Использование техники герметизации гнезда абатмента с немедленной имплантацией в моляры нижней челюсти
Альвеолярные изменения и изменения мягких тканей, окружающие непосредственный имплантат в молярах нижней челюсти с использованием и без использования техники абатмента с герметизирующим гнездом (рандомизированное клиническое исследование)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анатомические изменения, которые происходят с альвеолярным гребнем после потери зуба, могут быть проблемой для повторного развития в процессе реставрации. Сохранение уровня мягких тканей с момента удаления может оптимизировать окончательный результат протезирования. Одним из методов, который можно использовать для достижения идеальной формы ткани, является немедленная установка зубного имплантата с использованием индивидуального формирователя десны.
Немедленная установка имплантата с последующей немедленной временной реставрацией отдельных участков — это протокол, используемый для замены больного зуба. Этот метод может принести пользу пациентам с тонким биотипом пародонта. Еще одним преимуществом является упрощение окончательной восстановительной процедуры. Готовые формирователи десны имеют круглую форму. Попытки придать ткани из небольшого отверстия над имплантатом контур, подобный отсутствующему зубу, могут занять некоторое время. Сохраненный профиль ткани можно легко воспроизвести в процессе снятия слепка, что позволяет точно изготовить реставрацию в гармонии с идеальной архитектурой ткани в день установки.
Было продемонстрировано, что эта форма поддержания поддерживающей ткани десны полезна при использовании немедленных промежуточных звеньев для замены зубов. Сохранение формы, а не воссоздание, достигается расширением промежуточного звена в поддесневую зону с контуром, повторяющим контур удаленного зуба. Концепции непосредственного промежуточного звена были применены к немедленным зубным имплантатам с той же целью. Это достигается либо с помощью индивидуального формирователя десны, либо с помощью полной временной коронки. Использование индивидуального формирователя абатмента рекомендуется пациентам с глубоким передним прикусом, с признаками бруксизма или нарушением прикуса, не позволяющим защитить немедленную реставрацию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 002
- Cairo Universty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с безнадежными молярами в задней области нижней челюсти.
- Оба пола.
- Отсутствие внутриротовой патологии мягких и твердых тканей
- Нет системных заболеваний, противопоказающих установку имплантата.
Критерий исключения:
- Очень тонкая (менее 0,5 мм) или отсутствует щечная пластинка.
- Заядлые курильщики, выкуривающие более 10 сигарет в день.
- Пациенты с системным заболеванием, которое может повлиять на нормальное заживление.
- Психиатрические проблемы
- Нарушения имплантации связаны с лучевой терапией новообразований головы и шеи в анамнезе или наращиванием кости в месте имплантации.
- Иммунодефицитная патология, бруксизм, стрессовая ситуация (социальная или профессиональная), эмоциональная нестабильность, нереалистичные эстетические требования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: винт крышки
удаление безнадежных моляров нижней челюсти с последующей немедленной установкой имплантатов, которые будут закрыты винтом-заглушкой
|
немедленная установка имплантата в области моляра нижней челюсти будет закрыта обычным винтом-заглушкой
|
|
Экспериментальный: герметизация абатмента гнезда
удаление безнадежных моляров нижней челюсти с последующей немедленной установкой имплантатов, которые будут закрыты герметичным абатментом
|
Абатмент Sealing Socket Abutment (SSA) служит в качестве механического барьера для изоляции области трансплантата, стабилизации сгустка и удержания материала трансплантата, а также герметизации лунки от посторонних загрязнений, а также минимизирует риск преждевременной нагрузки имплантата во время заживления.
Подготовив SSA, изготовленный по трансмукозным контурам естественного зуба, область трансплантата может быть запечатана и отделена от роста мягких тканей без использования мембраны или освобождения разрезов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения мягких тканей вокруг имплантата
Временное ограничение: 18 месяцев
|
PES включает следующие пять переменных: мезиальный сосочек, дистальный сосочек, кривизну слизистой оболочки лица, уровень слизистой оболочки лица и выпуклость корня/мягких тканей, цвет и текстуру на лицевой стороне участка. Используя систему оценок 0-1-2, где 0 — наименьшее значение, 2 — наивысшее значение, максимально достижимый PES составляет 14 во время операции и во время окончательного протезирования. Все десять параметров оцениваются путем прямого сравнения с контралатеральным зубом, и всем десяти параметрам присваивается оценка 2, 1 или 0. Таким образом, может быть достигнут максимальный общий PES, равный 10, что представляет собой оптимальное состояние мягких тканей реабилитируемого участка по сравнению с характеристиками контралатерального естественного зуба. |
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
краевая потеря костной массы
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Краевую кость на щечной и язычной поверхности зубного имплантата невозможно оценить в периапикальных проекциях в миллиметрах от фиксированной точки. Использование тех же настроек параметров экспозиции, выбранных после пилотного теста, и изображений, реконструированных с одинаковой толщиной среза и направлением разреза для гистологического сопоставления для сравнения дооперационного и послеоперационного периода. |
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: mohamed atef, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 01118111027
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .