学習への行動障壁の強化されたサポート: SCHOOL STARS プログラムの評価
2019年5月20日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
学習への行動障壁の強化されたサポート: SCHOOL STARS (子供の健康アウトカムのサポート、学習の最適化、真の解決に向けた努力) プログラムの評価
この小規模なパイロット研究では、学校で破壊的な行動の問題を抱えている 5 ～ 12 歳の子供を登録します。
これらの子供とその家族には、訪問前の記録の確認、プライマリケア訪問の標準化された内容、プライマリケアチームによる訪問後のケアの調整、およびプライマリケアチーム間のサービスの調整を含む、プライマリケアの強化されたモデルが提供されます。そして学校。
この強化されたモデルのケアを受けている子供たちは、学校と家庭の両方でより良い行動結果を達成すると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 地元の公立学校の生徒
- CCHMC の小児プライマリ ケア センター (PPC) のプライマリ ケア患者、または CCHMC 提携の学校ベースのヘルス センター
- 学校の懲戒上の問題: (1) 過去 2 学期以内の停学、および/または (2) 学校から親への頻繁な電話 (週に 1 回以上 x 1 か月)
- 親は、子供の行動上の問題について医療提供者から推奨された場合、投薬または治療を開始する準備ができている瞑想、準備、または行動の段階にあります
- 学生は、ADHD、反抗挑発性障害、または破壊的気分調節障害などの外在化行動健康障害の既存の診断を受けている場合とない場合があります。
除外基準:
- 英語を話さない親
- 別の ADHD 研究に登録
- 重度の発達遅滞または自閉症
- 心電図なしで覚醒剤投薬を開始することに対する潜在的な心臓禁忌（子供の心臓病の個人または家族歴、50歳未満の突然死の家族歴、50歳未満の心臓病による死亡の家族歴、発作の個人歴、個人歴）原因不明の失神エピソードの）
- PPCケアマネージャーとの関係が確立されている患者
- -過去2回の健康な子供または行動関連の訪問で同じプライマリケア提供者を見た患者（そのプライマリケア提供者によって承認/紹介された場合を除く）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：強化されたプライマリ ケア モデル
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SCHOOL STARS のケア モデルには、訪問前の計画、標準化された訪問内容、訪問後のケアの調整、およびプライマリ ケアと学校との間の調整が含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの行動チェックリストのスコアの変化（サブスケールの外部化）
時間枠：登録時および介入後3か月
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親が記入した子供の行動の評価。外部化サブスケール範囲の T スコアは 0 ～ 100 で、スコアが高いほど悪い
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登録時および介入後3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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学校での懲戒照会の変化
時間枠：介入前3ヶ月から介入後3ヶ月
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子供が学校で懲戒処分に付託された 1 週間あたりの回数
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介入前3ヶ月から介入後3ヶ月
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学校から保護者への電話の変更
時間枠：介入前3ヶ月から介入後3ヶ月
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子供の行動について、学校から保護者に週ごとに電話をかける回数
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介入前3ヶ月から介入後3ヶ月
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休校日の変更
時間枠：介入前3ヶ月、介入後3ヶ月
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子供が停学になった日数
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介入前3ヶ月、介入後3ヶ月
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ヴァンダービルト注意欠陥多動性障害評価尺度スコアの変化
時間枠：すべての履歴データと介入後 3 か月までのすべてのデータ
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(ADHD の参加者向け);項目 1 ～ 18 の合計症状スコア (不注意および多動の症状)。範囲 0 ～ 54。スコアが高いほど結果が悪いことを表す
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すべての履歴データと介入後 3 か月までのすべてのデータ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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紹介順守
時間枠：登録から介入後3か月まで
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行動療法への紹介で予約が完了した割合
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登録から介入後3か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Courtney M Brown, MD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月14日
一次修了 (実際)
2019年4月30日
研究の完了 (実際)
2019年4月30日
試験登録日
最初に提出
2018年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月11日
最初の投稿 (実際)
2018年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月20日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。