Použití těsnící objímkové abutmentové techniky s okamžitým implantátem do dolních molárů
Změny alveolárních a měkkých tkání obklopující okamžitý implantát v mandibulárních molárech s použitím a bez použití těsnící objímkové abutmentové techniky (randomizovaná klinická studie)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Anatomické změny, ke kterým dochází u alveolárního výběžku po ztrátě zubu, mohou být výzvou k přestavbě během obnovovacího procesu. Zachování úrovně měkkých tkání od okamžiku extrakce může optimalizovat konečný výsledek protetiky. Jednou z technik, kterou lze použít k dosažení ideální formy tkáně, je okamžité umístění zubního implantátu s na míru se hojícím pilířem.
Okamžité umístění implantátu následované okamžitou provizorní obnovou jednotlivých míst je protokol používaný k náhradě vadného zubu. Tato technika může být přínosem pro pacienty s tenkým periodontálním biotypem. Dalším přínosem je zjednodušení konečného výplňového postupu. Prefabrikované léčebné abutmenty mají kruhový tvar. Pokusy o tvarování tkáně z malého otvoru nad implantátem do obrysu podobného chybějícímu zubu mohou nějakou dobu trvat. Zachovaný tkáňový profil lze snadno duplikovat v procesu otiskování a umožňuje přesné zhotovení náhrady v souladu s ideální architekturou tkáně v den zavedení.
Tato forma udržování podpůrné gingivální tkáně byla prokázána jako výhodná při použití okamžitých mezičlánků pro náhradu zubů. Zachování tvaru, spíše než znovuvytvoření, je dosaženo rozšířením mezipoli do subgingivální zóny s obrysem kopírujícím obrys extrahovaného zubu. Koncepty z bezprostředních mezičlánků byly aplikovány na okamžité zubní implantáty s podobným cílem. Toho je dosaženo buď zakázkovým hojivým abutmentem nebo kompletní provizorní korunkou. U pacientů s hlubokým předním skusem, se známkami bruxismu nebo u pacientů s malokluzí, která nepřispívá k ochraně okamžité náhrady, se doporučuje použití abutmentu na míru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 002
- Cairo Universty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s beznadějnými moláry v zadní oblasti dolní čelisti.
- Obě pohlaví.
- Žádná intraorální patologie měkkých a tvrdých tkání
- Žádný systémový stav, který by kontraindikoval umístění implantátu
Kritéria vyloučení:
- Velmi tenká, méně než 0,5 mm nebo chybí bukální dlaha.
- Silní kuřáci více než 10 cigaret denně.
- Pacienti se systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení.
- Psychiatrické problémy
- Poruchy implantace souvisejí s anamnézou radiační terapie neoplazie hlavy a krku nebo augmentace kosti v místě implantátu
- Imunodeficitní patologie, bruxismus, stresová situace (sociálně nebo profesně), emoční nestabilita a nereálné estetické nároky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: krycí šroub
extrakce beznadějných mandibulárních molárů následovaná okamžitými implantáty, které budou kryty krycím šroubem
|
okamžité umístění implantátu v oblasti mandibulárního moláru bude překryto konvenčním krycím šroubem
|
|
Experimentální: těsnící objímková opěra
extrakce beznadějných mandibulárních molárů následovaná okamžitými implantáty, které budou překryty těsnícím objímkovým abutmentem
|
Těsnící socket Abutment (SSA) slouží jako mechanická bariéra k izolaci oblasti štěpu, stabilizaci sraženiny a zadržení materiálu štěpu a utěsnění lůžka před cizími nečistotami a také minimalizuje riziko předčasného zatížení implantátu během hojení.
Připravením SSA vyrobeného tak, aby sledoval transmukózní obrysy přirozeného zubu, může být oblast štěpu utěsněna a oddělena od růstu měkké tkáně bez použití membrány nebo uvolnění incizí.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měkká tkáň se kolem implantátu mění
Časové okno: 18 měsíců
|
PES zahrnuje následujících pět proměnných: meziální papila, distální papila, zakřivení obličejové sliznice, úroveň obličejové sliznice a kořenová konvexita/měkká tkáň, barva a textura v obličejové části místa. Při použití skórovacího systému 0-1-2, 0 je nejnižší, 2 je nejvyšší hodnota, maximální dosažitelný PES je 14 v době operace a v době konečné protézy. Všech deset parametrů je hodnoceno přímým srovnáním s kontralaterálním zubem a všem deseti parametrům je přiřazeno skóre 2, 1 nebo 0. Lze tak dosáhnout maximálního celkového PES 10, což představuje optimální stav měkkých tkání rehabilitovaného místa ve srovnání s charakteristikami kontralaterálního přirozeného zubu. |
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
okrajová ztráta kostní hmoty
Časové okno: 18 měsíců
|
Marginální kost na bukálním a lingválním povrchu dentálního implantátu nelze hodnotit periapikálními pohledy v milimetrech z pevného bodu. Použití stejných nastavení expozičních parametrů vybraných po pilotním testu a snímků rekonstruovaných se stejnou tloušťkou řezu a směrem řezu pro histologické porovnání pro srovnání předoperační a pooperační. |
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: mohamed atef, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 01118111027
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hmotnost měkkých tkání
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Nábor
-
InventisBio Co., LtdAktivní, ne nábor
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Institutes of Health (NIH); Lantheus Medical ImagingDokončeno
-
HutchmedDokončeno
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktivní, ne náborLean Body MassŠvýcarsko
-
InventisBio Co., LtdDokončeno
-
University of British ColumbiaDokončenoPancreatic Mass on ImagingKanada
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiDokončenoAdhezivní kapsulitida | ınstrument assısted Soft tıssue molılızatıonKrocan
-
Allist Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno