Zastosowanie techniki uszczelniania łączników zębodołowych z natychmiastowym implantem w zębach trzonowych żuchwy
Zmiany w wyrostkach zębodołowych i tkankach miękkich otaczających natychmiastowy implant w zębach trzonowych żuchwy z użyciem i bez użycia techniki uszczelniania łączników zębodołowych (randomizowane badanie kliniczne)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Anatomiczne zmiany, które pojawiają się w wyrostku zębodołowym po utracie zęba, mogą być wyzwaniem do ponownego rozwoju podczas procesu odbudowy. Zachowanie poziomu tkanki miękkiej od czasu ekstrakcji może zoptymalizować ostateczny efekt protetyczny. Jedną z technik, którą można zastosować w celu uzyskania idealnego kształtu tkanki, jest natychmiastowe wszczepienie implantu dentystycznego z niestandardowym łącznikiem gojącym.
Natychmiastowe wszczepienie implantu, po którym następuje natychmiastowa prowizoryczna odbudowa pojedynczych miejsc, jest protokołem stosowanym w przypadku zastąpienia uszkodzonego zęba. Ta technika może przynieść korzyści pacjentom z cienkim biotypem przyzębia. Kolejną korzyścią jest uproszczenie ostatecznej procedury odbudowy. Prefabrykowane łączniki gojące mają okrągły kształt. Próby uformowania tkanki z małego otworu nad implantem do konturu zbliżonego do brakującego zęba mogą zająć trochę czasu. Zachowany profil tkankowy można łatwo odtworzyć w procesie wycisku i umożliwić dokładne wykonanie odbudowy w harmonii z idealną architekturą tkanki w dniu wprowadzenia.
Wykazano, że ta forma utrzymania podtrzymującej tkanki dziąseł jest korzystna przy zastosowaniu natychmiastowych przęseł do wymiany zębów. Zachowanie formy, a nie jej odtworzenie, uzyskuje się dzięki wydłużeniu przęsła do strefy poddziąsłowej z konturem odwzorowującym kontur usuniętego zęba. Koncepcje z natychmiastowych przęseł zostały zastosowane do natychmiastowych implantów dentystycznych w podobnym celu. Osiąga się to za pomocą niestandardowego łącznika gojącego lub kompletnej korony tymczasowej. Stosowanie indywidualnego łącznika gojącego jest zalecane u pacjentów z głębokim zgryzem przednim, z objawami bruksizmu lub z wadą zgryzu, która nie sprzyja ochronie natychmiastowej odbudowy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 002
- Cairo Universty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z beznadziejnymi zębami trzonowymi w tylnym odcinku żuchwy.
- Obie płcie.
- Brak wewnątrzustnej patologii tkanek miękkich i twardych
- Brak stanu ogólnoustrojowego, który stanowiłby przeciwwskazanie do wszczepienia implantu
Kryteria wyłączenia:
- Bardzo cienka poniżej 0,5 mm lub brak płytki policzkowej.
- Nałogowi palacze ponad 10 papierosów dziennie.
- Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie.
- Problemy psychiczne
- Zaburzenia implantu są związane z historią radioterapii nowotworów głowy i szyi lub augmentacji kości w miejscu implantacji
- Patologia niedoboru odporności, bruksizm, sytuacja stresowa (społeczna lub zawodowa), niestabilność emocjonalna i nierealistyczne wymagania estetyczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: śruba pokrywy
ekstrakcja beznadziejnych zębów trzonowych żuchwy i natychmiastowe wszczepienie implantów, które zostaną przykryte śrubą zamykającą
|
natychmiastowe umieszczenie implantu w obszarze zębów trzonowych żuchwy zostanie przykryte konwencjonalną śrubą maskującą
|
|
Eksperymentalny: oparcie gniazda uszczelniającego
ekstrakcja beznadziejnych zębów trzonowych żuchwy, a następnie natychmiastowe wszczepienie implantów, które zostaną pokryte łącznikiem uszczelniającym zębodołu
|
Uszczelniający łącznik gniazda (SSA) służy jako mechaniczna bariera izolująca obszar przeszczepu, stabilizujący skrzep i zatrzymujący materiał przeszczepu oraz uszczelniający zębodół przed obcymi zanieczyszczeniami, a także minimalizujący ryzyko przedwczesnego obciążenia implantu podczas gojenia.
Dzięki przygotowaniu SSA wykonanego tak, aby pasowało do przezśluzówkowych konturów naturalnego zęba, obszar przeszczepu można uszczelnić i oddzielić od wzrostu tkanki miękkiej bez użycia membrany lub uwalniania nacięć
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany tkanek miękkich wokół implantu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
PES obejmuje pięć następujących zmiennych: brodawkę środkową, brodawkę dystalną, krzywiznę błony śluzowej twarzy, poziom błony śluzowej twarzy oraz wypukłość korzenia/tkankę miękką, kolor i teksturę w obszarze twarzy. Stosując system punktacji 0-1-2, gdzie 0 to najniższa wartość, 2 to najwyższa wartość, maksymalny osiągalny PES wynosi 14 w momencie operacji i w momencie założenia ostatecznej protezy. Wszystkie dziesięć parametrów ocenia się poprzez bezpośrednie porównanie z zębem przeciwległym i każdemu z dziesięciu parametrów przypisuje się ocenę 2, 1 lub 0. W ten sposób można osiągnąć maksymalny całkowity PES wynoszący 10, co reprezentuje optymalny stan tkanek miękkich rehabilitowanego miejsca w porównaniu z charakterystyką naturalnego zęba po stronie przeciwnej. |
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
marginalny zanik kości
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Kość brzeżna na powierzchni policzkowej i językowej implantu dentystycznego nie może być oceniana w projekcjach okołowierzchołkowych w milimetrach od stałego punktu. Przy użyciu tych samych ustawień parametrów ekspozycji wybranych po teście pilotażowym i obrazów zrekonstruowanych przy tej samej grubości warstwy i kierunku cięcia w celu dopasowania histologicznego w celu porównania przed i pooperacyjnego. |
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: mohamed atef, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01118111027
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .