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Uso de la técnica de pilar de sellado alveolar con implante inmediato en los molares mandibulares

17 de abril de 2024 actualizado por: Ahmed Mohamed Amen Zahran, Cairo University

Cambios en los tejidos blandos y alveolares que rodean el implante inmediato en los molares mandibulares con y sin el uso de la técnica del pilar de sellado alveolar (ensayo clínico aleatorizado)

Las ubicaciones de los primeros y segundos molares presentan grandes desafíos cuando se planifica la colocación inmediata de implantes debido a los grandes alvéolos de extracción que son difíciles de sellar sin el reflejo del colgajo mucoperióstico, lo que es menos cómodo para el paciente y también la morfología del alveolo crestal no es compatible con el pilar de cicatrización estándar que tiene forma circular y la posibilidad de altas fuerzas oclusales durante la función con la corona provisional completa. La colocación inmediata del implante sin el pilar de sellado del alveolo tiene varios inconvenientes, como el colapso del tejido blando existente y también requiere una cirugía de segunda etapa que es menos cómoda para el paciente y el sillón que consume mucho tiempo para el operador.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los cambios anatómicos que ocurren con la cresta alveolar después de la pérdida del diente pueden ser un desafío para volver a desarrollar durante el proceso de restauración. La preservación del nivel de tejido blando desde el momento de la extracción puede optimizar el resultado protésico final. Una técnica que se puede utilizar para lograr la forma ideal del tejido es la colocación inmediata de implantes dentales con un pilar de cicatrización personalizado.

La colocación inmediata de implantes seguida de una restauración provisional inmediata de sitios únicos es un protocolo que se utiliza para reemplazar un diente defectuoso. Esta técnica puede beneficiar a pacientes con un biotipo periodontal delgado. Otro beneficio es la simplificación del procedimiento de restauración final. Los pilares de cicatrización prefabricados tienen forma circular. Los intentos de moldear el tejido desde una pequeña abertura sobre el implante hasta un contorno similar al del diente que falta pueden llevar tiempo. El perfil de tejido preservado se puede duplicar fácilmente en el proceso de impresión y permite una fabricación precisa de una restauración en armonía con la arquitectura de tejido ideal el día de la inserción.

Se ha demostrado que esta forma de mantenimiento del tejido gingival de soporte es beneficiosa cuando se usan pónticos inmediatos para el reemplazo de dientes. La preservación de la forma, en lugar de la recreación, se logra con la extensión del póntico en la zona subgingival con un contorno que reproduce el del diente extraído. Los conceptos de pónticos inmediatos se han aplicado a los implantes dentales inmediatos con un objetivo similar. Esto se logra con un pilar de cicatrización personalizado o con una corona provisional completa. Se recomienda el uso de un pilar de cicatrización personalizado en pacientes que tienen una mordida anterior profunda, que presentan signos de bruxismo o que tienen una maloclusión que no conduce a la protección de una restauración inmediata.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: ahmed zahran, master
  • Número de teléfono: 00201118111027
  • Correo electrónico: zahran434@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 002
        • Cairo Universty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con molares desahuciados en la zona posterior de la mandíbula.
  • Ambos sexos.
  • Sin patología intraoral de tejidos blandos y duros
  • Ninguna condición sistémica que contraindique la colocación del implante

Criterio de exclusión:

  • Placa bucal muy delgada menos de 0,5 mm o ausente.
  • Fumadores empedernidos más de 10 cigarrillos al día.
  • Pacientes con enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
  • Problemas psiquiátricos
  • Los trastornos del implante están relacionados con antecedentes de radioterapia en la neoplasia de cabeza y cuello, o aumento óseo en el sitio del implante.
  • Patología de inmunodeficiencia, bruxismo, situación de estrés (social o profesional), inestabilidad emocional y exigencias estéticas poco realistas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: tornillo de tapa
Extracción de molares mandibulares desesperados seguida de implantes inmediatos que se cubrirán con un tornillo de cierre.
la colocación inmediata del implante en la zona de los molares mandibulares se cubrirá con un tornillo de cierre convencional
Experimental: pilar de encaje de sellado
Extracción de molares mandibulares desesperados seguida de implantes inmediatos que se cubrirán con un pilar de sellado.
El pilar de sellado alveolar (SSA) sirve como barrera mecánica para aislar el área injertada, estabilizar el coágulo y contener el material del injerto, y sellar el alveolo de contaminantes extraños y también minimizar el riesgo de carga prematura del implante durante la cicatrización. Al preparar un SSA fabricado para seguir los contornos transmucosos del diente natural, el área injertada se puede sellar y separar del crecimiento de tejido blando sin el uso de una membrana ni incisiones liberadoras.
Otros nombres:
  • Pilar anatómico Harmony

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los tejidos blandos alrededor del implante.
Periodo de tiempo: 18 meses

El PES comprende las siguientes cinco variables: papila mesial, papila distal, curvatura de la mucosa facial, nivel de la mucosa facial y convexidad de la raíz/tejido blando, color y textura en la cara facial del sitio. Utilizando un sistema de puntuación 0-1-2, siendo 0 el valor más bajo y 2 el valor más alto, el PES máximo alcanzable es 14 en el momento de la cirugía y en el momento de la prótesis definitiva.

Los diez parámetros se evalúan mediante comparación directa con el diente contralateral y se asigna una puntuación de 2, 1 o 0 a los diez parámetros. Así, se puede alcanzar un PES total máximo de 10, que representa la condición óptima de los tejidos blandos del sitio rehabilitado en comparación con las características del diente natural contralateral.

18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pérdida de hueso marginal
Periodo de tiempo: 18 meses

El hueso marginal de la superficie vestibular y lingual del implante dental no se puede evaluar con vistas periapicales en milímetros desde un punto fijo.

Utilizando los mismos parámetros de exposición seleccionados después de una prueba piloto e imágenes reconstruidas con el mismo grosor de corte y una dirección de corte para compatibilidad histológica para comparar el preoperatorio y el postoperatorio.

18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: mohamed atef, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 01118111027

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre tornillo de tapa

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