- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03667261
Utilizzo della tecnica del moncone a tenuta d'alveolo con impianto immediato nei molari mandibolari
Modifiche alveolari e dei tessuti molli che circondano l'impianto immediato nei molari mandibolari con e senza l'utilizzo della tecnica del moncone con invasatura di tenuta (sperimentazione clinica randomizzata)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I cambiamenti anatomici che si verificano con la cresta alveolare dopo la perdita del dente possono rappresentare una sfida per la riqualificazione durante il processo di restauro. La conservazione del livello dei tessuti molli dal momento dell'estrazione può ottimizzare il risultato protesico finale. Una tecnica che può essere utilizzata per ottenere la forma ideale del tessuto è il posizionamento immediato dell'impianto dentale con un moncone di guarigione personalizzato.
Il posizionamento immediato dell'impianto seguito dal restauro provvisorio immediato di singoli siti è un protocollo utilizzato per sostituire un dente difettoso. Questa tecnica può giovare ai pazienti con un biotipo parodontale sottile. Un altro vantaggio è la semplificazione della procedura di restauro finale. Gli abutment di guarigione prefabbricati sono di forma circolare. I tentativi di modellare il tessuto da una piccola apertura sopra l'impianto a un contorno simile al dente mancante possono richiedere tempo. Il profilo tissutale preservato può essere facilmente duplicato nel processo di impronta e consente un'accurata realizzazione di un restauro in armonia con l'architettura tissutale ideale il giorno dell'inserimento.
Questa forma di mantenimento del tessuto gengivale di supporto si è dimostrata vantaggiosa utilizzando elementi intermedi immediati per la sostituzione dei denti. La conservazione della forma, piuttosto che la ricreazione, si ottiene con l'estensione dell'elemento intermedio nella zona sottogengivale con un contorno che replica quello del dente estratto. I concetti degli elementi intermedi immediati sono stati applicati agli impianti dentali immediati con un obiettivo simile. Ciò si ottiene con un abutment di guarigione personalizzato o con una corona provvisoria completa. L'uso di un moncone di guarigione personalizzato è raccomandato nei pazienti che hanno un morso anteriore profondo, che presentano segni di bruxismo o che hanno una malocclusione che non favorisce la protezione di un restauro immediato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 002
- Cairo Universty
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con molari senza speranza nella zona posteriore della mandibola.
- Entrambi i sessi.
- Nessuna patologia intraorale dei tessuti molli e duri
- Nessuna condizione sistemica che controindica il posizionamento dell'impianto
Criteri di esclusione:
- Placca buccale molto sottile inferiore a 0,5 mm o assente.
- Grandi fumatori più di 10 sigarette al giorno.
- Pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la normale guarigione.
- Problemi psichiatrici
- I disturbi dell'impianto sono correlati alla storia della radioterapia alla neoplasia della testa e del collo o all'aumento osseo al sito dell'impianto
- Patologia da immunodeficienza, bruxismo, situazione di stress (sociale o professionale), instabilità emotiva e richieste estetiche irrealistiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: vite del coperchio
estrazione dei molari mandibolari senza speranza seguita da impianti immediati che verranno coperti mediante vite di copertura
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il posizionamento immediato dell'impianto nell'area molare mandibolare sarà coperto con una vite di copertura convenzionale
|
|
Sperimentale: moncone dell'alveolo sigillante
estrazione dei molari mandibolari senza speranza seguita da impianti immediati che verranno coperti con monconi sigillanti
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Sealing Socket Abutment (SSA) funge da barriera meccanica per isolare l'area innestata, stabilizzare il coagulo e contenere il materiale dell'innesto e sigillare l'alveolo da contaminanti estranei, riducendo al minimo il rischio di carico prematuro dell'impianto durante la guarigione.
Preparando un SSA fabbricato per seguire i contorni transmucosi del dente naturale, l'area innestata può essere sigillata e separata dalla crescita dei tessuti molli senza l'uso di una membrana o il rilascio di incisioni
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti dei tessuti molli attorno all’impianto
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Il PES comprende le seguenti cinque variabili: papilla mesiale, papilla distale, curvatura della mucosa facciale, livello della mucosa facciale e convessità della radice/tessuti molli, colore e struttura dell'aspetto facciale del sito. Utilizzando un sistema di punteggio 0-1-2, dove 0 è il valore più basso, 2 è il valore più alto, il PES massimo ottenibile è 14 al momento dell'intervento chirurgico e al momento della protesi definitiva. Tutti e dieci i parametri vengono valutati mediante confronto diretto con il dente controlaterale e a tutti e dieci i parametri viene assegnato un punteggio di 2, 1 o 0. Si può così raggiungere un PES totale massimo pari a 10 che rappresenta la condizione ottimale dei tessuti molli del sito riabilitato rispetto alle caratteristiche del dente naturale controlaterale. |
18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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perdita ossea marginale
Lasso di tempo: 18 mesi
|
L'osso marginale sulla superficie vestibolare e linguale dell'impianto dentale non può essere valutato con proiezioni periapicali in millimetri da punto fisso. Utilizzando le stesse impostazioni dei parametri di esposizione selezionati dopo un test pilota e immagini ricostruite con lo stesso spessore della fetta e una direzione di taglio per la corrispondenza istologica per confrontare preoperatorio e postoperatorio. |
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: mohamed atef, Cairo university
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01118111027
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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