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Utilizzo della tecnica del moncone a tenuta d'alveolo con impianto immediato nei molari mandibolari

17 aprile 2024 aggiornato da: Ahmed Mohamed Amen Zahran, Cairo University

Modifiche alveolari e dei tessuti molli che circondano l'impianto immediato nei molari mandibolari con e senza l'utilizzo della tecnica del moncone con invasatura di tenuta (sperimentazione clinica randomizzata)

Le posizioni del primo e del secondo molare presentano grandi sfide quando si pianifica l'inserimento immediato dell'impianto a causa di grandi alveoli estrattivi che sono difficili da sigillare senza riflesso del lembo mucoperiosteo che è meno confortevole per il paziente e anche la morfologia dell'alveolo crestale non suscettibile di abutment di guarigione standard che hanno forma circolare e la possibilità di forze occlusali elevate durante il funzionamento con corona provvisoria completa. Il posizionamento immediato dell'impianto senza moncone alveolare sigillante presenta diversi inconvenienti, come il collasso del tessuto molle esistente e richiede anche un secondo intervento chirurgico che è meno comodo per il paziente e richiede tempo alla poltrona per il operatore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I cambiamenti anatomici che si verificano con la cresta alveolare dopo la perdita del dente possono rappresentare una sfida per la riqualificazione durante il processo di restauro. La conservazione del livello dei tessuti molli dal momento dell'estrazione può ottimizzare il risultato protesico finale. Una tecnica che può essere utilizzata per ottenere la forma ideale del tessuto è il posizionamento immediato dell'impianto dentale con un moncone di guarigione personalizzato.

Il posizionamento immediato dell'impianto seguito dal restauro provvisorio immediato di singoli siti è un protocollo utilizzato per sostituire un dente difettoso. Questa tecnica può giovare ai pazienti con un biotipo parodontale sottile. Un altro vantaggio è la semplificazione della procedura di restauro finale. Gli abutment di guarigione prefabbricati sono di forma circolare. I tentativi di modellare il tessuto da una piccola apertura sopra l'impianto a un contorno simile al dente mancante possono richiedere tempo. Il profilo tissutale preservato può essere facilmente duplicato nel processo di impronta e consente un'accurata realizzazione di un restauro in armonia con l'architettura tissutale ideale il giorno dell'inserimento.

Questa forma di mantenimento del tessuto gengivale di supporto si è dimostrata vantaggiosa utilizzando elementi intermedi immediati per la sostituzione dei denti. La conservazione della forma, piuttosto che la ricreazione, si ottiene con l'estensione dell'elemento intermedio nella zona sottogengivale con un contorno che replica quello del dente estratto. I concetti degli elementi intermedi immediati sono stati applicati agli impianti dentali immediati con un obiettivo simile. Ciò si ottiene con un abutment di guarigione personalizzato o con una corona provvisoria completa. L'uso di un moncone di guarigione personalizzato è raccomandato nei pazienti che hanno un morso anteriore profondo, che presentano segni di bruxismo o che hanno una malocclusione che non favorisce la protezione di un restauro immediato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 002
        • Cairo Universty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con molari senza speranza nella zona posteriore della mandibola.
  • Entrambi i sessi.
  • Nessuna patologia intraorale dei tessuti molli e duri
  • Nessuna condizione sistemica che controindica il posizionamento dell'impianto

Criteri di esclusione:

  • Placca buccale molto sottile inferiore a 0,5 mm o assente.
  • Grandi fumatori più di 10 sigarette al giorno.
  • Pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la normale guarigione.
  • Problemi psichiatrici
  • I disturbi dell'impianto sono correlati alla storia della radioterapia alla neoplasia della testa e del collo o all'aumento osseo al sito dell'impianto
  • Patologia da immunodeficienza, bruxismo, situazione di stress (sociale o professionale), instabilità emotiva e richieste estetiche irrealistiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: vite del coperchio
estrazione dei molari mandibolari senza speranza seguita da impianti immediati che verranno coperti mediante vite di copertura
il posizionamento immediato dell'impianto nell'area molare mandibolare sarà coperto con una vite di copertura convenzionale
Sperimentale: moncone dell'alveolo sigillante
estrazione dei molari mandibolari senza speranza seguita da impianti immediati che verranno coperti con monconi sigillanti
Sealing Socket Abutment (SSA) funge da barriera meccanica per isolare l'area innestata, stabilizzare il coagulo e contenere il materiale dell'innesto e sigillare l'alveolo da contaminanti estranei, riducendo al minimo il rischio di carico prematuro dell'impianto durante la guarigione. Preparando un SSA fabbricato per seguire i contorni transmucosi del dente naturale, l'area innestata può essere sigillata e separata dalla crescita dei tessuti molli senza l'uso di una membrana o il rilascio di incisioni
Altri nomi:
  • Moncone Anatomico Harmony

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dei tessuti molli attorno all’impianto
Lasso di tempo: 18 mesi

Il PES comprende le seguenti cinque variabili: papilla mesiale, papilla distale, curvatura della mucosa facciale, livello della mucosa facciale e convessità della radice/tessuti molli, colore e struttura dell'aspetto facciale del sito. Utilizzando un sistema di punteggio 0-1-2, dove 0 è il valore più basso, 2 è il valore più alto, il PES massimo ottenibile è 14 al momento dell'intervento chirurgico e al momento della protesi definitiva.

Tutti e dieci i parametri vengono valutati mediante confronto diretto con il dente controlaterale e a tutti e dieci i parametri viene assegnato un punteggio di 2, 1 o 0. Si può così raggiungere un PES totale massimo pari a 10 che rappresenta la condizione ottimale dei tessuti molli del sito riabilitato rispetto alle caratteristiche del dente naturale controlaterale.

18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita ossea marginale
Lasso di tempo: 18 mesi

L'osso marginale sulla superficie vestibolare e linguale dell'impianto dentale non può essere valutato con proiezioni periapicali in millimetri da punto fisso.

Utilizzando le stesse impostazioni dei parametri di esposizione selezionati dopo un test pilota e immagini ricostruite con lo stesso spessore della fetta e una direzione di taglio per la corrispondenza istologica per confrontare preoperatorio e postoperatorio.

18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: mohamed atef, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01118111027

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Massa dei tessuti molli

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