- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03667924
Att använda seniorföljeslagare för att förbättra demensvård
Använda Senior Companions för att förbättra demensvårdstjänster och stöd
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt kommer att utvärdera en ny anpassning av Senior Companion Program (SCP) som administreras av Lutheran Social Service of Minnesota för att hjälpa familjer bättre hantera sina anhörigas Alzheimers sjukdom eller relaterade demenssjukdomar (ADRDs); identifiera och underlätta användningen av samhällsbaserade långtidsstöd och tjänster (LTSS); och förbättra engagemanget med hälso- och sjukvårdspersonal. Denna intervention, kallad PorchLight-projektet, har följande mål:
Specifikt mål 1. Implementera PorchLight-projektet för 25 personer med ADRD eller minnesproblem (kollektivt, personer med minnesförlust [PWML]) och/eller deras vårdgivare i en urbana och rurala region i Minnesota. En konvergerande parallell mixed methods-design [(QUAN+QUAL)-->QUAL] kommer att användas för att undersöka genomförbarheten, acceptansen och nyttan av PorchLight-projektet för 25 familjer och deras SC-Ds (n = 20) under en 3-månadersperiod (dvs. Steg I i NIH:s stegmodell).
Specifikt mål 2. Förfina PorchLight-projektets leverans och implementering för effektutvärdering. Aktiviteter för att stödja detta mål kommer att inkludera bedömning av R61-milstenar och inkorporering av R61-resultat för att förfina PorchLight-projektet före effektutvärdering. Genom intressentengagemang med Dementia Healthcare Research Advisory Group (DHR) samt analys av de olika kvantitativa och kvalitativa dataelement som samlats in under denna fas kommer vi att finalisera och förfina effektiva träningsmetoder för PorchLight-projektets Senior Companions (SCs), identifiera och bekräfta intressentcentrerade mått, och förbättra den övergripande implementeringen av PorchLight-projektet för att informera en efterföljande R33-fas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- School of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för Senior Companion: 1) vara en nuvarande volontär genom LSS-MN 2) vara villig att genomföra CARES®-modulerna och 4-delars träningssession som tillhandahålls av UMN-forskningspersonal och 3) vara 21 år eller äldre.
Inklusionskriterier för PWML kommer att baseras på ett av följande scenarier: 1) personen eller deras vårdgivare är oroliga för personens minnesförlust, 2) personen har en läkarutredd diagnos av ADRD, 3) vårdgivaren (eller PWML) får 2 eller högre på AD8-skalan. PWML måste vara 55 år eller äldre.
Inklusionskriterier för vårdgivaren är att personen 1) är 21 år eller äldre, 2) självidentifierar sig som någon som ger hjälp till PWML på grund av deras kognitiva nedsättningar, och 3) vårdmottagaren är berättigad till studien enligt ovanstående kriterier.
Exklusionskriterier:
En PWML eller vårdgivare kommer att vara icke berättigad om de har en diagnos av allvarlig psykisk sjukdom, deras symptom har förvärrats under de senaste 6 månaderna, och de inte får stadig, pågående behandling för dessa symptom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PorchLight-projektets interventionsgrupp
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få hembaserat stöd och avlastningstjänster från PorchLight Project-utbildade Senior Companion-volontärer från Lutheran Social Services of Minnesota.
|
Senior Companions (eller andra LSS-MN-volontärer som tillhandahåller seniorföljeslagartjänster) som genomför PorchLight-projektet kommer att slutföra onlineutbildningsmoduler för CARES® Dementia Care Specialist, ytterligare utbildningar som ges av forskningsteamet (1. översikt av PorchLight-projektet, 2. genomgång av nationella konsensusriktlinjer för palliativ vård, 3. genomgång av listan med vägledande frågor och 4. genomgång av journalföringsmetoden och LTSS-resurser), samt delta i ostrukturerade månatliga uppföljningar (diskussioner och fallgranskning i tillämpliga fall) med forskningsteamet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av LTSS av PWML och vårdgivare
Tidsram: Baseline, 1 månad, 3 månader
|
Användningen av samhällsbaserade tjänster för personer med milda kognitiva svårigheter (PWML) och deras vårdgivare kommer att bedömas genom att deltagarna ombeds identifiera (från en fast lista med alternativ) femton olika hem- och samhällsbaserade tjänster (HCBS).
|
Baseline, 1 månad, 3 månader
|
|
Kvalitet på primärvårdskontakter
Tidsram: Baseline, 1-månad, 3-månader
|
En 3-punkts mätning av interaktionskvalitet vid möten med primärvårdspersonal.
Det totala medelvärdet av punkt-svar beräknades, med ett minimivärde på 1 och ett maximivärde på 4. Högre poäng innebär högre interaktionskvalitet.
|
Baseline, 1-månad, 3-månader
|
|
Anhörigbelastning: Börda
Tidsram: Baseline, 1 månad, 3 månader
|
Vårdgivarens belastning kommer att fastställas med den 22-frågor långa Zarit Burden Interview-enkäten.
Poäng summerades; ju högre poäng, desto större upplevd belastning.
Minsta poäng 0, högsta poäng 88.
|
Baseline, 1 månad, 3 månader
|
|
Omsorgsgivare Distress: Depressiva Symptom
Tidsram: Baseline, 1 månad, 3 månader
|
Omsorgsgivarens stress kommer att fastställas med den 20-punkts Center for Epidemiological Studies-Depression-skalan.
Ett genomsnittligt/medelvärde, totalpoäng av svaren på frågorna beräknades, med en lägsta poäng på 1 och en högsta poäng på 4. Ju högre poäng, desto fler depressiva symptom upplevdes.
|
Baseline, 1 månad, 3 månader
|
|
PWML Välbefinnande
Tidsram: Baseline, 1 månad, 3 månader
|
Vi kommer att utvärdera PWML:s hälsorelaterade livskvalitet med hjälp av EQ-5D-5L:s visuella analogskala.
Mätningen är ett enskilt resultat med ett minimum på 0 och ett maximum på 100. Högre poäng indikerar bättre hälsa. |
Baseline, 1 månad, 3 månader
|
|
PWML Depression
Tidsram: Baseline, 1 månad, 3 månader
|
PWML-depression kommer att fastställas med hjälp av den 15-punkts Geriatric Depression Scale Short Form.
Skalpunkterna summeras, med en lägsta poäng på 0 och en högsta på 15.
Ju högre poäng, desto större är de depressiva symtomen som upplevts/indikerats.
|
Baseline, 1 månad, 3 månader
|
|
PWML Livskvalitet
Tidsram: Baseline, 1 månad, 3 månader
|
PWML:s livskvalitet kommer att fastställas med hjälp av 13-punktsmätningen Quality of Life Alzheimer's Disease-Measure (QOL-AD).
Poängen summeras.
Minsta poäng är 13 och högsta poäng är 52.
Ju högre poäng, desto större upplevd livskvalitet.
|
Baseline, 1 månad, 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdgivares självförmåga
Tidsram: Baseline, 1 månad, 3 månader
|
En 8-punkts mätning av vårdgivares självförmåga utvecklad av Fortinsky et al. (2002).
Poängen summeras; ju högre poäng, desto mer självförmåga upplever vårdgivaren. Den lägsta poängen på skalan är 8, den högsta är 40. |
Baseline, 1 månad, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00004176
- R61AG061903 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .