- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03667924
Nutzung von Seniorenbegleitern zur Verbesserung der Demenzpflege
Nutzung von Seniorenbegleitern zur Verbesserung von Demenzbetreuungsdiensten und -unterstützungen
Dieses Projekt wird eine Zusammenarbeit zwischen dem Lutheran Social Service of Minnesota und der University of Minnesota umfassen, um eine neuartige Anpassung des freiwilligen Senior Companion Program (SCP) zu evaluieren, um: a) Familien dabei zu helfen, ADRD zu Hause besser zu bewältigen; b) LTSS zu identifizieren und deren Nutzung zu erleichtern; und c) die Zusammenarbeit mit Hausärzten im gesamten Bundesstaat Minnesota zu verbessern.
Bei Erfolg wird das PorchLight-Projekt ein potenziell effizientes, weitreichendes Dienstleistungsmodell für Bundesstaaten und Gemeinden anbieten, das für Personen mit ADRD und ihre pflegenden Familien umgesetzt werden kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt wird eine neuartige Anpassung des Senior Companion Program (SCP) evaluieren, das von den Lutheran Social Services of Minnesota durchgeführt wird, um Familien dabei zu unterstützen, die Alzheimer-Krankheit oder verwandte Demenzerkrankungen (ADRDs) ihrer Angehörigen besser zu bewältigen; gemeindebasierte Langzeitpflege- und Unterstützungsdienste (LTSS) zu identifizieren und deren Nutzung zu erleichtern; und die Zusammenarbeit mit Gesundheitsdienstleistern zu verbessern. Diese Intervention, genannt PorchLight Project, hat folgende Ziele:
Spezifisches Ziel 1. Implementierung des PorchLight Project für 25 Personen mit ADRD oder Gedächtnisproblemen (zusammenfassend Personen mit Gedächtnisverlust [PWML]) und/oder deren Pflegepersonen in einer städtischen und einer ländlichen Region Minnesotas. Ein konvergenter paralleler Mixed-Methods-Ansatz [(QUAN+QUAL)-->QUAL] wird verwendet, um die Machbarkeit, Akzeptanz und Nützlichkeit des PorchLight Project für 25 Familien und ihre SC-Ds (n = 20) über einen Zeitraum von 3 Monaten zu untersuchen (d.h. Stufe I des NIH-Stufenmodells).
Spezifisches Ziel 2. Verfeinerung der Umsetzung und Implementierung des PorchLight Project für die Wirksamkeitsevaluierung. Maßnahmen zur Unterstützung dieses Ziels umfassen die Bewertung der R61-Meilensteine und die Einbeziehung der R61-Ergebnisse zur Verfeinerung des PorchLight Project vor der Wirksamkeitsevaluierung. Durch die Einbindung von Interessengruppen über die Dementia Healthcare Research Advisory Group (DHR) sowie die Analyse der verschiedenen quantitativen und qualitativen Datenelemente, die während dieser Phase gesammelt werden, werden wir effektive Schulungsansätze für PorchLight Project Senior Companions (SCs) finalisieren und verfeinern, interessengruppenzentrierte Maßnahmen identifizieren und bestätigen und die Gesamtimplementierung des PorchLight Project verbessern, um eine anschließende R33-Phase zu informieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- School of Public Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterium für den Senior Companion: 1) derzeitiger Freiwilliger bei LSS-MN sein 2) bereit sein, die CARES®-Module und die 4-teilige Schulung des UMN-Forschungsteams zu absolvieren und 3) 21 Jahre oder älter sein.
Die Einschlusskriterien für die PWML basieren auf einem der folgenden Szenarien: 1) die Person oder ihre Betreuungsperson sind besorgt über den Gedächtnisverlust der Person, 2) die Person hat eine ärztliche Diagnose von ADRD, 3) die Betreuungsperson (oder PWML) erzielt 2 oder mehr Punkte auf der AD8. Die PWML muss 55 Jahre oder älter sein.
Einschlusskriterien für die Betreuungsperson sind, dass die Person 1) 21 Jahre oder älter ist, 2) sich selbst als jemanden identifiziert, der der PWML aufgrund ihrer kognitiven Beeinträchtigungen hilft, und 3) die zu betreuende Person gemäß den oben genannten Kriterien für die Studie geeignet ist.
Ausschlusskriterien:
Eine PWML oder Betreuungsperson ist nicht geeignet, wenn bei ihr eine schwere psychiatrische Erkrankung diagnostiziert wurde, ihre Symptome sich in den letzten 6 Monaten verschlimmert haben und sie keine regelmäßige, kontinuierliche Behandlung für diese Symptome erhält.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: PorchLight-Projekt Interventionsgruppe
Die Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten hausbasierte Unterstützung und Entlastungsdienste von geschulten Senior Companion-Freiwilligen des PorchLight-Projekts der Lutheran Social Services of Minnesota.
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Senior Companions (oder andere LSS-MN-Freiwillige, die Senior-Begleitungsdienste anbieten), die das PorchLight-Projekt durchführen, werden online CARES® Dementia Care Specialist-Schulungsmodule absolvieren, zusätzliche Schulungen durch das Forschungsteam erhalten (1. Überblick über das PorchLight-Projekt, 2. Überprüfung der National Consensus Guidelines on Palliative Care, 3. Überprüfung der Liste der geführten Fragen und 4. Überprüfung des Journaling-Ansatzes und der LTSS-Ressourcen) und an unstrukturierten monatlichen Check-ins (Diskussionen und Fallbesprechungen nach Bedarf) mit dem Forschungsteam teilnehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nutzung von LTSS durch PWML und Pflegepersonen
Zeitfenster: Baseline, 1-Monat, 3-Monate
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Die Inanspruchnahme gemeindenaher Dienste durch PWML und Betreuungspersonen wird bewertet, indem die Teilnehmer gebeten werden, fünfzehn verschiedene häusliche und gemeindenahe Dienste (HCBS) aus einer festen Liste von Optionen zu identifizieren.
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Baseline, 1-Monat, 3-Monate
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Qualität der Primärversorgungsinteraktionen
Zeitfenster: Baseline, 1-Monat, 3-Monate
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Ein 3-Punkte-Maß für die Qualität der Interaktion während der Begegnungen mit dem primären Gesundheitsdienstleister.
Der Gesamtmittelwert der Item-Antworten wurde berechnet, mit einem Mindestwert von 1 und einem Höchstwert von 4. Höhere Werte bedeuten eine höhere Interaktionsqualität.
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Baseline, 1-Monat, 3-Monate
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Pflegebelastung: Belastung
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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Die Belastung der Pflegenden wird mit dem 22-Item Zarit-Belastungs-Interview ermittelt.
Die Punktzahlen wurden summiert; je höher die Punktzahl, desto größer die wahrgenommene Belastung.
Mindestpunktzahl von 0, Höchstpunktzahl von 88.
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Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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Betreuungspersonen-Belastung: Depressive Symptome
Zeitfenster: Baseline, 1-Monat, 3-Monate
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Die Belastung der Pflegepersonen wird mit der 20-Punkte-Skala des Center for Epidemiological Studies-Depression ermittelt.
Ein Durchschnittswert/Mittelwert der Gesamtpunktzahl der Item-Antworten wurde berechnet, mit einer Mindestpunktzahl von 1 und einer Höchstpunktzahl von 4. Je höher die Punktzahl, desto mehr depressive Symptome werden erlebt.
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Baseline, 1-Monat, 3-Monate
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PWML Wohlbefinden
Zeitfenster: Baseline, 1-Monat, 3-Monate
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Wir werden die gesundheitsbezogene Lebensqualität der PWML mithilfe der EQ-5D-5L Visuellen Analogskala bewerten.
Die Messung ergibt einen Einzelwert mit einem Minimum von 0 und einem Maximum von 100.
Höhere Werte deuten auf eine bessere Gesundheit hin.
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Baseline, 1-Monat, 3-Monate
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PWML Depression
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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PWML-Depression wird mithilfe der 15-Item-Geriatric-Depression-Scale-Kurzform ermittelt.
Die Skalenwerte werden summiert, wobei der Mindestwert 0 und der Höchstwert 15 beträgt.
Je höher der Wert, desto stärker sind die depressiven Symptome, die erlebt/angezeigt werden.
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Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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PWML Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 1-Monat, 3-Monate
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Die Lebensqualität bei PWML wird mithilfe des 13-Punkte-Qualitätslebens-Alzheimer-Erkrankung-Messinstruments (QOL-AD) ermittelt.
Der Messwert wird summiert.
Der Mindestwert beträgt 13 und der Höchstwert 52.
Je höher der Wert, desto größer die wahrgenommene Lebensqualität.
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Baseline, 1-Monat, 3-Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstwirksamkeit der pflegenden Angehörigen
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate
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Eine 8-Punkte-Messung der Selbstwirksamkeit von Pflegepersonen, entwickelt von Fortinsky et al. (2002).
Die Punktzahl wird summiert; je höher die Punktzahl, desto mehr Selbstwirksamkeit nimmt die Pflegeperson wahr.
Die Mindestpunktzahl auf der Skala beträgt 8, die Höchstpunktzahl beträgt 40.
|
Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00004176
- R61AG061903 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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