Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence obstrukce výstupu stolice po laparoskopické sakrokolpopexii

17. září 2018 aktualizováno: Dimitri Sarlos, Kantonsspital Aarau

Prospektivní průřezová studie o prevalenci obstrukce výstupu stolice po laparoskopické sakrokolpopexii v KSA

Cílem bylo zhodnotit prevalenci obstrukce vývodu stolice po laparoskopické sakrokolpopexii v Kantonsspital Aarau v prospektivní průřezové studii.

Techniky laparoskopické sakrokolpopexe zahrnující disekci presakrálního prostoru mohou poškodit vlákna horního hypogastrického plexu. To může přispět k pooperačním problémům, jako je neúplné vyprazdňování, defekační dysfunkce, bolest a senzorické problémy. V roce 2010 zavedl Kantonsspital Aarau novou techniku ​​laparoskopické sakrokolpopexe šetřící nervy. Tato technika subjektivně snížila prevalenci obstrukcí vývodu stolice, ale dosud nebyla systematicky testována. Cílem této studie je proto porovnat subjektivní stavy pacientek mezi těmito dvěma chirurgickými technikami pomocí německého dotazníku o standardu péče o pánevní dno.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

(Pre-)sakrální prostor je charakterizován složitou neuroanatomií a chirurgický zákrok v této části těla je často spojen s disekcí nervových svazků, což je postup, který může nakonec vést k přechodné defekační dysfunkci. V dřívější studii jsme mohli prokázat, že u ~17,8 % pacientů s laparoskopickou sakrokolpopexií se rozvinula pooperační zácpa během 3-6 měsíců. V listopadu 2010 představila Frauenklinik Aarau novou, nervy šetřící techniku ​​laparoskopické sakrokolpopexie. V této studii hodnotíme předoperační a pooperační rozdíly v defekační dysfunkci mezi těmito dvěma postupy pomocí analýzy našeho dotazníku standardu péče o pánevní dno.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky, které podstoupily laparoskopickou sakrokolpopexi v Kantonsspital Aarau

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy postižené symptomatickým prolapsem klenby, které podstoupily laparoskopickou sakrokolpopexe na KSA
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • účast na dalších studiích
  • Sacrocolpopexie od Da Vinci Roboter
  • Pacienti, kteří byli peroperačně převedeni na laparotomii
  • Pacienti s recidivou, kteří museli podstoupit druhou operaci
  • Pacienti po operaci relapsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
nervy nešetřící laparaoskopická sakrokolpopexe.
nervy šetřící laparaoskopická sakrokolpopexe.
Postup: nervy šetřící laparaoskopická sakrokolpopexe
nervy šetřící laparaoskopická sakrokolpopexe realizovaná po roce 2010

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet de novo nebo zhoršené obstrukční defekace
Časové okno: 2003-2017
srovnání počtu de novo nebo zhoršené obstrukční defekace u kohorty pacientů, kteří podstoupili nervy šetřící laparaoskopickou sakrokolpopexe oproti pacientům, kteří podstoupili nervy nešetřící laparaoskopickou sakrokolpopexe
2003-2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kantonsspital Aarau

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dimitri Sarlos, PD Dr. med., Kantonsspital Aarau

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SACRO-GYN-KSA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obstrukce vývodu stolice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit