- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03667924
Wykorzystanie starszych towarzyszy do poprawy opieki nad osobami z demencją
Wykorzystanie starszych towarzyszy do poprawy usług i wsparcia w opiece nad osobami z demencją
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt ten oceni nową adaptację programu Senior Companion Program (SCP) prowadzonego przez Lutheran Social Service of Minnesota, aby pomóc rodzinom lepiej zarządzać chorobą Alzheimera lub pokrewnymi demencjami (ADRDs) u swoich bliskich; zidentyfikować i ułatwić korzystanie z długoterminowych usług i wsparcia (LTSS) opartych na społeczności; oraz poprawić zaangażowanie w opiekę zdrowotną. Interwencja ta, zwana projektem PorchLight, ma następujące cele:
Cel szczegółowy 1. Wdrożenie projektu PorchLight dla 25 osób z ADRD lub problemami z pamięcią (łącznie, osoby z utratą pamięci [PWML]) i/lub ich opiekunów w jednym regionie miejskim i wiejskim w Minnesocie. Zostanie wykorzystany konwergentny równoległy projekt metod mieszanych [(QUAN+QUAL)-->QUAL] do zbadania wykonalności, akceptowalności i użyteczności projektu PorchLight dla 25 rodzin i ich SC-Ds (n = 20) w okresie 3 miesięcy (tj. Etap I modelu etapowego NIH).
Cel szczegółowy 2. Udoskonalenie dostarczania i wdrażania projektu PorchLight do oceny skuteczności. Działania wspierające ten cel będą obejmować ocenę kamieni milowych R61 oraz włączenie wyników R61 w celu udoskonalenia projektu PorchLight przed oceną skuteczności. Poprzez zaangażowanie interesariuszy w Grupę Doradczą ds. Badań nad Ochroną Zdrowia w Demencji (DHR) oraz analizę różnych elementów danych ilościowych i jakościowych zebranych podczas tej fazy, sfinalizujemy i udoskonalimy skuteczne podejścia szkoleniowe dla Senior Companions (SCs) projektu PorchLight, zidentyfikujemy i potwierdzimy miary skoncentrowane na interesariuszach, oraz usprawnimy ogólne wdrażanie projektu PorchLight, aby przygotować grunt pod kolejną fazę R33.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryterium włączenia dla Senior Companion: 1) być obecnym wolontariuszem przez LSS-MN, 2) być gotowym do ukończenia modułów CARES® i 4-częściowego szkolenia zapewnionego przez personel badawczy UMN, oraz 3) mieć 21 lat lub więcej.
Kryteria włączenia dla PWML będą oparte na jednym z następujących scenariuszy: 1) osoba lub jej opiekun są zaniepokojeni utratą pamięci osoby, 2) osoba ma diagnozę lekarską ADRD, 3) opiekun (lub PWML) uzyskuje wynik 2 lub więcej w AD8. PWML musi mieć 55 lat lub więcej.
Kryteria włączenia dla opiekuna to, że osoba 1) ma 21 lat lub więcej, 2) samookreśla się jako ktoś, kto pomaga PWML z powodu ich zaburzeń poznawczych, oraz 3) osoba objęta opieką kwalifikuje się do badania zgodnie z powyższymi kryteriami.
Kryteria wykluczenia:
PWML lub opiekun będą niekwalifikowalni, jeśli mają diagnozę poważnej choroby psychicznej, ich objawy pogorszyły się w ciągu ostatnich 6 miesięcy i nie otrzymują stałego, ciągłego leczenia tych objawów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna Projektu PorchLight
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają wsparcie w domu oraz usługi opieki wytchnieniowej od przeszkolonych wolontariuszy Senior Companion z projektu PorchLight organizacji Lutheran Social Services of Minnesota.
|
Senior Companions (lub inni wolontariusze LSS-MN świadczący usługi towarzyszenia seniorom), którzy realizują Projekt PorchLight, ukończą internetowe moduły szkoleniowe CARES® Dementia Care Specialist, dodatkowe szkolenia prowadzone przez zespół badawczy (1. przegląd Projektu PorchLight, 2. przegląd Krajowych Wytycznych Konsensusowych w zakresie Opieki Paliatywnej, 3. przegląd listy pytań kierowanych i 4. przegląd podejścia do prowadzenia dziennika oraz zasobów LTSS) i wezmą udział w niestrukturyzowanych comiesięcznych spotkaniach kontrolnych (dyskusjach i przeglądzie przypadków, jeśli dotyczy) z zespołem badawczym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie LTSS przez PWML i opiekunów
Ramy czasowe: Wyjściowy, 1-miesięczny, 3-miesięczny
|
Wykorzystanie usług opartych na społeczności przez osoby z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (PWML) i opiekunów będzie oceniane poprzez poproszenie uczestników o wskazanie (z ustalonej listy opcji) piętnastu różnych usług domowych i społecznościowych (HCBS).
|
Wyjściowy, 1-miesięczny, 3-miesięczny
|
|
Jakość Interakcji Podstawowej Opieki Zdrowotnej
Ramy czasowe: Baseline, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Trójpunktowa skala oceny jakości interakcji podczas wizyt u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
Obliczono średnią sumę odpowiedzi na poszczególne punkty, z wartością minimalną 1 i maksymalną 4. Wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość interakcji.
|
Baseline, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
|
Obciążenie Opiekuna: Brzemię
Ramy czasowe: Początkowa, 1-miesięczna, 3-miesięczna
|
Obciążenie opiekuna będzie określane za pomocą 22-punktowego wywiadu Zarita Burden.
Scores were summed; the higher the score, the more burden perceived. Minimum score of 0, high score of 88. |
Początkowa, 1-miesięczna, 3-miesięczna
|
|
Zaburzenia opiekuna: Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Stres opiekuna zostanie określony za pomocą 20-punktowej skali Center for Epidemiological Studies-Depression.
Obliczono średnią/całkowitą sumę punktów odpowiedzi na poszczególne pozycje, z minimalnym wynikiem 1 i maksymalnym 4. Im wyższy wynik, tym więcej doświadczonych objawów depresyjnych.
|
Punkt wyjściowy, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
|
PWML Dobrostan
Ramy czasowe: Baseline, 1-miesiąc, 3-miesiąc
|
Ocenimy jakość życia związaną ze zdrowiem PWML za pomocą skali wizualno-analogowej EQ-5D-5L.
Pomiar jest pojedynczą oceną o minimalnej wartości 0 i maksymalnej 100.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie.
|
Baseline, 1-miesiąc, 3-miesiąc
|
|
Depresja PWML
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Depresję PWML będzie oceniana przy użyciu 15-punktowej Skróconej Wersji Skali Depresji Geriatrycznej.
Wynik skali jest sumowany, z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym 15.
Im wyższy wynik, tym większe objawy depresyjne doświadczane/wskazane.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
|
Jakość życia PWML
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Jakość życia osób z PWML będzie ustalana przy użyciu 13-punktowej skali Quality of Life Alzheimer's Disease-Measure (QOL-AD).
Wynik skali jest sumowany.
Minimalny wynik wynosi 13, a maksymalny 52.
Im wyższy wynik, tym większa postrzegana jakość życia.
|
Punkt wyjściowy, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoskuteczność opiekuna
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Osiopunktowa skala samooceny opiekuna opracowana przez Fortinsky'ego i wsp. (2002).
Wynik jest sumowany; im wyższy wynik, tym wyższa samoocena opiekuna.
Minimalny wynik w skali to 8, maksymalny to 40.
|
Punkt wyjściowy, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004176
- R61AG061903 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Projekt PorchLight
-
University of California, Los AngelesBreast Cancer Research FoundationRekrutacyjny
-
Joslin Diabetes CenterRekrutacyjny
-
Northwestern UniversityWycofane
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyHIV | Uzależnienie od narkotykówKanada
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyZakończonyProfilaktyka HIV | Adhezja, lekarstwo | Zachowanie nastolatków | Zdrowie mobilne | Zdrowie seksualneTajlandia
-
Western Washington UniversityZakończonyObraz ciała | Objaw zaburzeń odżywiania | Odchylenie wagoweStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Zapobieganie samobójstwom | Uraz broni palnej | Bezpieczeństwo broni palnejStany Zjednoczone
-
New York UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zakończony
-
University of California, San FranciscoFogarty International Center of the National Institute of Health; Africa Interdisciplinary...Rejestracja na zaproszenieCiąża | HIV | Zdrowie psychiczne | Po porodzie | Stygmat, społeczny | HIV – ludzki wirus upośledzenia odporności | Piętno | Zdrowie psychiczne (depresja) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Cierpienie psychiczneGhana
-
Northwestern UniversityZakończonyDysregulacja emocjonalnaStany Zjednoczone