- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03667924
Utiliser des compagnons seniors pour améliorer les soins de la démence
Utiliser des compagnons seniors pour améliorer les services et soutiens aux soins de la démence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet évaluera une adaptation novatrice du Programme des Compagnons Seniors (SCP) administré par le Lutheran Social Service du Minnesota pour aider les familles à mieux gérer la maladie d'Alzheimer ou les démences apparentées (ADRDs) de leurs proches ; identifier et faciliter l'utilisation des services et soutiens de longue durée (LTSS) communautaires ; et améliorer l'engagement avec les prestataires de soins de santé. Cette intervention, appelée Projet PorchLight, a les objectifs suivants :
Objectif spécifique 1. Mettre en œuvre le Projet PorchLight pour 25 personnes atteintes d'ADRDs ou de troubles de la mémoire (collectivement, personnes avec perte de mémoire [PWML]) et/ou leurs aidants dans une région urbaine et rurale du Minnesota. Un design de méthodes mixtes parallèles convergentes [(QUAN+QUAL)-->QUAL] sera utilisé pour examiner la faisabilité, l'acceptabilité et l'utilité du Projet PorchLight pour 25 familles et leurs SC-D (n = 20) sur une période de 3 mois (c'est-à-dire, l'Étape I du Modèle d'Étapes NIH).
Objectif spécifique 2. Affiner la livraison et la mise en œuvre du Projet PorchLight pour l'évaluation d'efficacité. Les activités pour soutenir cet objectif incluront l'évaluation des jalons R61 et l'incorporation des résultats R61 pour affiner le Projet PorchLight avant l'évaluation d'efficacité. Grâce à l'engagement des parties prenantes avec le Groupe Consultatif de Recherche en Soins de Santé pour la Démence (DHR) ainsi qu'à l'analyse des divers éléments de données quantitatives et qualitatives collectés pendant cette Phase, nous finaliserons et affinerons les approches de formation efficaces pour les Compagnons Seniors (SCs) du Projet PorchLight, identifierons et confirmerons les mesures centrées sur les parties prenantes, et améliorerons la mise en œuvre globale du Projet PorchLight pour informer une Phase R33 ultérieure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- School of Public Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'inclusion pour le Senior Companion : 1) être un bénévole actif par l'intermédiaire de LSS-MN 2) être disposé à suivre les modules CARES® et la session de formation en 4 parties fournis par le personnel de recherche de l'UMN et 3) être âgé de 21 ans ou plus.
Les critères d'inclusion pour le PWML seront basés sur l'un des scénarios suivants : 1) la personne ou son aidant s'inquiète de la perte de mémoire de la personne, 2) la personne a un diagnostic médical de TSA, 3) l'aidant (ou le PWML) obtient un score de 2 ou plus sur l'AD8. Le PWML doit être âgé de 55 ans ou plus.
Les critères d'inclusion pour l'aidant sont que l'individu 1) est âgé de 21 ans ou plus, 2) s'identifie comme une personne qui apporte de l'aide au PWML en raison de ses troubles cognitifs, et 3) la personne recevant des soins est éligible à l'étude selon les critères ci-dessus.
Critères d'exclusion :
Un PWML ou un aidant sera inéligible s'il a un diagnostic de maladie psychiatrique grave, si ses symptômes se sont aggravés au cours des 6 derniers mois, et s'il ne reçoit pas de traitement régulier et continu pour ces symptômes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention du projet PorchLight
Les participants du groupe d'intervention recevront un soutien à domicile et des services de répit de la part de bénévoles Senior Companion formés par le PorchLight Project des Lutheran Social Services of Minnesota.
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Les Senior Companions (ou autres bénévoles LSS-MN fournissant des services de compagnonnage pour personnes âgées) qui mettront en œuvre le projet PorchLight suivront les modules de formation en ligne CARES® Dementia Care Specialist, des formations supplémentaires dispensées par l'équipe de recherche (1. aperçu du projet PorchLight, 2. examen des National Consensus Guidelines on Palliative Care, 3. examen de la liste de questions guidées, et 4. examen de l'approche de journalisation et des ressources LTSS), et participeront à des vérifications mensuelles non structurées (discussions et revue de cas le cas échéant) avec l'équipe de recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des LTSS par les PWML et les Aidants
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois
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L'utilisation des services communautaires par les personnes vivant avec des troubles de la mémoire légère (PWML) et leurs aidants sera évaluée en demandant aux participants d'identifier (à partir d'une liste fixe d'options) quinze services différents à domicile et en milieu communautaire (HCBS).
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Baseline, 1 mois, 3 mois
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Qualité des Interactions de Soins Primaires
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois
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Une mesure en 3 items de la qualité de l'interaction pendant les consultations avec le prestataire de soins primaires.
La moyenne totale des réponses aux items a été calculée, avec une valeur minimale de 1 et une valeur maximale de 4. Les scores plus élevés indiquent des interactions de meilleure qualité.
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Baseline, 1 mois, 3 mois
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Détresse de l'aidant : Fardeau
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois
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La détresse des aidants sera évaluée avec l'Entretien de Charge de Zarit en 22 items.
Les scores ont été additionnés ; plus le score est élevé, plus la charge perçue est importante.
Score minimum de 0, score maximum de 88.
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Baseline, 1 mois, 3 mois
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Détresse de l'aidant : Symptômes dépressifs
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois
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La détresse des aidants sera évaluée à l'aide de l'échelle de dépression du Center for Epidemiological Studies en 20 items.
Une moyenne/score total des réponses aux items a été calculée, avec un score minimum de 1 et un score maximum de 4. Plus le score est élevé, plus les symptômes dépressifs sont nombreux.
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Baseline, 1 mois, 3 mois
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Bien-être PWML
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois
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Nous évaluerons la qualité de vie liée à la santé des PWML en utilisant l'échelle visuelle analogique EQ-5D-5L.
La mesure est un score unique avec un minimum de 0 et un maximum de 100.
Les scores plus élevés indiquent une meilleure santé.
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Baseline, 1 mois, 3 mois
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Dépression PWML
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois
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La dépression PWML sera déterminée à l'aide de la version courte de 15 items de l'échelle de dépression gériatrique.
Le score de l'échelle est additionné, avec un score minimum de 0 et un maximum de 15. Plus le score est élevé, plus les symptômes dépressifs sont importants. |
Baseline, 1 mois, 3 mois
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Qualité de vie de la leucoaraïose périventriculaire
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois
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La qualité de vie des personnes avec leucoaraïose (PWML) sera évaluée à l'aide de la mesure de qualité de vie de la maladie d'Alzheimer en 13 items (QOL-AD).
Le score de la mesure est additionné.
Le score minimum est de 13 et le score maximum est de 52.
Plus le score est élevé, plus la qualité de vie perçue est grande.
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Baseline, 1 mois, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité personnelle de l'aidant
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois
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Une mesure en 8 items de l'auto-efficacité des aidants développée par Fortinsky et al. (2002).
Le score est additionné ; plus le score est élevé, plus l'aidant perçoit d'auto-efficacité.
Le score minimum sur l'échelle est de 8, le maximum est de 40.
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Baseline, 1 mois, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004176
- R61AG061903 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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