Utilizando a Técnica de Selamento de Alvéolos com Implante Imediato em Molares Inferiores
Alterações alveolares e dos tecidos moles ao redor do implante imediato nos molares inferiores com e sem o uso da técnica de abutment de encaixe de vedação (ensaio clínico randomizado)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As alterações anatômicas que ocorrem com o rebordo alveolar após a perda do dente podem ser um desafio para redesenvolvê-lo durante o processo restaurador. A preservação do nível do tecido mole desde o momento da extração pode otimizar o resultado protético final. Uma técnica que pode ser usada para obter a forma ideal do tecido é a colocação imediata de implantes dentários com um pilar de cicatrização personalizado.
A colocação imediata do implante seguida de restauração provisória imediata de locais únicos é um protocolo usado para substituir um dente falhado. Esta técnica pode beneficiar pacientes com biotipo periodontal fino. Outro benefício é a simplificação do procedimento restaurador final. Os pilares de cicatrização pré-fabricados têm uma forma circular. As tentativas de moldar o tecido de uma pequena abertura acima do implante para um contorno semelhante ao dente perdido podem levar tempo. O perfil do tecido preservado pode ser facilmente duplicado no processo de moldagem e permite a fabricação precisa de uma restauração em harmonia com a arquitetura ideal do tecido no dia da inserção.
Esta forma de manutenção do tecido gengival de suporte demonstrou ser benéfica usando pônticos imediatos para substituição do dente. A preservação da forma, em vez da recriação, é alcançada com a extensão do pôntico na zona subgengival com um contorno replicando o do dente extraído. Conceitos de pônticos imediatos têm sido aplicados a implantes dentários imediatos com objetivo semelhante. Isso é obtido com um pilar de cicatrização personalizado ou uma coroa provisória completa. O uso de um pilar de cicatrização personalizado é recomendado em pacientes com mordida anterior profunda, que apresentam sinais de bruxismo ou que apresentam má oclusão que não favorece a proteção de uma restauração imediata.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 002
- Cairo Universty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com molares invertidos na região posterior da mandíbula.
- Ambos os sexos.
- Nenhuma patologia intraoral de tecidos moles e duros
- Nenhuma condição sistêmica que contraindique a colocação do implante
Critério de exclusão:
- Muito fino menos de 0,5 mm ou placa bucal ausente.
- Fumantes pesados mais de 10 cigarros por dia.
- Pacientes com doença sistêmica que pode afetar a cicatrização normal.
- problemas psiquiátricos
- Os distúrbios do implante estão relacionados à história de radioterapia na neoplasia de cabeça e pescoço ou aumento ósseo no local do implante
- Patologia de imunodeficiência, bruxismo, situação de estresse (social ou profissional), instabilidade emocional e demandas estéticas irrealistas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: parafuso de cobertura
extração de molares inferiores perdidos seguida de implantes imediatos que serão cobertos com parafuso de cobertura
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a colocação imediata do implante na área dos molares inferiores será coberta com parafuso de cobertura convencional
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Experimental: pilar de soquete de vedação
extração de molares inferiores perdidos seguida de implantes imediatos que serão cobertos com pilar de vedação
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O Sealing Socket Abutment (SSA) serve como uma barreira mecânica para isolar a área enxertada, estabilizar o coágulo e conter o material do enxerto, e selar o alvéolo contra contaminantes estranhos e também minimizar o risco de carregamento prematuro do implante durante a cicatrização.
Ao preparar um SSA fabricado para seguir os contornos transmucosos do dente natural, a área enxertada pode ser selada e separada do crescimento do tecido mole sem o uso de uma membrana ou liberando incisões
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nos tecidos moles ao redor do implante
Prazo: 18 meses
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O PES compreende as seguintes cinco variáveis: papila mesial, papila distal, curvatura da mucosa facial, nível da mucosa facial e convexidade radicular/tecido mole, cor e textura na face facial do local. Utilizando um sistema de pontuação 0-1-2, sendo 0 o valor mais baixo e 2 o valor mais alto, o PES máximo alcançável é 14 no momento da cirurgia e no momento da prótese final. Todos os dez parâmetros são avaliados por comparação direta com o dente contralateral e uma pontuação de 2, 1 ou 0 é atribuída a todos os dez parâmetros. Assim, pode-se atingir um PES total máximo de 10, o que representa a condição ideal dos tecidos moles do local reabilitado em comparação com as características do dente natural contralateral. |
18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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perda óssea marginal
Prazo: 18 meses
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O osso marginal na superfície vestibular e lingual do implante dentário não pode ser avaliado com vistas periapicais em milímetros a partir de um ponto fixo. Utilizando as mesmas configurações de parâmetros de exposição selecionados após um teste piloto e imagens reconstruídas com a mesma espessura de corte e uma direção de corte para correspondência histológica para comparar o pré-operatório e o pós-operatório. |
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohamed atef, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 01118111027
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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