Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A székletkivezetés elzáródásának gyakorisága laparoszkópos sacrocolpopexia után

2018. szeptember 17. frissítette: Dimitri Sarlos, Kantonsspital Aarau

Prospektív keresztmetszeti tanulmány a laparoszkópos sacrocolpopexia utáni székletkijárati elzáródás prevalenciájáról a KSA-ban

A cél az volt, hogy egy prospektív keresztmetszeti vizsgálatban értékeljük a székletkivezetési elzáródás prevalenciáját laparoszkópos sacrocolpopexia után a Kantonsspital Aarauban.

A laparoszkópos sacrocolpopexiás technikák, amelyek magukban foglalják a presacral tér disszekcióját, veszélyeztethetik a plexus hypogastric superior rostjait. Ez hozzájárulhat olyan posztoperatív problémákhoz, mint a hiányos ürítés, székletürítési diszfunkció, fájdalom és érzékszervi problémák. 2010-ben a Kantonsspital Aarau új, idegkímélő laparoszkópos sacrocolpopexiás technikát vezetett be. Ez a technika szubjektíven csökkentette a székletkivezetési akadályok előfordulását, de ezt még nem tesztelték szisztematikusan. Ennek a tanulmánynak tehát az a célja, hogy összehasonlítsa a betegek szubjektív állapotát e két műtéti technika között a vizsgáló standard ellátási német medencefenéki kérdőívével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A (pre)szakrális teret összetett neuroanatómia jellemzi, és a sebészeti beavatkozás ebben a testrészben gyakran társul az idegkötegek disszekciójával, mely eljárás végül átmeneti székletürítési zavarokhoz vezethet. Egy korábbi vizsgálatunkban kimutattuk, hogy a laparoszkópos sacrocolpopexiás betegek ~17,8%-ánál posztoperatív székrekedés alakult ki 3-6 hónapon belül. 2010 novemberében a Frauenklinik Aarau bemutatta a laparoszkópos sacrocolpopexia új, idegkímélő technikáját. Ebben a tanulmányban a standard ellátási medencefenék kérdőívünk elemzése révén értékeljük a két eljárás közötti székletürítési diszfunkció pre- és posztoperatív különbségeit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

55

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

nőbetegek, akiken laparoszkópos szakrocolpopexián estek át a Kantonspital Aarauban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tünetekkel járó boltozat prolapsus által érintett nők, akiken laparoszkópos szakrocolpopexián estek át a KSA-ban
  • tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • más tanulmányokban való részvétel
  • Sacrocolpopexie, Da Vinci Roboter
  • Azok a betegek, akiknél perioperatívan áttértek a laparotomiára
  • Kiújuló betegek, akiket egy második műtéten kellett átesni
  • Relapszusos műtéten átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
nem idegkímélő laparaoszkópos sacrocolpopexia.
idegkímélő laparaoszkópos sacrocolpopexia.
Eljárás: idegkímélő laparaoszkópos sacrocolpopexia
idegkímélő laparaoszkópos sacrocolpopexia 2010 után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a de novo vagy súlyosbodott akadályozott székletürítések száma
Időkeret: 2003-2017
az idegkímélő laparaoszkópos sacrocolpopexián átesett betegek de novo vagy súlyosbodott székletürítésének számának összehasonlítása a nem idegkímélő laparaoszkópos sacrocolpopexián átesett betegekkel
2003-2017

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kantonsspital Aarau

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dimitri Sarlos, PD Dr. med., Kantonsspital Aarau

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SACRO-GYN-KSA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel