Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av obstruktion av avföringsutlopp efter laparoskopisk sakrokolpopexi

17 september 2018 uppdaterad av: Dimitri Sarlos, Kantonsspital Aarau

Prospektiv tvärsnittsstudie om förekomsten av obstruktion av avföringsutlopp efter laparoskopisk sakrokolpopexi vid KSA

Syftet var att utvärdera prevalensen av obstruktion av avföringsutlopp efter laparoskopisk sacrocolpopexi vid Kantonsspital Aarau i en prospektiv tvärsnittsstudie.

Laparoskopiska sacrocolpopexy-tekniker som involverar dissektion av det presakrala utrymmet kan äventyra fibrerna i den överlägsna hypogastric plexus. Detta kan bidra till postoperativa problem som ofullständig tömning, avföringsdysfunktion, smärta och sensoriska problem. År 2010 har Kantonsspital Aarau implementerat en ny nervbesparande laparoskopisk sacrocolpopexy-teknik. Denna teknik har subjektivt minskat förekomsten av avföringstäppa men detta har inte testats systematiskt ännu. Syftet med denna studie är därför att jämföra patienternas subjektiva tillstånd mellan dessa två kirurgiska tekniker med hjälp av utredarens standardiserade tyska bäckenbottenenkät.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det (pre-) sakrala utrymmet kännetecknas av en komplex neuroanatomi och kirurgiska ingrepp i denna del av kroppen är ofta förknippade med dissektion av nervklumpar, en procedur som slutligen kan leda till övergående avföringsdysfunktion. I en tidigare studie kunde vi visa att ~17,8% av patienter med laparoskopisk sacrocolpopexi utvecklade postoperativ förstoppning inom 3-6 månader. I november 2010 introducerade Frauenklinik Aarau en ny, nervbesparande teknik för laparoskopisk sacrocolpopexi. I denna studie bedömer vi pre- och postoperativa skillnader i avföringsdysfunktion mellan de två procedurerna genom analysen av vårt standardvårdsformulär för bäckenbotten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

55

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

kvinnliga patienter som genomgick laparoskopisk sakrokolpopexi på Kantonsspital Aarau

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som drabbats av symtomatisk valvframfall, som genomgick laparoskopisk sakrokolpopexi vid KSA
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • deltagande i andra studier
  • Sacrocolpopexie gjord av Da Vinci Roboter
  • Patienter som hade en övergång till laparotomi perioperativt
  • Patienter med ett återfall som var tvungen att genomgå en andra operation
  • Patienter som genomgått en skovoperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
icke-nervbesparande laparaoskopisk sakrokolpopexi.
nervbesparande laparaoskopisk sakrokolpopexi.
Procedur: nervbesparande laparaoskopisk sakrokolpopexi
nervbesparande laparaoskopisk sakrokolpopexi implementerad efter 2010

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antalet de novo eller förvärrad obstruerad avföring
Tidsram: 2003-2017
jämförelse av antalet de novo eller försämrade obstruerade avföring hos en kohort av patienter som genomgick nervbesparande laparaoskopisk sakrokolpopexi jämfört med patienter som genomgick icke nervbesparande laparaoskopisk sakrokolpopexi
2003-2017

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kantonsspital Aarau

Utredare

  • Huvudutredare: Dimitri Sarlos, PD Dr. med., Kantonsspital Aarau

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2018

Första postat (Faktisk)

12 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SACRO-GYN-KSA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktion av pallutlopp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera