Prévalence de l'obstruction de la sortie des selles après sacrocolpopexie laparoscopique
17 septembre 2018 mis à jour par: Dimitri Sarlos, Kantonsspital Aarau
Étude transversale prospective sur la prévalence de l'obstruction de la sortie des selles après sacrocolpopexie laparoscopique à l'Arabie saoudite
L'objectif était d'évaluer la prévalence de l'obstruction de l'évacuation des selles après sacrocolpopexie laparoscopique au Kantonsspital Aarau dans une étude transversale prospective.
Les techniques de sacrocolpopexie laparoscopique impliquant la dissection de l'espace présacré peuvent compromettre les fibres du plexus hypogastrique supérieur. Cela peut contribuer à des problèmes postopératoires tels qu'une miction incomplète, un dysfonctionnement de la défécation, des douleurs et des problèmes sensoriels. En 2010, le Kantonsspital Aarau a mis en place une nouvelle technique de sacrocolpopexie laparoscopique préservant les nerfs. Cette technique a subjectivement réduit la prévalence des obstructions de l'évacuation des selles, mais cela n'a pas encore été testé systématiquement. Le but de cette étude est donc de comparer les conditions subjectives des patientes entre ces deux techniques chirurgicales à l'aide du questionnaire allemand standard de l'investigateur sur le plancher pelvien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'espace (pré-)sacré est caractérisé par une neuroanatomie complexe et l'intervention chirurgicale dans cette partie du corps est souvent associée à la dissection des faisceaux nerveux, une procédure qui peut finalement conduire à un dysfonctionnement défécatoire transitoire.
Dans une étude antérieure, nous avons pu montrer qu'environ 17,8 % des patients atteints de sacrocolpopexie laparoscopique ont développé une constipation postopératoire dans les 3 à 6 mois.
En novembre 2010, la Frauenklinik Aarau a introduit une nouvelle technique préservant les nerfs de la sacrocolpopexie laparoscopique.
Dans cette étude, nous évaluons les différences pré- et postopératoires dans le dysfonctionnement défécatoire entre les deux procédures à travers l'analyse de notre questionnaire standard de soins du plancher pelvien.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
55
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patientes ayant subi une sacrocolpopexie laparoscopique au Kantonsspital Aarau
La description
Critère d'intégration:
- Femmes touchées par un prolapsus symptomatique de la voûte, qui ont subi une sacrocolpopexie laparoscopique au KSA
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- participation à d'autres études
- Sacrocolpopexie réalisée par Da Vinci Roboter
- Patients ayant eu une conversion en laparotomie en périopératoire
- Patients avec une récidive qui ont dû subir une deuxième intervention chirurgicale
- Patients ayant subi une opération de rechute
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
sacrocolpopexie laparoscopique sans épargne nerveuse.
|
|
|
sacrocolpopexie laparoscopique épargnant les nerfs.
|
sacrocolpopexie laparoscopique épargnant les nerfs mise en œuvre après 2010
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
le nombre de défécation obstruée de novo ou aggravée
Délai: 2003-2017
|
comparaison du nombre de défécations obstruées de novo ou aggravées d'une cohorte de patients ayant subi une sacrocolpopexie laparoscopique avec préservation des nerfs par rapport aux patients ayant subi une sacrocolpopexie laparoscopique sans préservation des nerfs
|
2003-2017
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dimitri Sarlos, PD Dr. med., Kantonsspital Aarau
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sarlos D, Brandner S, Kots L, Gygax N, Schaer G. Laparoscopic sacrocolpopexy for uterine and post-hysterectomy prolapse: anatomical results, quality of life and perioperative outcome-a prospective study with 101 cases. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 Oct;19(10):1415-22. doi: 10.1007/s00192-008-0657-0. Epub 2008 Jun 7.
- Shiozawa T, Huebner M, Hirt B, Wallwiener D, Reisenauer C. Nerve-preserving sacrocolpopexy: anatomical study and surgical approach. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2010 Sep;152(1):103-7. doi: 10.1016/j.ejogrb.2010.05.009. Epub 2010 Jun 9.
- Cosma S, Menato G, Ceccaroni M, Marchino GL, Petruzzelli P, Volpi E, Benedetto C. Laparoscopic sacropexy and obstructed defecation syndrome: an anatomoclinical study. Int Urogynecol J. 2013 Oct;24(10):1623-30. doi: 10.1007/s00192-013-2077-z. Epub 2013 Mar 29.
- Sarlos D, Kots L, Ryu G, Schaer G. Long-term follow-up of laparoscopic sacrocolpopexy. Int Urogynecol J. 2014 Sep;25(9):1207-12. doi: 10.1007/s00192-014-2369-y. Epub 2014 Apr 4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2018
Première publication (Réel)
12 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SACRO-GYN-KSA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .