- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03667924
Senior-kumppanien hyödyntäminen dementiahoidon parantamiseksi
Senior-kumppanien hyödyntäminen dementiahoitopalvelujen ja -tukien parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä hanke arvioi Lutheran Social Service of Minnesotan hallinnoiman Senior Companion -ohjelman (SCP) uudenlaista sovellusta, jonka tarkoituksena on auttaa perheitä paremmin hallitsemaan sukulaisensa Alzheimerin tautia tai siihen liittyviä dementiaoireyhtymiä (ADRDs); tunnistaa ja helpottaa yhteisöpohjaisten pitkäaikaisten palveluiden ja tuen (LTSS) käyttöä; sekä parantaa vuorovaikutusta terveydenhuollon tarjoajien kanssa. Tätä interventiota, jota kutsutaan PorchLight -hankkeeksi, on seuraavat tavoitteet:
Erityistavoite 1. Toteuttaa PorchLight -hanke 25:lle Alzheimerin tautiin tai muistiongelmiin liittyvälle henkilölle (yhteisesti, muistihäiriöistä kärsiville henkilöille [PWML]) ja/tai heidän hoitajilleen Minnesotan yhdessä kaupunkialueella ja maaseutualueella. Käytetään konvergenttia rinnakkaista menetelmäsekoittelusuunnittelua [(QUAN+QUAL)-->QUAL] PorchLight -hankkeen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja hyödyllisyyden tutkimiseksi 25 perheelle ja heidän SC-D:illeen (n = 20) kolmen kuukauden aikana (eli NIH Stage Modelin vaihe I).
Erityistavoite 2. Tarkentaa PorchLight -hankkeen toteutusta ja implementointia tehokkuuden arviointia varten. Tähän tavoitteeseen liittyvät toimet sisältävät R61-milestonejen arvioinnin ja R61-tulosten sisällyttämisen PorchLight -hankkeen tarkentamiseksi ennen tehokkuuden arviointia. Osallistajien osallistamisen kautta Dementia Healthcare Research Advisory Groupin (DHR) kanssa sekä analysoimalla tänä vaiheessa kerättyjä erilaisia kvantitatiivisia ja kvalitatiivisia dataelementtejä, viimeistelemme ja tarkennemme tehokkaita koulutusmenetelmiä PorchLight -hankkeen Senior Companion -henkilöille (SC), tunnistamme ja vahvistamme osallistajakeskeiset mittarit, ja parannamme PorchLight -hankkeen kokonaisvaltaista implementointia seuraavan R33-vaiheen informoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Senior Companion -henkilön osallistumiskriteerit: 1) olla LSS-MN:n vapaaehtoistyöntekijä, 2) olla halukas suorittamaan CARES®-moduulit ja 4-osaisen koulutuksen, jonka UMN-tutkimushenkilöstö järjestää, ja 3) olla 21-vuotias tai vanhempi.
Muistisairaan henkilön (PWML) osallistumiskriteerit perustuvat johonkin seuraavista: 1) henkilö tai hänen huoltajansa on huolissaan henkilön muistinmenetyksestä, 2) henkilöllä on lääkärin antama ADRD-diagnoosi, 3) huoltaja (tai PWML) saa AD8-testissä pistemäärän 2 tai enemmän. PWML:n on oltava 55-vuotias tai vanhempi.
Huoltajan osallistumiskriteerit: henkilön on 1) oltava 21-vuotias tai vanhempi, 2) tunnistettava itsensä henkilöksi, joka auttaa PWML:ää kognitiivisten häiriöiden vuoksi, ja 3) hoidettavan on täytettävä yllä mainitut tutkimukseen osallistumisen kriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
PWML tai huoltaja ei voi osallistua, jos hänellä on vakavan psyykkisen sairauden diagnoosi, oireet ovat pahentuneet viimeisen 6 kuukauden aikana, eikä hän saa säännöllistä, jatkuvaa hoitoa näihin oireisiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PorchLight-hankkeen interventioryhmä
Interventioryhmään kuuluvat osallistujat saavat kotipohjaista tukea ja lepoaikaa PorchLight Projectin kouluttamilta Senior Companion -vapaaehtoisilta, jotka toimivat Lutheran Social Services of Minnesotan alaisuudessa.
|
Senior Companions (tai muut LSS-MN-vapaaehtoiset, jotka tarjoavat senioriseuranpalveluita) jotka toteuttavat PorchLight-projektia suorittavat verkossa CARES® Dementia Care Specialist -koulutusmoduuleja, tutkimusryhmän järjestämät lisäkoulutukset (1. PorchLight-projektin yleiskatsaus, 2. National Consensus Guidelines on Palliative Care -ohjeistuksen tarkastelu, 3. ohjattujen kysymysten luettelon tarkastelu ja 4. päiväkirjamenetelmän ja LTSS-resurssien tarkastelu) sekä osallistuvat tutkimusryhmän kanssa järjestettäviin epämuodollisiin kuukausittaisiin tarkistustilaisuuksiin (keskustelut ja tarvittaessa tapauskatsaukset).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LTSS:n hyödyntäminen PWML:n ja hoitajien toimesta
Aikaikkuna: Alkutila, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
PWML:n ja hoitajien yhteisöpalvelujen käyttöä arvioidaan pyytämällä osallistujia tunnistamaan (kiinteästä vaihtoehtoluettelosta) viisitoista erilaista koti- ja yhteisöpalvelua (HCBS).
|
Alkutila, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Ensisijaisen terveydenhuollon vuorovaikutusten laatu
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Ensisijaisen terveydenhuollon tarjoajan tapaamisen aikaisen vuorovaikutuksen laadun 3-kohdemittari.
Vastauksien kokonaiskeskiarvo laskettiin, jossa vähimmäisarvo on 1 ja enimmäisarvo 4. Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa vuorovaikutuksen laatua.
|
Alkuperäinen, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Omaishoitajan kuormitus: Taakka
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Hoitajan rasitusta arvioidaan 22-kohdaisella Zarit-rasituskyselyllä.
Pisteet laskettiin yhteen; mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi rasitus.
Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä 88.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Hoitajan stressi: masennusoireet
Aikaikkuna: Peruslinja, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Hoitajan stressitasoa arvioidaan 20 kysymyksen Center for Epidemiological Studies - Depression -asteikolla.
Vastauksista laskettiin keskiarvo/kokonaispistemäärä, jonka vähimmäispistemäärä on 1 ja enimmäispistemäärä 4. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän masennusoireita henkilö kokee.
|
Peruslinja, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
PWML Hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Arvioimme PWML:ään liittyvän elämänlaadun EQ-5D-5L-visuaalisella analogiaskaalalla.
Mittaus on yksittäinen pistemäärä, jonka vähimmäisarvo on 0 ja enimmäisarvo 100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
PWML Masennus
Aikaikkuna: Alkuarvo, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
PWML-depressio määritetään käyttämällä 15-kohdan Geriatric Depression Scale Short Form -mittaria.
Mittarin pistemäärä lasketaan yhteen, ja minimipistemäärä on 0 ja maksimi 15.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suuremmat masennusoireet potilas kokee/ilmaisee.
|
Alkuarvo, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
PWML Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
PWML:n elämänlaatu arvioidaan käyttämällä 13-kohdetta käsittävää Alzheimerin tautia sairastavien elämänlaatumittaria (QOL-AD).
Mittarin pistemäärä lasketaan yhteen.
Minimipistemäärä on 13 ja maksimipistemäärä on 52.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi koettu elämänlaatu.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitavan omaisen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Alkutila, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Fortinsky ym. (2002) kehittämä 8-kohdainen mittari omaishoitajan minäpystyvyyden arvioimiseksi.
Pisteet lasketaan yhteen; mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän omaishoitaja kokee minäpystyvyyttä.
Asteikon vähimmäispistemäärä on 8 ja enimmäispistemäärä 40.
|
Alkutila, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004176
- R61AG061903 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .