腹腔鏡下仙腸関節固定術後の便出口閉塞の有病率
2018年9月17日 更新者：Dimitri Sarlos、Kantonsspital Aarau
サウスカロライナ州における腹腔鏡下仙腸骨固定術後の便出口閉塞の有病率に関する前向き断面研究
目的は、アーラウカントン病院での腹腔鏡下仙骨固定術後の便出口閉塞の有病率を前向き横断研究で評価することでした。
仙骨前腔の切開を伴う腹腔鏡下仙骨圧迫術では、上下腹部神経叢の線維が損傷する可能性があります。 これは、不完全な排尿、排便機能障害、痛み、感覚の問題などの術後問題を引き起こす可能性があります。 2010 年、Kantonsspital Aarau は、神経を温存する新しい腹腔鏡下仙膣固定術を導入しました。 この技術により、主観的には便出口閉塞の有病率が減少しましたが、系統的にはまだテストされていません。 したがって、この研究の目的は、研究者の標準治療であるドイツの骨盤底アンケートを使用して、これら 2 つの外科手術間の患者の主観的状態を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
（前）仙骨腔は複雑な神経解剖学的構造を特徴としており、体のこの部分への外科的介入は多くの場合、神経束の切除を伴い、最終的には一過性の排便機能障害を引き起こす可能性があります。
以前の研究では、腹腔鏡下仙骨固定術を受けた患者の約 17.8% が術後 3 ～ 6 か月以内に便秘を発症したことが示されました。
2010 年 11 月、フラウエンクリニック アーラウは、神経を温存する腹腔鏡下仙骨固定術という新しい技術を導入しました。
この研究では、標準治療の骨盤底アンケートの分析を通じて、2 つの手術間の排便機能障害の術前と術後の違いを評価しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
55
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
アーラウカントン病院で腹腔鏡下仙骨固定術を受けた女性患者
説明
包含基準:
- サウスカロライナ州サウジアラビアで腹腔鏡下仙膣固定術を受けた、症候性金庫脱に罹患した女性
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 他の研究への参加
- ダ・ヴィンチ・ロボターによる仙骨固定術
- 周術期に開腹術に移行した患者
- 再発して二度目の手術が必要になった患者さん
- 再発手術を受けた患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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神経を温存しない腹腔鏡下仙骨固定術。
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神経を温存する腹腔鏡下仙骨固定術。
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2010 年以降に実施された神経温存腹腔鏡下仙骨固定術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新たな排便障害または悪化した排便障害の数
時間枠：2003-2017
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神経温存腹腔鏡下仙膣固定術を受けた患者コホートと非神経温存腹腔鏡下仙膣固定術を受けた患者コホートの新たな排便障害または悪化した排便閉塞の数の比較
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2003-2017
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dimitri Sarlos, PD Dr. med.、Kantonsspital Aarau
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sarlos D, Brandner S, Kots L, Gygax N, Schaer G. Laparoscopic sacrocolpopexy for uterine and post-hysterectomy prolapse: anatomical results, quality of life and perioperative outcome-a prospective study with 101 cases. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 Oct;19(10):1415-22. doi: 10.1007/s00192-008-0657-0. Epub 2008 Jun 7.
- Shiozawa T, Huebner M, Hirt B, Wallwiener D, Reisenauer C. Nerve-preserving sacrocolpopexy: anatomical study and surgical approach. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2010 Sep;152(1):103-7. doi: 10.1016/j.ejogrb.2010.05.009. Epub 2010 Jun 9.
- Cosma S, Menato G, Ceccaroni M, Marchino GL, Petruzzelli P, Volpi E, Benedetto C. Laparoscopic sacropexy and obstructed defecation syndrome: an anatomoclinical study. Int Urogynecol J. 2013 Oct;24(10):1623-30. doi: 10.1007/s00192-013-2077-z. Epub 2013 Mar 29.
- Sarlos D, Kots L, Ryu G, Schaer G. Long-term follow-up of laparoscopic sacrocolpopexy. Int Urogynecol J. 2014 Sep;25(9):1207-12. doi: 10.1007/s00192-014-2369-y. Epub 2014 Apr 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月11日
最初の投稿 (実際)
2018年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月17日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SACRO-GYN-KSA
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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