Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av obstruksjon av avføringsutløp etter laparoskopisk sakrokolpopexi

17. september 2018 oppdatert av: Dimitri Sarlos, Kantonsspital Aarau

Prospektiv tverrsnittsstudie om prevalensen av avføringsobstruksjon etter laparoskopisk sakrokolpopexi ved KSA

Målet var å evaluere prevalensen av obstruksjon av avføringsutløp etter laparoskopisk sacrocolpopexie ved Kantonsspital Aarau i en prospektiv tverrsnittsstudie.

Laparoskopiske sakrokolpopeksi-teknikker som involverer disseksjon av det presakrale rommet kan kompromittere fibrene i den superior hypogastriske plexus. Dette kan bidra til postoperative problemer som ufullstendig tømning, avføringssvikt, smerte og sensoriske problemer. I 2010 har Kantonsspital Aarau implementert en ny nervebesparende laparoskopisk sakrokolpopeksi-teknikk. Denne teknikken har subjektivt redusert forekomsten av avføringshindringer, men denne har ikke blitt testet systematisk ennå. Målet med denne studien er derfor å sammenligne pasientenes subjektive forhold mellom disse to kirurgiske teknikkene ved å bruke etterforskerens standard-of-care tyske bekkenbunnsspørreskjema.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det (pre-) sakrale rommet er preget av en kompleks nevroanatomi og kirurgisk inngrep i denne delen av kroppen er ofte forbundet med disseksjon av nervebunter, en prosedyre som til slutt kan føre til forbigående avføringssvikt. I en tidligere studie kunne vi vise at ~17,8 % av pasientene med laparoskopisk sakrokolpopeksi utviklet postoperativ obstipasjon i løpet av 3-6 måneder. I november 2010 introduserte Frauenklinik Aarau en ny, nervebesparende teknikk for laparoskopisk sacrocolpopexi. I denne studien vurderer vi pre- og postoperative forskjeller i avføringsdysfunksjon mellom de to prosedyrene gjennom analysen av vårt standardbehandling bekkenbunnsspørreskjema.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

55

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinnelige pasienter som gjennomgikk laparoskopisk sakrokolpopeksi ved Kantonsspital Aarau

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner rammet av symptomatisk hvelvprolaps, som gjennomgikk laparoskopisk sakrokolpopeksi ved KSA
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • deltakelse i andre studier
  • Sacrocolpopexie utført av Da Vinci Roboter
  • Pasienter som gikk over til laparotomi perioperativt
  • Pasienter med residiv som måtte gjennomgå en ny operasjon
  • Pasienter som hadde en tilbakefallsoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ikke-nervebesparende laparaoskopisk sakrokolpopeksi.
nervebesparende laparaoskopisk sakrokolpopeksi.
Fremgangsmåte: nervebesparende laparaoskopisk sakrokolpopeksi
nervebesparende laparaoskopisk sakrokolpopeksi implementert etter 2010

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall de novo eller forverret hindret avføring
Tidsramme: 2003-2017
sammenligning av antall de novo eller forverret hindret avføring av en kohort av pasienter som gjennomgikk nervebesparende laparaoskopisk sakrokolpopeksi versus pasienter som gjennomgikk ikke-nervebesparende laparaoskopisk sakrokolpopeksi
2003-2017

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kantonsspital Aarau

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dimitri Sarlos, PD Dr. med., Kantonsspital Aarau

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SACRO-GYN-KSA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hindring for avføringsutløp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere