- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03667924
Senior Companions gebruiken om dementiezorg te verbeteren
Het gebruik van Senior Companions om dementiezorgdiensten en ondersteuning te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project zal een nieuwe aanpassing van het Senior Companion Program (SCP) evalueren, uitgevoerd door Lutheran Social Service of Minnesota, om families te helpen hun verwanten met de ziekte van Alzheimer of aanverwante dementie (ADRDs) beter te beheren; gemeenschapsgerichte langdurige diensten en ondersteuning (LTSS) te identificeren en het gebruik ervan te vergemakkelijken; en de betrokkenheid bij zorgverleners te verbeteren. Deze interventie, genaamd het PorchLight Project, heeft de volgende doelen:
Specifiek doel 1. Het PorchLight Project implementeren voor 25 personen met ADRD of geheugenproblemen (gezamenlijk, personen met geheugenverlies [PWML]) en/of hun mantelzorgers in één stedelijk en landelijk gebied van Minnesota. Een convergerende parallelle mixed-methods-ontwerp [(KWANT+KWAAL)-->KWAAL] zal worden gebruikt om de haalbaarheid, acceptatie en bruikbaarheid van het PorchLight Project voor 25 families en hun SC-D's (n = 20) te onderzoeken over een periode van 3 maanden (d.w.z., Fase I van het NIH Stage Model).
Specifiek doel 2. De uitvoering en implementatie van het PorchLight Project verfijnen voor evaluatie van effectiviteit. Activiteiten ter ondersteuning van dit doel omvatten de beoordeling van R61-mijlpalen en de integratie van R61-bevindingen om het PorchLight Project te verfijnen vóór de effectiviteitsevaluatie. Door betrokkenheid van belanghebbenden met de Dementia Healthcare Research Advisory Group (DHR) en analyse van de verschillende kwantitatieve en kwalitatieve data-elementen die tijdens deze fase zijn verzameld, zullen we effectieve trainingsbenaderingen voor PorchLight Project Senior Companions (SC's) finaliseren en verfijnen, belanghebbendengerichte maatregelen identificeren en bevestigen, en de algehele implementatie van het PorchLight Project verbeteren om een daaropvolgende R33-fase te informeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriterium voor de Senior Companion: 1) momenteel vrijwilliger zijn via LSS-MN 2) bereid zijn de CARES®-modules en 4-delige trainingssessie te voltooien die wordt aangeboden door het UMN-onderzoeksteam en 3) 21 jaar of ouder zijn.
Inclusiecriteria voor de PWML zijn gebaseerd op een van de volgende scenario's: 1) de persoon of diens mantelzorger maakt zich zorgen over het geheugenverlies van de persoon, 2) de persoon heeft een medische diagnose van ADRD, 3) de mantelzorger (of PWML) scoort 2 of hoger op de AD8. De PWML moet 55 jaar of ouder zijn.
Inclusiecriteria voor de mantelzorger zijn dat de persoon 1) 21 jaar of ouder is, 2) zichzelf identificeert als iemand die hulp biedt aan de PWML vanwege diens cognitieve beperkingen, en 3) de zorgontvanger in aanmerking komt voor de studie volgens de bovenstaande criteria.
Exclusiecriteria:
Een PWML of mantelzorger komt niet in aanmerking als ze een diagnose hebben van een ernstige psychiatrische aandoening, hun symptomen de afgelopen 6 maanden zijn verergerd, en ze geen stabiele, voortdurende behandeling voor die symptomen krijgen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PorchLight Project Interventiegroep
Deelnemers in de interventiegroep krijgen thuisondersteuning en respijtzorg van getrainde Senior Companion-vrijwilligers van de PorchLight Project van de Lutheran Social Services of Minnesota.
|
Senior Companions (of andere LSS-MN-vrijwilligers die seniorgezelschapsdiensten verlenen) die het PorchLight Project uitvoeren, zullen online CARES® Dementia Care Specialist-trainingsmodules voltooien, aanvullende trainingen door het onderzoeksteam (1. overzicht van het PorchLight Project, 2. bespreking van de Nationale Consensusrichtlijnen voor Palliatieve Zorg, 3. bespreking van de lijst met gestuurde vragen, en 4. bespreking van de dagboekbenadering en LTSS-hulpbronnen), en deelnemen aan ongestructureerde maandelijkse check-ins (besprekingen en casusbeoordeling waar van toepassing) met het onderzoeksteam.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van LTSS door PWML en Mantelzorgers
Tijdsspanne: Baseline, 1-maand, 3-maand
|
Het gebruik van gemeenschapsgerichte diensten door PWML en mantelzorgers zal worden beoordeeld door de deelnemers te vragen om (uit een vaste lijst van opties) vijftien verschillende thuis- en gemeenschapsgerichte diensten (HCBS) te identificeren.
|
Baseline, 1-maand, 3-maand
|
|
Kwaliteit van Eerstelijnszorg Interacties
Tijdsspanne: Baseline, 1-maand, 3-maand
|
Een 3-item meetinstrument voor de kwaliteit van interactie tijdens consulten met eerstelijnszorgverleners.
Het totale gemiddelde van de itemresponsen werd berekend, met een minimumwaarde van 1 en een maximumwaarde van 4. Hogere scores betekenen een hogere kwaliteit van interacties.
|
Baseline, 1-maand, 3-maand
|
|
Mantelzorgersbelasting: Zorglast
Tijdsspanne: Baseline, 1-maand, 3-maanden
|
De belasting van de mantelzorger wordt vastgesteld met de 22-item Zarit Burden Interview.
Scores werden opgeteld; hoe hoger de score, hoe meer belasting wordt ervaren.
Minimale score van 0, maximale score van 88.
|
Baseline, 1-maand, 3-maanden
|
|
Zorgverlenersstress: Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Baseline, 1-maand, 3-maanden
|
De belasting van mantelzorgers wordt vastgesteld met de 20-item Center for Epidemiological Studies-Depression schaal.
Er is een gemiddelde/totaalscore van de itemresponsen berekend, met een minimumscore van 1 en een maximumscore van 4. Hoe hoger de score, hoe meer depressieve symptomen worden ervaren.
|
Baseline, 1-maand, 3-maanden
|
|
PWML Welzijn
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden
|
We zullen de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van PWML beoordelen met behulp van de EQ-5D-5L Visuele Analoge Schaal.
De meting is een enkele score met een minimum van 0 en een maximum van 100.
Hogere scores duiden op een betere gezondheid.
|
Baseline, 1 maand, 3 maanden
|
|
PWML Depressie
Tijdsspanne: Baseline, 1-maand, 3-maanden
|
PWML-depressie zal worden vastgesteld met behulp van de 15-item Geriatric Depression Scale Short Form.
De schaalscore wordt opgeteld, met een minimumscore van 0 en een maximum van 15.
Hoe hoger de score, hoe groter de depressieve symptomen die worden ervaren/aangegeven.
|
Baseline, 1-maand, 3-maanden
|
|
PWML Kwaliteit van Leven
Tijdsspanne: Baseline, 1-maand, 3-maand
|
De kwaliteit van leven voor PWML zal worden vastgesteld met behulp van de 13-item Quality of Life Alzheimer's Disease-Measure (QOL-AD).
De meetscore wordt opgeteld.
De minimumscore is 13 en de maximumscore is 52.
Hoe hoger de score, hoe beter de ervaren kwaliteit van leven.
|
Baseline, 1-maand, 3-maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfredzaamheid van mantelzorgers
Tijdsspanne: Baseline, 1-maand, 3-maand
|
Een 8-item meting van zelfeffectiviteit van mantelzorgers ontwikkeld door Fortinsky et al. (2002).
De score wordt opgeteld; hoe hoger de score, hoe meer zelfeffectiviteit de mantelzorger ervaart.
De minimumscore op de schaal is 8, het maximum is 40.
|
Baseline, 1-maand, 3-maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004176
- R61AG061903 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .