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シニアコンパニオンを活用して認知症ケアを向上させる

2026年3月26日 更新者:University of Minnesota

シニアコンパニオンを活用して認知症ケアサービスとサポートを向上させる

医療システムがアルツハイマー病および関連認知症(ADRD)を効果的に管理できないことにより、認知機能障害の悪影響を軽減するのに役立つ可能性のある重要な地域ベースの長期サービス・支援(LTSS)について、家族が知らないままになることがよくあります。 このプロジェクトでは、ルーテル社会福祉サービス・ミネソタとミネソタ大学の協力により、ボランティア・シニア・コンパニオン・プログラム(SCP)の新たな適応を評価します。その目的は:a) 家庭でADRDをより良く管理するための家族支援;b) LTSSの特定と利用促進;c) ミネソタ州全体でのプライマリーケア提供者との関与改善です。 成功すれば、PorchLightプロジェクトは、ADRD患者とその介護家族のために州や地域が実施できる、効率的で広範囲に及ぶサービスモデルを提供する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトは、ルーテル社会奉仕ミネソタ州支部によって運営されているシニアコンパニオンプログラム(SCP)の革新的な適応を評価し、家族が親族のアルツハイマー病または関連する認知症(ADRDs)をより適切に管理するのを支援します。コミュニティベースの長期的サービスと支援(LTSS)の特定と利用を促進し、医療提供者との関与を改善します。 この介入は、PorchLightプロジェクトと呼ばれ、以下の目的があります:

特定の目的1。ミネソタ州の一つの都市および農村地域において、25人のADRDまたは記憶に関する懸念(総称して、記憶喪失者[PWML])および/またはその介護者に対してPorchLightプロジェクトを実施します。 収束並列混合法デザイン[(QUAN+QUAL)-->QUAL]を利用して、25家族とそのSC-Ds(n = 20)に対するPorchLightプロジェクトの実現可能性、受容性、有用性を3ヶ月間(つまり、NIHステージモデルのステージI)検討します。

特定の目的2。有効性評価のためにPorchLightプロジェクトの提供と実施を洗練させる。 この目的を支援する活動には、R61マイルストーンの評価と、有効性評価前にPorchLightプロジェクトを洗練させるためのR61調査結果の組み込みが含まれます。 認知症医療研究諮問グループ(DHR)との利害関係者関与を通じて、またこのフェーズで収集されたさまざまな定量的および定性的データ要素の分析を通じて、PorchLightプロジェクトシニアコンパニオン(SCs)の効果的なトレーニングアプローチを最終決定し洗練させ、利害関係者中心の測定基準を特定および確認し、後続のR33フェーズに情報を提供するためにPorchLightプロジェクトの全体的な実施を強化します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • School of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

シニアコンパニオンの参加基準:1)LSS-MNを通じて現在ボランティア活動を行っていること、2)UMN研究スタッフが提供するCARES®モジュールと4部構成のトレーニングセッションを完了する意思があること、3)21歳以上であること。

PWML(記憶喪失を抱える人)の参加基準は、以下のいずれかのシナリオに基づきます:1)本人または介護者が本人の記憶喪失について懸念していること、2)本人が医師からADRD(アルツハイマー病および関連認知症)の診断を受けていること、3)介護者(またはPWML)がAD8で2点以上を獲得していること。PWMLは55歳以上でなければなりません。

介護者の参加基準は、以下の条件を満たすことです:1)21歳以上であること、2)認知機能障害のためにPWMLを支援する人であると自己認識していること、3)介護対象者が上記の基準に従って研究の参加資格を有していること。

除外基準:

PWMLまたは介護者は、重篤な精神疾患の診断を受け、過去6か月間に症状が悪化しており、それらの症状に対する安定した継続的な治療を受けていない場合、参加資格がありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PorchLightプロジェクト介入群
介入群の参加者は、ミネソタ州ルーテル社会サービスのPorchLightプロジェクトで訓練を受けたシニアコンパニオンボランティアから、家庭ベースの支援とレスパイトサービスを受けます。
シニアコンパニオン(または他のシニアコンパニオンサービスを提供するLSS-MNボランティア)は、PorchLightプロジェクトを実施するにあたり、オンラインのCARES®認知症ケアスペシャリストトレーニングモジュール、研究チームによる追加トレーニング(1. PorchLightプロジェクトの概要、2. 緩和ケアに関する全国コンセンサスガイドラインのレビュー、3. ガイド付き質問リストのレビュー、4. ジャーナリングアプローチとLTSSリソースのレビュー)を修了し、研究チームとの非構造化された月次チェックイン(適宜ディスカッションとケースレビューを含む)に参加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LTSSのPWMLと介護者による利用
時間枠:ベースライン、1ヶ月、3ヶ月
PWMLおよび介護者の地域ベースのサービス利用状況は、参加者に15種類の異なる在宅および地域ベースのサービス(HCBS)を(固定リストの選択肢から)特定するよう求めることで評価されます。
ベースライン、1ヶ月、3ヶ月
プライマリケア相互作用の質
時間枠:ベースライン、1か月後、3か月後
プライマリケア提供者との対面時の相互作用の質を測定する3項目の尺度です。 項目応答の平均合計値が計算され、最小値は1、最大値は4です。スコアが高いほど、相互作用の質が高いことを意味します。
ベースライン、1か月後、3か月後
介護者の苦痛:負担
時間枠:ベースライン、1ヵ月後、3ヵ月後
介護者の苦痛は、22項目のZarit介護負担インタビューで確認されます。 スコアは合計され、スコアが高いほど、より多くの負担が認識されます。 最低スコアは0、最高スコアは88です。
ベースライン、1ヵ月後、3ヵ月後
介護者の苦痛:抑うつ症状
時間枠:ベースライン、1ヶ月後、3ヶ月後
介護者の苦痛は、20項目の疫学研究センターうつ病尺度を用いて評価されます。 項目回答の平均スコアが計算され、最低スコアは1、最高スコアは4です。スコアが高いほど、より多くの抑うつ症状が経験されたことを示します。
ベースライン、1ヶ月後、3ヶ月後
PWML ウェルビーイング
時間枠:ベースライン、1ヶ月、3ヶ月
PWMLの健康関連QOL(生活の質)の評価には、EQ-5D-5LのVAS(Visual Analog Scale)を使用します。
この尺度は0から100までの単一スコアで評価されます。
スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
ベースライン、1ヶ月、3ヶ月
PWMLうつ病
時間枠:ベースライン、1か月後、3か月後
PWMLうつ病は、15項目の老年期うつ尺度短縮版を使用して評価されます。 尺度のスコアは合計され、最小スコアは0、最大スコアは15です。 スコアが高いほど、うつ症状の経験/示唆が大きいことを示します。
ベースライン、1か月後、3か月後
PWML 生活の質
時間枠:ベースライン、1か月後、3か月後
PWMLの生活の質は、13項目のアルツハイマー病生活の質測定(QOL-AD)を使用して評価されます。 測定スコアは合計されます。 最小スコアは13、最大スコアは52です。 スコアが高いほど、認識される生活の質が高いことを意味します。
ベースライン、1か月後、3か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者の自己効力感
時間枠:ベースライン、1か月後、3か月後
Fortinskyら(2002)によって開発された、介護者の自己効力感を測定する8項目の尺度。 スコアは合計され、スコアが高いほど、介護者が自己効力感をより強く感じていることを示す。 この尺度の最小スコアは8、最大スコアは40である。
ベースライン、1か月後、3か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月29日

一次修了 (実際)

2020年8月31日

研究の完了 (実際)

2020年8月31日

試験登録日

最初に提出

2018年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月10日

最初の投稿 (実際)

2018年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月26日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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