- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03667261
Uso de la técnica de pilar de sellado alveolar con implante inmediato en los molares mandibulares
Cambios en los tejidos blandos y alveolares que rodean el implante inmediato en los molares mandibulares con y sin el uso de la técnica del pilar de sellado alveolar (ensayo clínico aleatorizado)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cambios anatómicos que ocurren con la cresta alveolar después de la pérdida del diente pueden ser un desafío para volver a desarrollar durante el proceso de restauración. La preservación del nivel de tejido blando desde el momento de la extracción puede optimizar el resultado protésico final. Una técnica que se puede utilizar para lograr la forma ideal del tejido es la colocación inmediata de implantes dentales con un pilar de cicatrización personalizado.
La colocación inmediata de implantes seguida de una restauración provisional inmediata de sitios únicos es un protocolo que se utiliza para reemplazar un diente defectuoso. Esta técnica puede beneficiar a pacientes con un biotipo periodontal delgado. Otro beneficio es la simplificación del procedimiento de restauración final. Los pilares de cicatrización prefabricados tienen forma circular. Los intentos de moldear el tejido desde una pequeña abertura sobre el implante hasta un contorno similar al del diente que falta pueden llevar tiempo. El perfil de tejido preservado se puede duplicar fácilmente en el proceso de impresión y permite una fabricación precisa de una restauración en armonía con la arquitectura de tejido ideal el día de la inserción.
Se ha demostrado que esta forma de mantenimiento del tejido gingival de soporte es beneficiosa cuando se usan pónticos inmediatos para el reemplazo de dientes. La preservación de la forma, en lugar de la recreación, se logra con la extensión del póntico en la zona subgingival con un contorno que reproduce el del diente extraído. Los conceptos de pónticos inmediatos se han aplicado a los implantes dentales inmediatos con un objetivo similar. Esto se logra con un pilar de cicatrización personalizado o con una corona provisional completa. Se recomienda el uso de un pilar de cicatrización personalizado en pacientes que tienen una mordida anterior profunda, que presentan signos de bruxismo o que tienen una maloclusión que no conduce a la protección de una restauración inmediata.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ahmed zahran, master
- Número de teléfono: 00201118111027
- Correo electrónico: zahran434@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 002
- Cairo Universty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con molares desahuciados en la zona posterior de la mandíbula.
- Ambos sexos.
- Sin patología intraoral de tejidos blandos y duros
- Ninguna condición sistémica que contraindique la colocación del implante
Criterio de exclusión:
- Placa bucal muy delgada menos de 0,5 mm o ausente.
- Fumadores empedernidos más de 10 cigarrillos al día.
- Pacientes con enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
- Problemas psiquiátricos
- Los trastornos del implante están relacionados con antecedentes de radioterapia en la neoplasia de cabeza y cuello, o aumento óseo en el sitio del implante.
- Patología de inmunodeficiencia, bruxismo, situación de estrés (social o profesional), inestabilidad emocional y exigencias estéticas poco realistas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: tornillo de tapa
Extracción de molares mandibulares desesperados seguida de implantes inmediatos que se cubrirán con un tornillo de cierre.
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la colocación inmediata del implante en la zona de los molares mandibulares se cubrirá con un tornillo de cierre convencional
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Experimental: pilar de encaje de sellado
Extracción de molares mandibulares desesperados seguida de implantes inmediatos que se cubrirán con un pilar de sellado.
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El pilar de sellado alveolar (SSA) sirve como barrera mecánica para aislar el área injertada, estabilizar el coágulo y contener el material del injerto, y sellar el alveolo de contaminantes extraños y también minimizar el riesgo de carga prematura del implante durante la cicatrización.
Al preparar un SSA fabricado para seguir los contornos transmucosos del diente natural, el área injertada se puede sellar y separar del crecimiento de tejido blando sin el uso de una membrana ni incisiones liberadoras.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los tejidos blandos alrededor del implante.
Periodo de tiempo: 18 meses
|
El PES comprende las siguientes cinco variables: papila mesial, papila distal, curvatura de la mucosa facial, nivel de la mucosa facial y convexidad de la raíz/tejido blando, color y textura en la cara facial del sitio. Utilizando un sistema de puntuación 0-1-2, siendo 0 el valor más bajo y 2 el valor más alto, el PES máximo alcanzable es 14 en el momento de la cirugía y en el momento de la prótesis definitiva. Los diez parámetros se evalúan mediante comparación directa con el diente contralateral y se asigna una puntuación de 2, 1 o 0 a los diez parámetros. Así, se puede alcanzar un PES total máximo de 10, que representa la condición óptima de los tejidos blandos del sitio rehabilitado en comparación con las características del diente natural contralateral. |
18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pérdida de hueso marginal
Periodo de tiempo: 18 meses
|
El hueso marginal de la superficie vestibular y lingual del implante dental no se puede evaluar con vistas periapicales en milímetros desde un punto fijo. Utilizando los mismos parámetros de exposición seleccionados después de una prueba piloto e imágenes reconstruidas con el mismo grosor de corte y una dirección de corte para compatibilidad histológica para comparar el preoperatorio y el postoperatorio. |
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohamed atef, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 01118111027
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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