Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van obstructie van de ontlasting na laparoscopische sacrocolpopexie

17 september 2018 bijgewerkt door: Dimitri Sarlos, Kantonsspital Aarau

Prospectief dwarsdoorsnedeonderzoek naar de prevalentie van obstructie van de ontlastingsuitgang na laparoscopische sacrocolpopexie bij de KSA

Het doel was om de prevalentie van obstructie van de ontlastingsuitgang na laparoscopische sacrocolpopexie in het Kantonsspital Aarau te evalueren in een prospectieve cross-sectionele studie.

Laparoscopische sacrocolpopexietechnieken waarbij de presacrale ruimte wordt ontleden, kunnen de vezels van de superieure hypogastrische plexus aantasten. Dit kan bijdragen aan postoperatieve problemen zoals onvolledige mictie, ontlastingsdisfunctie, pijn en sensorische problemen. In 2010 heeft het Kantonsspital Aarau een nieuwe zenuwsparende laparoscopische sacrocolpopexie-techniek geïmplementeerd. Deze techniek heeft subjectief de prevalentie van obstructies van de ontlastingsuitgang verminderd, maar dit is nog niet systematisch getest. Het doel van deze studie is daarom om de subjectieve omstandigheden van de patiënten tussen deze twee chirurgische technieken te vergelijken met behulp van de standaard Duitse bekkenbodemvragenlijst van de onderzoeker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De (pre-)sacrale ruimte wordt gekenmerkt door een complexe neuroanatomie en chirurgische ingrepen in dit deel van het lichaam gaan vaak gepaard met het ontleden van zenuwbundels, een ingreep die uiteindelijk kan leiden tot voorbijgaande ontlastingsdisfunctie. In een eerdere studie konden we aantonen dat ~17,8% van de patiënten met laparoscopische sacrocolpopexie binnen 3-6 maanden postoperatieve obstipatie ontwikkelde. In november 2010 introduceerde de Frauenklinik Aarau een nieuwe, zenuwsparende techniek van laparoscopische sacrocolpopexie. In deze studie beoordelen we de pre- en postoperatieve verschillen in ontlastingsdisfunctie tussen de twee procedures door middel van de analyse van onze bekkenbodemvragenlijst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

55

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

vrouwelijke patiënten die laparoscopische sacrocolpopexie ondergingen in het Kantonsspital Aarau

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen getroffen door symptomatische gewelfprolaps, die laparoscopische sacrocolpopexie ondergingen op het KSA
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • deelname aan andere studies
  • Sacrocolpopexie gedaan door Da Vinci Roboter
  • Patiënten die perioperatief een conversie naar laparotomie hadden ondergaan
  • Patiënten met een recidief die een tweede operatie moesten ondergaan
  • Patiënten die een hervaloperatie hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
niet-zenuwsparende laparaoscopische sacrocolpopexie.
zenuwsparende laparaoscopische sacrocolpopexie.
Procedure: zenuwsparende laparaoscopische sacrocolpopexie
zenuwsparende laparaoscopische sacrocolpopexie geïmplementeerd na 2010

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het aantal de novo of verergerde belemmerde ontlasting
Tijdsspanne: 2003-2017
vergelijking van het aantal de novo of verergerde belemmerde defecatie van een cohort van patiënten die zenuwsparende laparaoscopische sacrocolpopexie ondergingen versus patiënten die niet-zenuwsparende laparaoscopische sacrocolpopexie ondergingen
2003-2017

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kantonsspital Aarau

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dimitri Sarlos, PD Dr. med., Kantonsspital Aarau

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SACRO-GYN-KSA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontlastingsuitgang Obstructie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren