Ulosteiden ulostulotukoksen esiintyvyys laparoskooppisen sakrocolpopeksian jälkeen
maanantai 17. syyskuuta 2018 päivittänyt: Dimitri Sarlos, Kantonsspital Aarau
Tuleva poikkileikkaustutkimus ulosteen ulostulotukoksen esiintyvyydestä laparoskooppisen sakrokolpopeksian jälkeen KSA:ssa
Tavoitteena oli arvioida ulosteen ulostulotukoksen esiintyvyys laparoskooppisen sakrokolpopeksian jälkeen Kantonsspital Aaraussa prospektiivisessa poikkileikkaustutkimuksessa.
Laparoskooppiset sakrokolpopeksitekniikat, joihin liittyy presakraalisen tilan dissektio, voivat vaarantaa ylimmän hypogastrisen plexuksen kuidut. Tämä voi myötävaikuttaa leikkauksen jälkeisiin ongelmiin, kuten epätäydelliseen tyhjennykseen, ulostamisen toimintahäiriöön, kipuun ja aistihäiriöihin. Vuonna 2010 Kantonsspital Aarau on ottanut käyttöön uuden hermoja säästävän laparoskooppisen sakrokolpopeksitekniikan. Tämä tekniikka on subjektiivisesti vähentänyt ulosteiden ulostulotukosten esiintyvyyttä, mutta sitä ei ole vielä testattu systemaattisesti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi vertailla potilaiden subjektiivisia tiloja näiden kahden kirurgisen tekniikan välillä käyttämällä tutkijan hoidon standardia saksalaista lantionpohjan kyselyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
(Pre-)sakraaliselle tilalle on ominaista monimutkainen hermoston anatomia ja kirurginen interventio tässä kehon osassa liittyy usein hermokimppujen leikkaamiseen, mikä voi lopulta johtaa ohimenevään ulostamisen toimintahäiriöön.
Aiemmassa tutkimuksessa pystyimme osoittamaan, että ~17,8 %:lle laparoskooppista sakrocolpopeksia sairastavista potilaista kehittyi postoperatiivinen ummetus 3-6 kuukauden kuluessa.
Marraskuussa 2010 Frauenklinik Aarau esitteli uuden, hermoja säästävän laparoskooppisen sakrokolpopeksian tekniikan.
Tässä tutkimuksessa arvioimme ennen leikkausta ja sen jälkeisiä eroja ulostamisen toimintahäiriöissä näiden kahden toimenpiteen välillä analysoimalla lantionpohjan hoidon standardikyselymme.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
naispotilaat, joille tehtiin laparoskooppinen sakkrokolpopeksia Kantonsspital Aaraussa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on oireinen holvin esiinluiskahdus, joille tehtiin laparoskooppinen sakrokolpopeksia KSA:ssa
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuminen muihin tutkimuksiin
- Sacrocolpopexie, jonka on tehnyt Da Vinci Roboter
- Potilaat, jotka siirtyivät laparotomiaan perioperatiivisesti
- Potilaat, joilla oli uusiutuminen ja joille oli tehtävä toinen leikkaus
- Potilaat, joille on tehty uusiutumisleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei-hermoja säästävä laparaoskooppinen sakrokolpopeksia.
|
|
|
hermoja säästävä laparaoskooppinen sakrocolpopeksia.
|
hermoja säästävä laparaoskooppinen sakrokolpopeksi, joka toteutettiin vuoden 2010 jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uusien tai pahentuneiden tukkeutuneiden ulostamisen määrä
Aikaikkuna: 2003-2017
|
de novo -tapausten tai paheneneiden tukkeutuneiden ulostamisen lukumäärän vertailu potilaiden ryhmässä, joille tehtiin hermoja säästävä laparaoskooppinen sakkrokolpopeksia, verrattuna potilaisiin, joille tehtiin ei-hermoja säästävä laparaoskooppinen sakrokolpopeksia
|
2003-2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dimitri Sarlos, PD Dr. med., Kantonsspital Aarau
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sarlos D, Brandner S, Kots L, Gygax N, Schaer G. Laparoscopic sacrocolpopexy for uterine and post-hysterectomy prolapse: anatomical results, quality of life and perioperative outcome-a prospective study with 101 cases. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 Oct;19(10):1415-22. doi: 10.1007/s00192-008-0657-0. Epub 2008 Jun 7.
- Shiozawa T, Huebner M, Hirt B, Wallwiener D, Reisenauer C. Nerve-preserving sacrocolpopexy: anatomical study and surgical approach. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2010 Sep;152(1):103-7. doi: 10.1016/j.ejogrb.2010.05.009. Epub 2010 Jun 9.
- Cosma S, Menato G, Ceccaroni M, Marchino GL, Petruzzelli P, Volpi E, Benedetto C. Laparoscopic sacropexy and obstructed defecation syndrome: an anatomoclinical study. Int Urogynecol J. 2013 Oct;24(10):1623-30. doi: 10.1007/s00192-013-2077-z. Epub 2013 Mar 29.
- Sarlos D, Kots L, Ryu G, Schaer G. Long-term follow-up of laparoscopic sacrocolpopexy. Int Urogynecol J. 2014 Sep;25(9):1207-12. doi: 10.1007/s00192-014-2369-y. Epub 2014 Apr 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SACRO-GYN-KSA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .