Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prävalenz der Stuhlauslassobstruktion nach laparoskopischer Sakrokolpopexie

17. September 2018 aktualisiert von: Dimitri Sarlos, Kantonsspital Aarau

Prospektive Querschnittsstudie zur Prävalenz von Stuhlgangobstruktionen nach laparoskopischer Sakrokolpopexie am KSA

Ziel war es, in einer prospektiven Querschnittsstudie die Prävalenz von Stuhlaustrittsbehinderungen nach laparoskopischer Sakrokolpopexie am Kantonsspital Aarau zu evaluieren.

Laparoskopische Sakrokolpopexie-Techniken, die die Dissektion des präsakralen Raums beinhalten, können Fasern des oberen Hypogastricus-Plexus beeinträchtigen. Dies kann zu postoperativen Problemen wie unvollständiger Entleerung, Stuhlgangstörungen, Schmerzen und sensorischen Problemen führen. Im Jahr 2010 hat das Kantonsspital Aarau eine neue nervenschonende Technik der laparoskopischen Sakrokolpopexie eingeführt. Diese Technik hat die Prävalenz von Stuhlgangsbehinderungen subjektiv reduziert, dies wurde jedoch noch nicht systematisch getestet. Ziel dieser Studie ist es daher, den subjektiven Zustand der Patienten zwischen diesen beiden Operationstechniken anhand des deutschen Beckenbodenfragebogens des Prüfarztes zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der (prä-)sakrale Raum ist durch eine komplexe Neuroanatomie gekennzeichnet und ein chirurgischer Eingriff in diesem Körperteil ist oft mit der Dissektion von Nervenbündeln verbunden, ein Eingriff, der letztendlich zu einer vorübergehenden Defäkationsstörung führen kann. In einer früheren Studie konnten wir zeigen, dass ~17,8 % der Patienten mit laparoskopischer Sakrokolpopexie innerhalb von 3–6 Monaten eine postoperative Verstopfung entwickelten. Im November 2010 führte die Frauenklinik Aarau eine neuartige, nervenschonende Technik der laparoskopischen Sakrokolpopexie ein. In dieser Studie bewerten wir die prä- und postoperativen Unterschiede in der Defäkationsstörung zwischen den beiden Verfahren anhand der Analyse unseres Standard-Beckenbodenfragebogens.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patientinnen, die sich am Kantonsspital Aarau einer laparoskopischen Sakrokolpopexie unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit symptomatischem Gewölbeprolaps, die sich am KSA einer laparoskopischen Sakrokolpopexie unterzogen
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an anderen Studien
  • Sacrocolpopexie von Da Vinci Roboter
  • Patienten, bei denen perioperativ eine Umstellung auf Laparotomie durchgeführt wurde
  • Patienten mit einem Rezidiv, die sich einer zweiten Operation unterziehen mussten
  • Patienten, die eine Rückfalloperation hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
nicht nervenschonende laparaoskopische Sakrokolpopexie.
nervenschonende laparaoskopische Sakrokolpopexie.
Verfahren: Nervenschonende laparaoskopische Sakrokolpopexie
nervenschonende laparaoskopische Sakrokolpopexie, eingeführt nach 2010

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Anzahl der De-novo- oder verschlechterten Stuhlgangsbehinderungen
Zeitfenster: 2003–2017
Vergleich der Anzahl de novo oder verschlechterter behinderter Defäkationen einer Kohorte von Patienten, die sich einer nervenschonenden laparoskopischen Sakrokolpopexie unterzogen, mit Patienten, die sich einer nicht nervenschonenden laparoskopischen Sakrokolpopexie unterzogen
2003–2017

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kantonsspital Aarau

Ermittler

  • Hauptermittler: Dimitri Sarlos, PD Dr. med., Kantonsspital Aarau

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SACRO-GYN-KSA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verstopfung des Stuhlauslasses

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren