserveerde weefselprofiel kan eenvoudig worden gedupliceerd tijdens het afdrukproces en maakt een nauwkeurige vervaardiging van een restauratie mogelijk in harmonie met de ideale weefselarchitectuur op de dag van inbrengen.
Het is aangetoond dat deze vorm van onderhoud van het ondersteunende gingivale weefsel gunstig is bij het gebruik van onmiddellijke pontics voor tandvervanging. Behoud van vorm, in plaats van herschepping, wordt bereikt door de uitbreiding van de pontic in de subgingivale zone met een contour die die van de geëxtraheerde tand repliceert. Concepten uit de onmiddellijke pontiek zijn toegepast op onmiddellijke tandheelkundige implantaten met een vergelijkbaar doel. Dit wordt bereikt met een op maat gemaakt abutment of een volledige voorlopige kroon. Het gebruik van een op maat gemaakt abutment wordt aanbevolen bij patiënten met een diepe anterieure beet, die tekenen van bruxisme vertonen of die een malocclusie hebben die niet bevorderlijk is voor de bescherming van een onmiddellijke restauratie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 002
- Cairo Universty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met hopeloze kiezen in het achterste deel van de onderkaak.
- Beide geslachten.
- Geen intraorale pathologie van zacht en hard weefsel
- Geen systemische aandoening die een contra-indicatie vormt voor implantaatplaatsing
Uitsluitingscriteria:
- Zeer dun minder dan 0,5 mm of afwezige buccale plaat.
- Zware rokers meer dan 10 sigaretten per dag.
- Patiënten met een systemische ziekte die de normale genezing kan beïnvloeden.
- Psychiatrische problemen
- Stoornissen bij implantatie houden verband met een voorgeschiedenis van bestralingstherapie van de neoplasie van het hoofd en de nek, of botvergroting op de plaats van implantatie
- Pathologie van immunodeficiëntie, bruxisme, stresssituatie (sociaal of professioneel), emotionele instabiliteit en onrealistische esthetische eisen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: deksel schroef
extractie van hopeloze mandibulaire kiezen gevolgd door onmiddellijke implantaten die worden afgedekt met behulp van een afdekschroef
|
onmiddellijke plaatsing van het implantaat in het gebied van de onderkaak wordt afgedekt met een conventionele afdekschroef
|
|
Experimenteel: afdichtingsmof-abutment
extractie van hopeloze mandibulaire kiezen gevolgd door onmiddellijke implantaten die worden afgedekt met behulp van een afdichtingskokerabutment
|
Sealing Socket Abutment (SSA) dient als een mechanische barrière om het getransplanteerde gebied te isoleren, het stolsel te stabiliseren en het transplantaatmateriaal in te sluiten, en de socket af te dichten tegen vreemde verontreinigingen en minimaliseert ook het risico van voortijdige belasting van het implantaat tijdens genezing.
Door een SSA te maken die is vervaardigd om de transmucosale contouren van de natuurlijke tand te volgen, kan het getransplanteerde gebied worden afgedicht en gescheiden van de groei van zacht weefsel zonder het gebruik van een membraan of het vrijmaken van incisies
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in zacht weefsel rond het implantaat
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De PES omvat de volgende vijf variabelen: mesiale papilla, distale papilla, kromming van het gezichtsslijmvlies, niveau van het gezichtsslijmvlies en wortelconvexiteit/zacht weefsel, kleur en textuur aan het gezichtsaspect van de locatie. Met behulp van een 0-1-2 scoresysteem, waarbij 0 de laagste en 2 de hoogste waarde is, is de maximaal haalbare PES 14 op het moment van de operatie en op het moment van de definitieve prothese. Alle tien parameters worden beoordeeld door directe vergelijking met de contralaterale tand en aan alle tien parameters wordt een score van 2, 1 of 0 toegekend. Er kan dus een maximale totale PES van 10 worden bereikt, wat de optimale toestand van de zachte weefsels van de gerehabiliteerde plaats vertegenwoordigt in vergelijking met de kenmerken van de contralaterale natuurlijke tand. |
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
marginaal botverlies
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het marginale bot op het buccale en linguale oppervlak van het tandheelkundig implantaat kan niet worden beoordeeld met periapicale weergaven in millimeters vanaf een vast punt. Gebruikmakend van dezelfde belichtingsparameterinstellingen die zijn geselecteerd na een pilottest en gereconstrueerde beelden met dezelfde plakdikte en een snijrichting voor histologische matching om preoperatief en postoperatief te vergelijken. |
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: mohamed atef, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 01118111027
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .