- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03667924
Bruk av Seniorledsagere for å Forbedre Demensomsorg
Bruke Senior Selskaper for å Forbedre Demensomsorgstjenester og Støtte
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil evaluere en ny tilpasning av Senior Companion Program (SCP) administrert av Lutheran Social Service of Minnesota for å hjelpe familier med å bedre håndtere deres pårørendes Alzheimers sykdom eller relaterte demenssykdommer (ADRDs); identifisere og legge til rette for bruk av samfunnsbaserte langtids tjenester og støtte (LTSS); og forbedre engasjementet med helsepersonell.
Denne intervensjonen, kalt PorchLight-prosjektet, har følgende mål:
Spesifikt mål 1. Implementere PorchLight-prosjektet for 25 personer med ADRD eller hukommelsesproblemer (sammen, personer med hukommelsestap [PWML]) og/eller deres omsorgspersoner i én urban og én rural region i Minnesota.
En konvergerende parallell blandet metode-design [(QUAN+QUAL)-->QUAL] vil bli brukt for å undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og nytten av PorchLight-prosjektet for 25 familier og deres SC-Ds (n = 20) over en 3-måneders periode (dvs. Stadium I av NIH Stadium-modellen).
Spesifikt mål 2. Forbedre levering og implementering av PorchLight-prosjektet for effektvurdering.
Aktiviteter for å støtte dette målet vil inkludere vurdering av R61-milestenner og inkorporering av R61-funn for å forbedre PorchLight-prosjektet før effektvurdering.
Gjennom interessentengasjement med Dementia Healthcare Research Advisory Group (DHR) samt analyse av de ulike kvantitative og kvalitative dataelementene samlet inn i løpet av denne fasen, vil vi finalisere og forbedre effektive treningsmetoder for PorchLight-prosjektets Senior Companions (SCs), identifisere og bekrefte interessent-sentrerte mål, og forbedre den overordnede implementeringen av PorchLight-prosjektet for å informere en påfølgende R33-fase.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterium for Senior Companion: 1) være en nåværende frivillig gjennom LSS-MN 2) være villig til å fullføre CARES®-modulene og 4-delt opplæringssesjon levert av UMN-forskningspersonale og 3) være 21 år eller eldre.
Inklusjonskriterier for PWML vil være basert på ett av følgende scenarioer: 1) personen eller deres omsorgsperson er bekymret for personens hukommelsestap, 2) personen har en legediagnose for ADRD, 3) omsorgspersonen (eller PWML) scorer 2 eller høyere på AD8. PWML må være 55 år eller eldre.
Inklusjonskriterier for omsorgsperson er at individet 1) er 21 år eller eldre, 2) selv identifiserer seg som noen som gir hjelp til PWML på grunn av deres kognitive svekkelser, og 3) mottakeren av omsorg er kvalifisert for studien i henhold til ovennevnte kriterier.
Eksklusjonskriterier:
En PWML eller omsorgsperson vil være ugyldig hvis de har en diagnose for en alvorlig psykisk sykdom, symptomene deres har forverret seg de siste 6 månedene, og de ikke mottar jevn, pågående behandling for disse symptomene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PorchLight-prosjektets intervensjonsgruppe
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta hjemmebasert støtte og avlastningstjenester fra PorchLight Project-trente Senior Companion-frivillige fra Lutheran Social Services of Minnesota.
|
Senior Companions (eller andre LSS-MN-frivillige som tilbyr seniorvennskapstjenester) som leverer PorchLight-prosjektet, vil fullføre CARES® Dementia Care Specialist nettbaserte opplæringsmoduler, ytterligere opplæringer levert av forskningsteamet (1. oversikt over PorchLight-prosjektet, 2. gjennomgang av National Consensus Guidelines on Palliative Care, 3. gjennomgang av listen over veiledende spørsmål, og 4. gjennomgang av journalføringstilnærmingen og LTSS-ressurser), og delta i ustrukturerte månedlige oppfølgingsmøter (diskusjoner og casereview etter behov) med forskningsteamet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utnyttelse av LTSS av PWML og omsorgspersoner
Tidsramme: Utgangspunkt, 1-måned, 3-måned
|
Nyttelsen av samfunnsbaserte tjenester for personer med mild kognitiv svikt (PWML) og pårørende vil bli vurdert ved å be deltakerne identifisere (fra en fast liste over alternativer) femten forskjellige hjemme- og samfunnsbaserte tjenester (HCBS).
|
Utgangspunkt, 1-måned, 3-måned
|
|
Kvalitet på primærhelsetjenestesamtaler
Tidsramme: Baseline, 1-måned, 3-måneder
|
Et 3-spørsmålsmål for kvaliteten på samhandling under konsultasjoner med primærhelsetjenesten.
Gjennomsnittet av svarene på spørsmålene ble beregnet, med en minimumsverdi på 1 og en maksimumsverdi på 4. Høyere poengsum betyr bedre samhandlingskvalitet.
|
Baseline, 1-måned, 3-måneder
|
|
Omsorgsgiverbelastning: Byrde
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned, 3 måneder
|
Omsorgspersoners belastning vil bli undersøkt med den 22-punkts Zarit Burden-intervjuet.
Poengene ble summert; jo høyere poengsum, desto mer belastning oppleves.
Minimumsscore på 0, maksimumsscore på 88.
|
Utgangspunkt, 1 måned, 3 måneder
|
|
Pårørende belastning: Depresjonssymptomer
Tidsramme: Baseline, 1-måned, 3-måneder
|
Omsorgsgiverbelastning vil bli vurdert med den 20-punkts Center for Epidemiological Studies-Depresjonsskalaen.
En gjennomsnittlig total poengsum for itemsvar ble beregnet, med en minimumsscore på 1 og en høy score på 4. Jo høyere poengsum, desto flere depresjonssymptomer er opplevd.
|
Baseline, 1-måned, 3-måneder
|
|
PWML Velvære
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Vi vil vurdere PWMLs helserelaterte livskvalitet ved hjelp av EQ-5D-5L Visual Analog Scale.
Målingen er en enkelt poengsum med et minimum på 0 og et maksimum på 100. Høyere poengsummer indikerer bedre helse. |
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
PWML-depresjon
Tidsramme: Baseline, 1-måned, 3-måneder
|
PWML-depresjon vil bli fastslått ved bruk av den 15-spørsmål lange Geriatric Depression Scale Short Form.
Skåren summeres, med en minimumsskåre på 0 og en maksimumsskåre på 15.
Jo høyere skåren er, desto større er de depressive symptomene som oppleves/indikeres.
|
Baseline, 1-måned, 3-måneder
|
|
PWML Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Livskvaliteten til PWML vil bli fastslått ved bruk av 13-punkts livskvalitetsmålet for Alzheimers sykdom (QOL-AD).
Måleskåren summeres.
Minimumsskåren er 13 og maksimumsskåren er 52.
Jo høyere skår, desto bedre opplevd livskvalitet.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsgiverens mestringstro
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Et 8-spørsmålsmåleverk for omsorgsgivers mestringstro utviklet av Fortinsky et al. (2002).
Poengsummen summeres; jo høyere poengsum, desto større mestringstro opplever omsorgsgiveren.
Minimumspoengsummen på skalaen er 8, maksimum er 40.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00004176
- R61AG061903 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .