Prevalência de obstrução da saída de fezes após sacrocolpopexia laparoscópica
17 de setembro de 2018 atualizado por: Dimitri Sarlos, Kantonsspital Aarau
Estudo transversal prospectivo sobre a prevalência de obstrução da saída de fezes após sacrocolpopexia laparoscópica no KSA
O objetivo foi avaliar a prevalência de obstrução da saída de fezes após sacrocolpopexia laparoscópica no Kantonsspital Aarau em um estudo transversal prospectivo.
As técnicas de sacrocolpopexia laparoscópica envolvendo a dissecção do espaço pré-sacral podem comprometer as fibras do plexo hipogástrico superior. Isso pode contribuir para problemas pós-operatórios, como micção incompleta, disfunção defecatória, dor e problemas sensoriais. Em 2010, o Kantonsspital Aarau implementou uma nova técnica de sacrocolpopexia laparoscópica poupadora de nervos. Essa técnica reduziu subjetivamente a prevalência de obstruções na saída das fezes, mas ainda não foi testada sistematicamente. O objetivo deste estudo é, portanto, comparar as condições subjetivas dos pacientes entre essas duas técnicas cirúrgicas usando o questionário do assoalho pélvico alemão padrão de tratamento do investigador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O espaço (pré-) sacral é caracterizado por uma neuroanatomia complexa e a intervenção cirúrgica nesta parte do corpo está frequentemente associada à dissecção de feixes nervosos, um procedimento que pode finalmente levar a uma disfunção defecatória transitória.
Em um estudo anterior, pudemos mostrar que aproximadamente 17,8% dos pacientes com sacrocolpopexia laparoscópica desenvolveram constipação pós-operatória em 3-6 meses.
Em novembro de 2010, a Frauenklinik Aarau introduziu uma nova técnica de sacrocolpopexia laparoscópica que poupa os nervos.
Neste estudo, avaliamos as diferenças pré e pós-operatórias na disfunção defecatória entre os dois procedimentos por meio da análise de nosso questionário padrão de tratamento do assoalho pélvico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
55
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes do sexo feminino submetidas a sacrocolpopexia laparoscópica no Kantonsspital Aarau
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres afetadas por prolapso de abóbada sintomático, submetidas a sacrocolpopexia laparoscópica no KSA
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- participação em outros estudos
- Sacrocolpopexie feita por Da Vinci Roboter
- Pacientes que tiveram conversão para laparotomia no perioperatório
- Pacientes com recidiva que tiveram que passar por uma segunda cirurgia
- Pacientes que tiveram uma operação de recaída
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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sacrocolpopexia laparoscópica não poupadora de nervos.
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sacrocolpopexia laparoscópica poupadora de nervos.
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sacrocolpopexia laparoscópica com preservação de nervos implementada após 2010
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o número de defecação obstruída de novo ou piorada
Prazo: 2003-2017
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comparação do número de defecação obstruída de novo ou piorada de uma coorte de pacientes submetidos a sacrocolpopexia laparoscópica poupadora de nervos versus pacientes submetidos a sacrocolpopexia laparoscópica não poupadora de nervos
|
2003-2017
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dimitri Sarlos, PD Dr. med., Kantonsspital Aarau
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sarlos D, Brandner S, Kots L, Gygax N, Schaer G. Laparoscopic sacrocolpopexy for uterine and post-hysterectomy prolapse: anatomical results, quality of life and perioperative outcome-a prospective study with 101 cases. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 Oct;19(10):1415-22. doi: 10.1007/s00192-008-0657-0. Epub 2008 Jun 7.
- Shiozawa T, Huebner M, Hirt B, Wallwiener D, Reisenauer C. Nerve-preserving sacrocolpopexy: anatomical study and surgical approach. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2010 Sep;152(1):103-7. doi: 10.1016/j.ejogrb.2010.05.009. Epub 2010 Jun 9.
- Cosma S, Menato G, Ceccaroni M, Marchino GL, Petruzzelli P, Volpi E, Benedetto C. Laparoscopic sacropexy and obstructed defecation syndrome: an anatomoclinical study. Int Urogynecol J. 2013 Oct;24(10):1623-30. doi: 10.1007/s00192-013-2077-z. Epub 2013 Mar 29.
- Sarlos D, Kots L, Ryu G, Schaer G. Long-term follow-up of laparoscopic sacrocolpopexy. Int Urogynecol J. 2014 Sep;25(9):1207-12. doi: 10.1007/s00192-014-2369-y. Epub 2014 Apr 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SACRO-GYN-KSA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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