Prevalencia de obstrucción de salida de heces después de sacrocolpopexia laparoscópica
17 de septiembre de 2018 actualizado por: Dimitri Sarlos, Kantonsspital Aarau
Estudio transversal prospectivo sobre la prevalencia de obstrucción de salida de heces después de sacrocolpopexia laparoscópica en el KSA
El objetivo fue evaluar la prevalencia de la obstrucción de la salida de heces después de sacrocolpopexia laparoscópica en el Kantonsspital Aarau en un estudio transversal prospectivo.
Las técnicas laparoscópicas de sacrocolpopexia que involucran la disección del espacio presacro pueden comprometer las fibras del plexo hipogástrico superior. Esto puede contribuir a problemas postoperatorios como micción incompleta, disfunción defecatoria, dolor y problemas sensoriales. En 2010, el Kantonsspital Aarau ha implementado una nueva técnica de sacrocolpopexia laparoscópica con conservación de nervios. Esta técnica ha reducido subjetivamente la prevalencia de obstrucciones en la salida de las heces, pero aún no se ha probado sistemáticamente. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar las condiciones subjetivas de los pacientes entre estas dos técnicas quirúrgicas utilizando el cuestionario alemán del suelo pélvico estándar de atención del investigador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El espacio (pre) sacro se caracteriza por una neuroanatomía compleja y la intervención quirúrgica en esta parte del cuerpo a menudo se asocia con la disección de haces de nervios, un procedimiento que finalmente puede conducir a una disfunción defecatoria transitoria.
En un estudio anterior pudimos mostrar que ~17,8% de los pacientes con sacrocolpopexia laparoscópica desarrollaron estreñimiento posoperatorio dentro de los 3 a 6 meses.
En noviembre de 2010, la Frauenklinik Aarau introdujo una nueva técnica de sacrocolpopexia laparoscópica que preserva los nervios.
En este estudio, evaluamos las diferencias pre y postoperatorias en la disfunción defecatoria entre los dos procedimientos a través del análisis de nuestro cuestionario estándar de cuidado del suelo pélvico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
55
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes mujeres que se sometieron a sacrocolpopexia laparoscópica en el Kantonsspital Aarau
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres afectadas por prolapso de bóveda sintomático, que se sometieron a sacrocolpopexia laparoscópica en la KSA
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- participación en otros estudios
- Sacrocolpopexia realizada por Da Vinci Roboter
- Pacientes que tuvieron una conversión a laparotomía perioperatoriamente
- Pacientes con recidiva que tuvieron que someterse a una segunda cirugía
- Pacientes que tuvieron una operación de recaídas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sacrocolpopexia laparoscópica sin preservación nerviosa.
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Sacrocolpopexia laparoscópica con preservación nerviosa.
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sacrocolpopexia laparoscópica con preservación nerviosa implementada después de 2010
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el número de defecaciones obstruidas de novo o empeoradas
Periodo de tiempo: 2003-2017
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comparación del número de defecación obstruida de novo o empeorada de una cohorte de pacientes que se sometieron a sacrocolpopexia laparoscópica con preservación de nervios versus pacientes que se sometieron a sacrocolpopexia laparoscópica sin preservación de nervios
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2003-2017
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dimitri Sarlos, PD Dr. med., Kantonsspital Aarau
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sarlos D, Brandner S, Kots L, Gygax N, Schaer G. Laparoscopic sacrocolpopexy for uterine and post-hysterectomy prolapse: anatomical results, quality of life and perioperative outcome-a prospective study with 101 cases. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 Oct;19(10):1415-22. doi: 10.1007/s00192-008-0657-0. Epub 2008 Jun 7.
- Shiozawa T, Huebner M, Hirt B, Wallwiener D, Reisenauer C. Nerve-preserving sacrocolpopexy: anatomical study and surgical approach. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2010 Sep;152(1):103-7. doi: 10.1016/j.ejogrb.2010.05.009. Epub 2010 Jun 9.
- Cosma S, Menato G, Ceccaroni M, Marchino GL, Petruzzelli P, Volpi E, Benedetto C. Laparoscopic sacropexy and obstructed defecation syndrome: an anatomoclinical study. Int Urogynecol J. 2013 Oct;24(10):1623-30. doi: 10.1007/s00192-013-2077-z. Epub 2013 Mar 29.
- Sarlos D, Kots L, Ryu G, Schaer G. Long-term follow-up of laparoscopic sacrocolpopexy. Int Urogynecol J. 2014 Sep;25(9):1207-12. doi: 10.1007/s00192-014-2369-y. Epub 2014 Apr 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SACRO-GYN-KSA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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