Utilisation de la technique de pilier à emboîture étanche avec implantation immédiate dans les molaires mandibulaires
Modifications des tissus alvéolaires et mous entourant l'implant immédiat dans les molaires mandibulaires avec et sans l'utilisation de la technique de pilier à douille d'étanchéité (essai clinique randomisé)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les changements anatomiques qui se produisent avec la crête alvéolaire après la perte d'une dent peuvent être difficiles à redévelopper pendant le processus de restauration. La préservation du niveau des tissus mous dès l'extraction peut optimiser le résultat prothétique final. Une technique qui peut être utilisée pour obtenir une forme tissulaire idéale est la pose immédiate d'un implant dentaire avec un pilier de cicatrisation personnalisé.
La pose immédiate d'implant suivie d'une restauration provisoire immédiate de sites uniques est un protocole utilisé pour remplacer une dent défaillante. Cette technique peut être bénéfique pour les patients ayant un biotype parodontal fin. Un autre avantage est la simplification de la procédure de restauration finale. Les vis de cicatrisation préfabriquées sont de forme circulaire. Les tentatives de moulage du tissu à partir d'une petite ouverture au-dessus de l'implant jusqu'à un contour similaire à la dent manquante peuvent prendre du temps. Le profil tissulaire préservé peut être facilement dupliqué dans le processus d'empreinte et permet une fabrication précise d'une restauration en harmonie avec l'architecture tissulaire idéale le jour de l'insertion.
Cette forme de maintien du tissu gingival de soutien s'est avérée bénéfique en utilisant des pontiques immédiats pour le remplacement des dents. La préservation de la forme, plutôt que la recréation, est obtenue avec l'extension du pontique dans la zone sous-gingivale avec un contour reproduisant celui de la dent extraite. Les concepts des pontiques immédiats ont été appliqués aux implants dentaires immédiats avec un objectif similaire. Ceci est réalisé soit avec un pilier de cicatrisation personnalisé, soit avec une couronne provisoire complète. L'utilisation d'un pilier de cicatrisation sur mesure est recommandée chez les patients présentant une occlusion antérieure profonde, présentant des signes de bruxisme ou présentant une malocclusion ne permettant pas la protection d'une restauration immédiate.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 002
- Cairo Universty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec des molaires sans espoir dans la région postérieure de la mandibule.
- Les deux sexes.
- Aucune pathologie des tissus mous et durs intra-oraux
- Aucune condition systémique qui contre-indique la pose d'implant
Critère d'exclusion:
- Plaque buccale très fine inférieure à 0,5 mm ou absente.
- Gros fumeurs de plus de 10 cigarettes par jour.
- Patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale.
- Problèmes psychiatriques
- Les troubles liés à l'implantation sont liés à des antécédents de radiothérapie au niveau de la tête et du cou, à une néoplasie ou à une augmentation osseuse au site d'implantation
- Pathologie d'immunodéficience, bruxisme, situation de stress (social ou professionnel), instabilité émotionnelle et exigences esthétiques irréalistes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: vis de couvercle
extraction des molaires mandibulaires désespérées suivie d'implants immédiats qui seront recouverts à l'aide d'une vis de couverture
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la pose immédiate de l'implant dans la zone molaire mandibulaire sera recouverte d'une vis de couverture conventionnelle
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Expérimental: pilier d'emboîture d'étanchéité
extraction des molaires mandibulaires désespérées suivie d'implants immédiats qui seront recouverts à l'aide d'un pilier à emboîture étanche
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Sealing Socket Abutment (SSA) sert de barrière mécanique pour isoler la zone greffée, stabiliser le caillot et contenir le matériau de greffe, et sceller l'emboîture des contaminants étrangers tout en minimisant le risque de chargement prématuré de l'implant pendant la cicatrisation.
En préparant un SSA fabriqué pour suivre les contours transmuqueux de la dent naturelle, la zone greffée peut être scellée et séparée de la croissance des tissus mous sans utiliser de membrane ni libérer d'incisions
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des tissus mous autour de l'implant
Délai: 18 mois
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Le PES comprend les cinq variables suivantes : papille mésiale, papille distale, courbure de la muqueuse faciale, niveau de la muqueuse faciale et convexité radiculaire/tissus mous, couleur et texture au niveau de la face faciale du site. En utilisant un système de notation 0-1-2, 0 étant la valeur la plus basse, 2 étant la valeur la plus élevée, le PES maximum réalisable est de 14 au moment de la chirurgie et au moment de la prothèse finale. Les dix paramètres sont évalués par comparaison directe avec la dent controlatérale et un score de 2, 1 ou 0 est attribué aux dix paramètres. Ainsi, un PES total maximum de 10 peut être atteint, ce qui représente l'état optimal des tissus mous du site réhabilité par rapport aux caractéristiques de la dent naturelle controlatérale. |
18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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perte osseuse marginale
Délai: 18 mois
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L'os marginal sur la surface buccale et linguale de l'implant dentaire ne peut pas être évalué avec des vues périapicales en millimètres à partir d'un point fixe. Utilisation des mêmes paramètres d'exposition sélectionnés après un test pilote et des images reconstruites avec la même épaisseur de coupe et une direction de coupe pour l'appariement histologique afin de comparer les préopératoires et postopératoires. |
18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: mohamed atef, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 01118111027
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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