Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av tetningssokkel-abutment-teknikk med umiddelbar implantasjon i underkjevene

17. april 2024 oppdatert av: Ahmed Mohamed Amen Zahran, Cairo University

Alveolære og bløtvevsforandringer rundt umiddelbare implantat i underkjevene jekslene med og uten bruk av tetningssocket-abutmentteknikk (randomisert klinisk forsøk)

Første og andre molar plassering byr på store utfordringer når umiddelbar implantatplassering er planlagt på grunn av store ekstraksjonssokler som er vanskelige å forsegle uten mucoperiosteal klaffrefleksjon som er mindre behagelig for pasienten, og også crestal socket morfologi som ikke er tilgjengelig for standard healing abutment som har sirkulær form og muligheten for høye okklusale krefter under funksjon med fullstendig provisorisk krone. Umiddelbar implantatplassering uten forseglingssokkelabutment har flere ulemper, for eksempel kollaps av eksisterende bløtvev, og det trenger også andre trinns kirurgi som er mindre behagelig for pasient og stol som tar tid for operatør.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

De anatomiske endringene som oppstår med alveolryggen etter tap av tann kan være en utfordring å gjenutvikle under restaureringsprosessen. Bevaring av bløtvevsnivået fra tidspunktet for ekstraksjon kan optimere det endelige proteseresultatet. En teknikk som kan brukes for å oppnå ideell vevsform er umiddelbar tannimplantatplassering med et tilpasset helbredende distanse.

Umiddelbar implantatplassering etterfulgt av umiddelbar provisorisk restaurering av enkeltsteder er en protokoll som brukes til å erstatte en sviktende tann. Denne teknikken kan være til nytte for pasienter med en tynn periodontal biotype. En annen fordel er forenklingen av den endelige restaureringsprosedyren. Prefabrikkerte helbredende abutments er sirkulære i form. Forsøk på å forme vevet fra en liten åpning over implantatet til en kontur som ligner på den manglende tannen kan ta tid. Den bevarte vevsprofilen kan enkelt dupliseres i avtrykksprosessen og muliggjør en nøyaktig fremstilling av en restaurering i harmoni med ideell vevsarkitektur på innsettingsdagen.

Denne formen for vedlikehold av det støttende tannkjøttvevet har vist seg å være fordelaktig ved å bruke umiddelbar pontics for tannerstatning. Bevaring av form, snarere enn gjenskaping, oppnås ved utvidelse av pontikken inn i den subgingivale sonen med en kontur som replikerer den til den ekstraherte tannen. Konsepter fra umiddelbar pontics har blitt brukt på umiddelbare tannimplantater med et lignende mål. Dette oppnås med enten et tilpasset helbredende abutment eller en komplett provisorisk krone. Bruk av et tilpasset helbredende distanse anbefales til pasienter som har et dypt anteriorbitt, som viser tegn på bruksisme, eller som har en malocclusion som ikke bidrar til beskyttelse av en umiddelbar restaurering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 002
        • Cairo Universty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med håpløse molarer i bakre del av underkjeven.
  • Begge kjønn.
  • Ingen intraoral myk- og hardvevspatologi
  • Ingen systemisk tilstand som kontraindiserer implantatplassering

Ekskluderingskriterier:

  • Svært tynn mindre enn 0,5 mm eller fraværende bukkal plate.
  • Storrøykere mer enn 10 sigaretter per dag.
  • Pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling.
  • Psykiatriske problemer
  • Forstyrrelser ved implantasjon er relatert til historie med strålebehandling mot hode- og halsneoplasi, eller benforstørrelse til implantasjonsstedet
  • Immunsviktpatologi, bruksisme, stresssituasjon (sosialt eller profesjonelt), emosjonell ustabilitet og urealistiske estetiske krav.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: dekkskrue
uttak av håpløse jeksler under underkjeven etterfulgt av umiddelbare implantater som dekkes med dekkskrue
umiddelbar implantatplassering i underkjevens molar område vil bli dekket med konvensjonell dekkskrue
Eksperimentell: tetningssokkelabutment
ekstraksjon av håpløse underkjeven jeksler etterfulgt av umiddelbare implantater som vil dekkes med forseglingssokkelabutment
Sealing Socket Abutment (SSA) fungerer som en mekanisk barriere for å isolere det podede området, stabilisere koaguleringen og inneholde graftmaterialet, og forsegle soklen fra fremmede forurensninger og også minimere risikoen for for tidlig belastning av implantatet under tilheling. Ved å forberede en SSA som er produsert for å følge de transmukosale konturene til den naturlige tannen, kan det podede området forsegles og separeres fra veksten av bløtvev uten bruk av en membran eller frigjørende snitt
Andre navn:
  • Anatomic Harmony Abutment

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bløtvevsforandringer rundt implantatet
Tidsramme: 18 måneder

PES består av følgende fem variabler: mesial papilla, distal papilla, krumning av ansiktsslimhinnen, nivå av ansiktsslimhinnen, og rotkonveksitet/bløtvev, farge og tekstur ved ansiktsaspektet av stedet. Ved å bruke et 0-1-2 skåringssystem, hvor 0 er den laveste, 2 er den høyeste verdien, er maksimalt oppnåelig PES 14 på tidspunktet for operasjonen og på tidspunktet for den endelige protesen.

Alle ti parameterne vurderes ved direkte sammenligning med den kontralaterale tannen og en skår på 2, 1 eller 0 tildeles alle ti parameterne. Dermed kan en maksimal total PES på 10 nås som representerer den optimale tilstanden til bløtvevet på det rehabiliterte stedet sammenlignet med egenskapene til den kontralaterale naturlige tannen.

18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
marginalt bentap
Tidsramme: 18 måneder

Det marginale beinet på den bukkale og linguale overflaten til tannimplantatet kan ikke vurderes med periapikale visninger i millimeter fra fast punkt.

Bruk av de samme eksponeringsparameterinnstillingene valgt etter en pilottest og bilder rekonstruert med samme skivetykkelse og en kutteretning for histologisk matching for å sammenligne preoperativ og postoperativ.

18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: mohamed atef, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 01118111027

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere